Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Урситаб ЭДАС-932 (132)

Отчет о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Урситаб ЭДАС-932

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ур­си­таб ЭДАС-932 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский бак­те­ри­аль­ный про­ста­тит отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 37,8°С; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,8° С; аде­но­ма и рак пред­ста­тель­ной же­ле­зы; спе­ци­фи­че­ская ин­фек­ция; ка­та­рак­та; са­хар­ный диа­бет; аб­сце­ди­ру­щий про­ста­тит; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 муж­чин с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 35 +1,3 лет). Из них 66,7% бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 23,3% - в воз­ра­сте 41-50 лет и 10% - в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы зуд и жже­ние в уре­тре, боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря, ди­зу­рия, ПРИ про­ста­ты (раз­ме­ры, кон­си­стен­ция, бо­лез­нен­ность) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Зуд и жже­ние в уре­тре: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд и жже­ние в уре­тре пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии, сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, труд­но под­да­ют­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон.
  • Боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль при мо­че­ис­пус­ка­нии; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, не ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей.
  • Боль при мо­че­ис­пус­ка­нии: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – боль в кон­це мо­че­ис­пус­ка­ния; 2 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, но кор­ри­ги­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная и пло­хо ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей.
  • Ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния: 0 – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – ча­ще, чем обыч­но; 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной вста­ет но­чью; 3 бал­ла – че­рез 1,5 – 2 ча­са боль­ной вста­ет но­чью.
  • Чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря: 0 бал­лов – чув­ство опо­рож­не­ния ощу­ща­ет­ся; 1 балл – чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния. При­зна­ки пре­вы­ше­ния нор­маль­но­го ко­ли­че­ства оста­точ­ной мо­чи при УЗИ; 2 бал­ла – мо­че­ис­пус­ка­ние по­сле дли­тель­но­го на­ту­жи­ва­ния, оста­точ­ная мо­ча вы­ше нор­мы; 3 бал­ла – «за­кла­ды­ва­ет­ся» па­ра­док­саль­ная ишу­рия. Свое­об­раз­ная фор­ма за­держ­ки мо­чи, про­яв­ля­ю­ща­я­ся кли­ни­че­ски в ви­де не­дер­жа­ния. Мо­ча вы­де­ля­ет­ся кап­ля­ми или ма­лы­ми пор­ци­я­ми из пе­ре­пол­нен­но­го, рас­тя­ну­то­го мо­че­во­го пу­зы­ря.
  • Паль­це­вое ис­сле­до­ва­ние про­ста­ты: 0 бал­лов – нор­ма; 1 балл – раз­ме­ры про­ста­ты уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 25-30%. Же­ле­за отеч­ная, мяг­кой кон­си­стен­ции, по­верх­ность мел­ко­бу­гри­стая. Паль­па­ция ее вы­зы­ва­ет крат­ко­вре­мен­ную боль, ко­то­рая бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы на 31-50%, вы­ра­жен­ная отеч­ность, плот­ной кон­си­стен­ции, с не рез­ко вы­ра­жен­ной бу­гри­сто­стью, паль­па­ция ее со­про­во­жда­ет­ся дли­тель­ной бо­лью (око­ло 30 ми­нут), ко­то­рая лег­ко ку­пи­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – уве­ли­че­ние же­ле­зы бо­лее чем на 50%, твер­дой кон­си­стен­ции с рав­но­мер­но бу­гри­стой по­верх­но­стью, вы­ра­жен­ным оте­ком, паль­па­ция ее со­про­во­жда­ет­ся до­воль­но рез­кой дли­тель­ной бо­лью.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии про­во­ди­ли сбор ана­мне­за, осмотр, оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви. Мно­го­крат­ная ми­кро­ско­пия се­кре­та про­ста­ты с це­лью вы­яв­ле­ния лейко­ци­то­за и иден­ти­фи­ка­ции воз­бу­ди­те­ля ин­фек­ции. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние пор­ций мо­чи (3-х ста­кан­ная про­ба). ПРИ про­ста­ты. УЗИ про­ста­ты с це­лью диа­гно­сти­ки про­ста­ти­та, ис­клю­че­ния аде­но­мы и ра­ка пред­ста­тель­ной же­ле­зы. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. ПРИ и УЗИ про­ста­ты.

