Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Перечень тест систем для выявления коронавирусной инфекции

21.05.2020 09:57:00

Регистрационный номер медицинского изделия Дата регистрации медицинского изделия Наименование медицинского изделия Наименование организации – производителя медицинского изделия
1 РЗН 2020/9677 11.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово
2 РЗН 2020/9700 14.02.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово
3 РЗН 2020/9845 20.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020. ООО "СМАРТЛАЙФКЕА" 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 24, ком. 27.2 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 24, ком. 27
ООО "СМАРТЛАЙФКЕА" Россия, 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 50, корп. 31, пом. № 3, 13, 14
4 РЗН 2020/9765 27.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2". ФГБУ "ЦСП" Минздрава России 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
5 РЗН 2020/9896 27.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020. АО "Вектор-Бест" 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
6 РЗН 2020/9904 27.03.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2.
варианты исполнения:I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе: II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express».
ООО НПФ "Литех" 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
7 РЗН 2020/9904 01.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020.
1. Фасовка S, стрипы:
2. Фасовка S, пробирки:
ООО "ДНК-Технология ТС"117246 Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
8 РЗН 2020/9957 02.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020.
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020.
АО "ГЕНЕРИУМ"
Производство:
ООО "Медико-биологический Союз"
Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16"
9 РЗН 2020/9969 03.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020. ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
10 РЗН 2014/1987 07.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (MiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus) и SARS-Cov (Severeacuterespiratorysyndromecoronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
11 РЗН 2020/10017 10.04.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово
12 РЗН 2020/10032 14.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 варианты исполнения:
I. Вариант Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов в составе.
II. Вариант Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ.
ООО "МедипалТех"
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 1, пом. 30/3
13 РЗН 2020/10064 16.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265. ООО "Система-БиоТех" производство:
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС",

Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10
14 РЗН 2020/10088 17.04.2020 Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
I. Вариант исполнения 24 определения
II. Вариант исполнения 96 определения
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС" производство:
ООО "Сигма Лаб"

Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
15 РЗН 2020/10087 17.04.2020 Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020.
I. Вариант исполнения I. 24 определения.
II. Вариант исполнения II. 96 определений.
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС" производство:
ООО "Сигма Лаб",

Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
16 РЗН 2020/10118 21.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто». ФГБУ "ЦСП" Минздрава России производство
1. ФГБУ "ЦСП" Минздрава России,

Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1. 2. ООО "ДНК-Технология ТС"
, Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
17 РЗН 2020/10152 23.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 PlusRealAmpKit (IFMR-45), серия LOT 2003-R45-20, серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27. ООО "АВИВИР" производитель
OSANG Healthcare Co., Ltd.,

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
18 РЗН 2020/10177 24.04.2020 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200082. ООО "БИОТЭК" Производитель Inzek International Trading B.V.,
Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
19 РЗН 2020/10216 30.04.2020 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020. ООО "Генотек"
Производители:
1. ООО "Генотек"
, Россия, 105120, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1. 2. АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
20 РЗН 2020/10218 30.04.2020 До 01.01.2021 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серии (партии): А2004, С2004. ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
21 РЗН 2020/10219 30.04.2020 До 01.01.2021 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", серии: 0043, 005.
Варианты исполнения:
1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли.
2. Комплект 2 рассчитан на 480 определений, включая контроли.
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Производитель
ООО "ХЕМА"
Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
22 РЗН 2020/10226 30.04.2020 Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020 ООО НПФ "Литех" Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
23 РЗН 2020/10269 07.05.2020 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100.
Срок действия до 01.01.2021.
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , КНР
24 РЗН 2020/10270 07.05.2020 Набор реагентов для определения антител IgG к штампу SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образец на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов», лот 2020030100, лот 2020040100.
Срок действия до 01.01.2021.
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» , КНР
25 РЗН 2020/10268 08.05.2020 Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG») по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020» серия 04.
Срок действия до 01.01.2021.
ФБУН ГНЦ ПМБ
Россия, 142279, Московская область, город Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория Квартал А
26 РЗН 2020/10307 12.05.2020 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG))» партия EI2606-9601G.
Срок действия до 01.01.2020.
«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия
27 РЗН 2020/10309 12.05.2020 Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA))» партия EI2606-9601A.
Срок действия до 01.01.2021.
«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ», Германия
28 РЗН 2020/10334 14.05.2020 Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COVID-19 («Экспресс-тест антитела COVID-19») по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020» , серия 04.
Срок действия до 01.01.2021.
ФБУН ГНЦ ПМБ Россия, 142279, Московская область, город Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория Квартал А
29 РЗН 2020/10354 14.05.2020 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма)» номер партии BNCP40200091.
Срок действия до 01.01.2021.
«Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.», Нидерланды
30 РЗН 2020/10375 15.05.2020 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке)», серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X.
Срок действия до 01.01.2021.
«Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай,
31 РЗН 2020/10364 15.05.2020 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020. ООО «ТестГен», Россия
32 РЗН 2020/10388 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020. АО "Вектор-Бест", Россия
33 РЗН 2020/10389 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020. АО "Вектор-Бест", Россия
34 РЗН 2020/10393 18.05.2020 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020. ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
Яндекс.Метрика