Че­рез 14 и 28 дней – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Об­щий ана­лиз кро­ви. Ми­кро­ско­пия се­кре­та про­ста­ты. Бак­те­рио­ло­ги­че­ское ис­сле­до­ва­ние пор­ций мо­чи (3-х ста­кан­ная про­ба). ПРИ и УЗИ про­ста­ты.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Ур­си­таб ЭДАС-932 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Нит­рок­со­лин 100мг 4 ра­за в день в те­че­ние 2 не­дель; ви­та­прост по 1 суп­по­зи­то­рию 1 раз в сут­ки рек­таль­но № 10; теп­лые си­дя­чие ван­ноч­ки 1 раз в сут­ки № 10. По­сле это­го кур­са ле­че­ния пе­ре­ход на от­вар уро­ло­ги­че­ско­го (мо­че­гон­но­го) сбо­ра по 1/3 ста­ка­на 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 14 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют вне при­е­ма пи­щи гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские Ур­си­таб ЭДАС-932 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 2 не­дель, за­тем под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия в те­че­ние 14 дней ле­кар­ствен­ным сред­ством Ур­си­таб ЭДАС-932 по 3 гра­ну­лы 2 ра­за в сут­ки.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов зуд и жже­ние в уре­тре, боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря, ди­зу­рия, тем­пе­ра­ту­ра те­ла, кар­ти­ны ПРИ и УЗИ про­ста­ты. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

До ле­че­ния при ми­кро­ско­пии се­кре­та пред­ста­тель­ной же­ле­зы боль­ных хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния вы­яв­ле­но по­вы­шен­ное со­дер­жа­ние лейко­ци­тов (13-16 кле­ток в п/з) и на­ли­чие эози­но­фи­лов. У 28 боль­ных (46,7%) в се­кре­те про­ста­ты об­на­ру­же­ны хлами­дии, у 19 боль­ных (31,7%) - ста­фи­ло­кокк и у 13 боль­ных (21,6%) – ки­шеч­ная па­лоч­ка и про­тей. При бак­те­рио­ло­ги­че­ском ис­сле­до­ва­нии пор­ций мо­чи боль­ных (3-х ста­кан­ная про­ба) па­то­ло­ги­че­ские при­ме­си (при­месь гноя, слизь) вы­яв­ле­ны в тре­тьей пор­ции, что под­твер­жда­ет диа­гноз про­ста­ти­та. В об­щих ана­ли­зах кро­ви, про­ве­ден­ных в про­цес­се ис­сле­до­ва­ния, су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не об­на­ру­же­но.

До ле­че­ния симп­то­мы зуд и жже­ние в уре­тре и боль в про­меж­но­сти и об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный и вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,9+0,21 - 2,1+0,22 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,8+0,20 - 2,0+0,21 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. При ди­на­ми­че­ском на­блю­де­нии за боль­ны­ми основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти этих симп­то­мов че­рез 7 дней ле­че­ния на 26,3% и 42,8% со­от­вет­ствен­но (p < 0,05) и полная редукция их по окончании лечения (p < 0,001). В контрольной группе, где больные получали базисную терапию, достоверное снижение выраженности вышеуказанных симптомов отмечено через 14 дней (p < 0,001), а к концу исследования достигнута полная редукция симптома боль в промежности и области мочевого пузыря и на 83,3% симптома зуд и жжение в уретре (p < 0,001; табл.2 и 3). Средняя скорость редукции обсуждаемых симптомов была на 18% больше в основной группе больных, чем в контрольной (p < 0,05). Следует отметить также, что степень выраженности симптомов зуд и жжение в уретре и боль в промежности и области мочевого пузыря через 14 дней лечения была достоверно ниже в основной группе пациентов (36,8 - 38,1% от исхода), чем в контрольной (55,0 – 55,6% от исхода) группе (p < 0,05; табл.2).

До ле­че­ния ди­зу­ри­че­ские рас­стройства но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки 1,9+0,20 - 2,2+0,23 (сум­мар­ный балл 6,1+0,64) в основ­ной груп­пе и 1,8+0,21 - 2,1+0,21 бал­ла (сум­мар­ный балл 5,8+0,64) в кон­троль­ной груп­пе боль­ных .Че­рез 7 дней ле­че­ния кон­ста­ти­ро­ва­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни сум­мар­ной вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии на 29,5% толь­ко в основ­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932 (p < 0,05). Спустя 14 дней лечения достигнута редукция симптомов дизурии на 86,9% в основной группе (p < 0,001) и на 65,5% - в контрольной группе (p < 0,001), т.е. на 24,1% больше в основной группе (p < 0,001). По окончании лечения симптомы дизурии были полностью купированы в обеих группах. Температура тела больных, в исходе повышенная до субфебрильных цифр 37,6+0,11?С в основной группе и 37,5+0,10?С в контрольной группе, достоверно снижалась с 7 дня лечения (p < 0,05-0,001) и достигла нормальных цифр в обеих группах спустя 14 дней лечения (p < 0,001). Достоверной разницы между показателями температуры в группах не было на всем протяжении исследования.

До ле­че­ния при паль­це­вом ис­сле­до­ва­нии про­ста­та бы­ла плот­но-эла­сти­че­ской кон­си­стен­ции, а раз­ме­ры её бы­ли уве­ли­че­ны при­бли­зи­тель­но на 30-35% за счёт вы­ра­жен­ной отёч­но­сти. Паль­па­ция про­ста­ты вы­зы­ва­ет вы­ра­жен­ную бо­лез­нен­ность. Эти из­ме­не­ния про­ста­ты оце­ни­ва­лись в 1,9±0,19 бал­ла в основ­ной и в 1,8±0,20 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний про­ста­ты на 26,3% че­рез 7 дней ле­че­ния (p < 0,05), в то время как в контрольной группе через 14 дней. По окончании лечения достигнута достоверная редукция патологических изменений простаты на 84,2% в основной группе и на 72,2% - в контрольной группе (p < 0,05; табл.3). Показатели выраженности патологических изменений простаты через 14 и 28 дней лечения были достоверно ниже в основной группе пациентов (соответственно 0,7±0,08 и 0,3±0,06 балла от исхода), чем в контрольной группе больных (1,0±0,12 и 0,5±0,08 балла) (p < 0,05). В исходе объём простаты при УЗИ был увеличен за счёт отёка на 9,8 см? (26,5%), составляя 46,8±1,3 см? в основной группе и на 8,5 см? (23,0%), составляя 45,5±1,1 см? – в контрольной группе. Очагов уплотнения и размягчения в тканях предстательной железы не выявлено. В динамике отмечено достоверное уменьшение объёма простаты на 37,8% (p < 0,05) через 7 дней лечения и на 86,7% (p < 0,001) по окончании лечения, практически достигнув нормальных цифр 38,3±0,3 см? в основной группе, получавшей Урситаб ЭДАС-932 в составе комплексной терапии (табл.2 и 3). В контрольной группе, где больные получали стандартную базисную терапию, достоверное уменьшение объёма простаты на 40% (p < 0,05) зафиксировано только через 14 дней лечения, а к концу исследования редукция увеличенного объёма простаты составила 70,6% (p < 0,001), достигнув величины 39,5 ±0,5 см?, что на 2,5 см? больше нормы. Следует отметить также, что показатели объёма простаты через 14 и 28 дней лечения были достоверно ниже в основной группе, чем в контрольной группе. По окончании лечения средняя суммарная (? М) редукция симптомов составила 96,4% в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии Урситаб ЭДАС-932, и 90,8% - в контрольной группе, где больные получали стандартную базисную терапию. При микроскопии секрета предстательной железы лейкоцитоза, наличие эозинофилов и бактерий не обнаружено. Бактериологическое исследование порций мочи также не выявило патологических примесей (примесь гноя, слизь).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ские гра­ну­лы Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии хо­ро­шие ре­зуль­та­ты с ла­бо­ра­тор­ным и кли­ни­че­ским из­ле­че­ни­ем по­лу­че­ны у 23 боль­ных (76,7%) и удо­вле­тво­ри­тель­ные у 7 боль­ных (23,3%), а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию – со­от­вет­ствен­но у 19 боль­ных (63,3%) и у 11 боль­ных (36,7). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-932 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Ур­си­таб ЭДАС-932 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Сле­ду­ет обра­тить вни­ма­ние на сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния улуч­ша­ет ка­че­ство ле­че­ния на 13,4% по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
  • по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов хро­ни­че­ско­го бак­те­ри­аль­но­го про­ста­ти­та в фа­зе об­остре­ния со­ста­ви­ла 96,4% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Ур­си­таб ЭДАС-932, и 90,8% - в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 5,6% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
  • объём про­ста­ты до­сто­вер­но умень­шил­ся с 46,8±1,3 см? до 38,3±0,3 см? (86,7%; p < 0,001) к концу курса лечения в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии Урситаб ЭДАС-932 и на 70,6% (p < 0,001) – в контрольной группе, где пациенты получали стандартную базисную терапию, т.е. на 16,1% больше в основной группе, чем в контрольной;
  • Ур­си­таб ЭДАС-932 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-932 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

Та­ким об­ра­зом, го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Ур­си­таб ЭДАС-932 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии ка­че­ствен­но по­вы­ша­ет на 13,4% эф­фек­тив­ность ле­че­ния по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей, он без­опа­сен в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, не вы­зы­ва­ет по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать его к ши­ро­ко­му вне­дре­нию в ме­ди­цин­скую прак­ти­ку для ком­плекс­но­го ле­че­ния боль­ных с хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том в фа­зе об­остре­ния.

Опыт при­ме­не­ния ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Ур­си­таб ЭДАС–132 при ле­че­нии острых и хро­ни­че­ских про­ста­ти­тов раз­лич­ной этио­ло­гии.
Ме­ди­ко-са­ни­тар­ная часть № 134 Фе­де­раль­но­го управ­ле­ния ме­ди­ко-био­ло­ги­че­ских и экс­тре­маль­ных про­блем МЗ РФ. к.м.н. О.Б.Ильи­чев, К.А.Бель­ский.

Ха­рак­те­ри­сти­ка пре­па­ра­та. Ле­кар­ствен­ная фор­ма.

Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство со­дер­жит ком­по­нен­ты рас­ти­тель­но­го и ми­не­раль­но­го про­ис­хо­жде­ния, ока­зы­ва­ю­щие ре­гу­ли­ру­ю­щее воз­действие на нерв­ную и со­су­ди­стую си­сте­мы, сли­зи­стые обо­лоч­ки и же­ле­зи­стую ткань.

Пре­па­рат пред­став­ля­ет со­бой вод­но-спир­то­вую го­мео­па­ти­че­скую ком­по­зи­цию сле­ду­ю­ще­го со­ста­ва: Arsenicum jodatum C9, Hepar sulfur C6, Nux vomica C6, Pulsatilla C6, Tabacum C6, Allium cepa C3, Calendula C3, Uva ursi C3.

Фар­ма­ко­ло­ги­че­ские свойства пре­па­ра­та.

Пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-132 спо­соб­ству­ет ку­пи­ро­ва­нию вос­па­ли­тель­но­го про­цес­са в пред­ста­тель­ной же­ле­зе, умень­ше­нию бо­ле­во­го син­дро­ма в об­ла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря и про­меж­но­сти. На фо­не при­ме­не­ния пре­па­ра­та ре­гу­ли­ру­ет­ся ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния, умень­ша­ет­ся ко­ли­че­ство па­то­ло­ги­че­ских при­ме­сей в мо­че и се­кре­те про­ста­ты, ис­че­за­ют бо­лез­нен­ные ощу­ще­ния в уре­тре. Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 не об­ла­да­ет му­та­ген­ны­ми, им­му­но­ток­сич­ны­ми и ал­лер­ги­зи­ру­ю­щи­ми свойства­ми, сов­ме­стим с лю­бы­ми фар­ма­ко­те­ра­пев­ти­че­ски­ми сред­ства­ми.

По­ка­за­ния для кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

Це­лью ис­сле­до­ва­ния яв­ля­лась оцен­ка кли­ни­че­ской эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та ЭДАС-132 в ком­плекс­ной те­ра­пии острых и хро­ни­че­ских про­ста­ти­тов раз­лич­ной этио­ло­гии.

Ха­рак­те­ри­сти­ка исле­до­ван­ных боль­них и со­пут­ству­ю­щее ле­че­ние.

Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 при­ни­мал­ся внутрь (вне при­е­ма пи­щи) по 5ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в день. Курс ле­че­ния - 2 ме­ся­ца: 6 дней при­ни­мал­ся пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе, 1 день-пе­ре­рыв и т.д.

Ос­нов­ная груп­па при­ни­ма­ла ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 на фо­не ба­зис­ной про­ти­во­вос­па­ли­тель­ной те­ра­пии, фи­зио­те­ра­пев­ти­че­ских про­це­дур.

Кон­троль­ная груп­па по­лу­ча­ла об­ще­при­ня­тую тра­ди­ци­он­ную те­ра­пию –ан­ти­био­ти­ки, фи­зи­о­ле­че­ние, пре­па­ра­ты, вли­я­ю­щие на же­ле­зи­стую ткань и улуч­ша­ю­щие ми­кро­цир­ку­ля­ции.

Ме­то­ды объек­тив­ной оцен­ки эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти про­во­ди­лась на осно­ве ди­на­ми­че­ско­го кли­ни­че­ско­го на­блю­де­ния, жа­лоб боль­но­го, дан­ных объек­тив­но­го осмот­ра, ла­бо­ра­тор­ных и ин­стру­мен­таль­ных ме­то­дов ис­сле­до­ва­ния (УЗИ про­ста­ты). Ла­бо­ра­тор­ные и ин­стру­мен­таль­ные ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лись до и по­сле окон­ча­ния кур­са ле­че­ния пре­па­ра­том Ур­си­таб ЭДАС-132, а в кон­троль­ной груп­пе по­сле окон­ча­ния кур­са ал­ло­па­ти­че­ской те­ра­пии.

Кри­те­ри­я­ми оцен­ки эф­фек­тив­но­сти ре­зуль­та­тов ле­че­ния яви­лось:

  • хо­ро­ший ре­зуль­тат - улуч­ше­ние са­мо­чув­ствия, ре­грес­сия симп­то­ма­ти­ки, по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка кли­ни­че­ских и ла­бо­ра­тор­ных по­ка­за­те­лей;
  • от­сут­ствие эф­фек­та.

Ре­зуль­та­ты ле­че­ния.

Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли пол­ную без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та. Оцен­ка ре­зуль­та­тов ле­че­ния по субъек­тив­ным дан­ным, а имен­но вы­ра­жен­ность симп­то­мов и жа­лоб па­ци­ен­тов оце­ни­ва­лась в бал­лах: 0-нет, 1-не­зна­чи­тель­но, 2-сред­нее, 3-силь­ное.Про­яв­ле­ния ча­сто­го, скуд­но­го и бо­лез­нен­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния оце­ни­ва­лись до на­ча­ла ле­че­ния и по­сле окон­ча­ния те­ра­пии.

Со­по­став­ле­ние ре­зуль­та­тов ле­че­ния в обе­их груп­пах по­ка­за­ло, что оба ме­то­да ле­че­ния эф­фек­тив­ны в от­но­ше­нии ку­пи­ро­ва­ния ди­зу­рии. Вы­ра­жен­ность бо­ле­во­го син­дро­ма (ту­пая, но­ю­щая боль, ло­ка­ли­зо­ван­ная пре­иму­ще­ствен­но в об­ла­сти про­меж­но­сти и вни­зу жи­во­та) оце­ни­ва­лась по той же шка­ле, что и вы­ше­опи­сан­ный симп­том до и по­ле окон­ча­ния ле­че­ния.

Обра­ща­ет на се­бя вни­ма­ние тот факт, что умень­ше­ние бо­ле­во­го син­дро­ма ре­ги­стри­ро­ва­лось в сред­нем у боль­ных основ­ной груп­пы на 3-4 дня рань­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе и зна­чи­тель­но из­ме­нил­ся ха­рак­тер, ин­тен­сив­ность и ча­сто­та при­сту­пов бо­ли. Ана­лиз дан­ных ре­зуль­та­тов го­во­рит о хо­ро­шей эф­фек­тив­но­сти при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та в ком­плекс­ном ле­че­нии про­ста­ти­та.При про­ве­де­нии паль­це­во­го ис­сле­до­ва­ния в 100 % слу­ча­ев в основ­ной и кон­троль­ной груп­пах от­ме­ча­лось уве­ли­че­ние и бо­лез­нен­ность пред­ста­тель­ной же­ле­зы до на­ча­ла ле­че­ния. В про­цес­се те­ра­пии про­во­ди­лись по­втор­ные осмот­ры че­рез 1 не­де­лю, 4 не­де­ли, 8 не­дель. В ре­зуль­та­те бы­ла вы­яв­ле­на за­ко­но­мер­ность, что при остром те­че­нии за­бо­ле­ва­ния раз­ме­ры и бо­лез­нен­ность же­ле­зы в основ­ной груп­пе умень­ши­лись или ис­чез­ли на 4-5 дней рань­ше, чем в у рав­но­знач­ной груп­пы боль­ных в кон­троль­ной. При хро­ни­че­ском те­че­нии про­цес­са ди­на­ми­ка дан­ной симп­то­ма­ти­ки про­ис­хо­ди­ла оди­на­ко­во рав­но­мер­но в обе­их груп­пах.Ана­ло­гич­ная ди­на­ми­ка на­блю­да­лась и при ци­то­ло­ги­че­ском ис­сле­до­ва­нии се­кре­та про­ста­ты. В основ­ной груп­пе у боль­ных с острым те­че­ни­ем па­то­ло­ги­че­ско­го про­цес­са по ре­зуль­та­там ис­сле­до­ва­ния маз­ков се­кре­та про­ста­ты, на 2-3 дня рань­ше, чем в кон­троль­ной зна­чи­тель­но умень­ша­лось ко­ли­че­ство лейко­ци­тов, сли­зи и уве­ли­чи­ва­лось чис­ло ли­це­ти­но­вых зе­рен по срав­не­нию с ис­ход­ны­ми по­ка­за­те­ля­ми.Дан­ные УЗИ по из­ме­ре­нию раз­ме­ров про­ста­ты, про­во­ди­мые до и по­сле ле­че­ния в обе­их ис­сле­ду­е­мых груп­пах, име­ли оди­на­ко­вую ди­на­ми­ку.По­боч­ных эф­фек­тов или про­яв­ле­ний ин­ди­ви­ду­аль­ной не­пе­ре­но­си­мо­сти на фо­не при­е­ма пре­па­ра­та Ур­си­таб ЭДАС-132 от­ме­че­но не бы­ло.

За­клю­че­ние

Про­ве­ден­но­е ис­пы­та­ни­е ­ком­плекс­ных го­мео­па­ти­че­ских ­ка­пель Ур­си­таб ЭДАС-132 ­по­ка­за­ли, ­что ­пре­па­рат яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ­сред­ством в ле­че­ни­и о­стро­го и ­хро­ни­че­ско­го вос­па­ле­ни­я ­пред­ста­тель­ной же­ле­зы. Пре­па­рат Ур­си­таб ЭДАС-132 ­спо­соб­ству­ет ку­пи­ро­ва­ни­ю вос­па­ли­тель­но­го ­про­цес­са в ­пред­ста­тель­ной же­ле­зе, у­мень­ше­ни­ю бо­ле­во­го ­син­дро­ма в обла­сти мо­че­во­го пу­зы­ря и ­про­меж­но­сти. На ­фо­не ­при­ме­не­ни­я ­пре­па­ра­та ре­гу­ли­ру­ет­ся ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ни­я, у­мень­ша­ет­ся ко­ли­че­ство па­то­ло­ги­че­ских ­при­ме­сей в мо­че и ­се­кре­те ­про­ста­ты, ис­че­за­ют бо­лез­нен­ны­е о­щу­ще­ни­я в у­ре­тре.Учи­ты­ва­я то, ­что ­пре­па­рат яв­ля­ет­ся го­мео­па­ти­че­ским ­сред­ством, ­пол­но­стью от­ве­ча­ю­щим па­ра­мет­рам ­бе­зо­пас­но­сти и о­бла­да­я ­хо­ро­шей пе­ре­но­си­мо­стью, он мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван д­ля в­клю­че­ни­я в ­ком­плекс­ну­ю те­ра­пи­ю о­стро­го и ­хро­ни­че­ско­го ­про­ста­ти­та раз­лич­ной этио­ло­ги­и в до­зи­ров­ках ре­ко­мен­до­ван­ных из­го­то­ви­те­лем: ­при­ни­мать в­нутрь (в­не ­при­е­ма пи­щи) ­по 5 ­ка­пель на ку­соч­ке ­са­ха­ра и­ли в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в день. Кур­с ле­че­ни­я - 2 ме­ся­ца: 6 д­ней ­при­ни­мать ­пре­па­рат в ре­ко­мен­ду­е­мой до­зе, 1 день-пе­ре­рыв и т.д.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных хро­ни­че­ским бак­те­ри­аль­ным про­ста­ти­том отёч­ной фор­мы в фа­зе об­остре­ния по воз­рас­ту

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Воз­раст (лет) 18-40 41-50 51-60 18-40 41-50 51-60
К-во боль­ных 21 6 3 19 8 3
Ито­го: 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 7 дней ле­че­ния 14 дней ле­че­ния 28 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 0 0 0
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0
Дру­гое: Х - - -

Свод­ная та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 23 76,7 19 63,3
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 7 23,3 11 36,7
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = ухуд­ше­ние симп­то­ма­ти­ки.

2 часть

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние вы­ра­жен­но­сти ча­сто­го, бо­лез­нен­но­го мо­че­ис­пус­ка­ния у па­ци­ен­тов основ­ной и кон­троль­ной групп в бал­лах до и по­сле окон­ча­ния ле­че­ния.

Бал­лы До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
0 1 2 3 0 1 2 3
Ос­нов­ная груп­па 0 4 20 9 18 15 0 0
Кон­троль­ная груп­па 0 4 16 10 10 16 4 0

Свод­ная та­бли­ца 2. Рас­пре­де­ле­ние вы­ра­жен­но­сти бо­ле­во­го син­дро­ма у па­ци­ен­тов основ­ной и кон­троль­ных груп­пах в бал­лах до и по­сле окон­ча­ния ле­че­ния.

Бал­лы До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
0 1 2 3 0 1 2 3
Ос­нов­ная груп­па 0 13 15 5 14 12 7 0
Кон­троль­на­я ­груп­па 0 12 14 4 9 11 9 1

Возврат к списку


Яндекс.Метрика