Туя ЭДАС-801

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Туя ЭДАС-801 (мас­ло го­мео­па­ти­че­ское) при ле­че­нии боль­ных хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том (на­смор­ком).

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский ги­пер­тро­фи­че­ский ри­нит, под­твер­жден­ный ри­но­ско­пи­че­ским об­сле­до­ва­ни­ем. Воз­раст боль­ных от 18 до 60 лет. На­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: зна­чи­тель­ное ис­крив­ле­ние но­со­вой пе­ре­го­род­ки и по­ро­ки раз­ви­тия по­ло­сти но­са; ал­лер­ги­че­ские ри­ни­ты; острые за­бо­ле­ва­ния ЛОР ор­га­нов (тон­зил­ли­ты, си­ну­си­ты; оти­ты); тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­су­лин­за­ви­си­мый са­хар­ный диа­бет.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том в воз­ра­сте от 20 до 60 лет (сред­ний воз­раст 39,0 ± 1,5 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния от 3 до 17 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые (по сред­не­му воз­рас­ту и воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сте­пе­ни тя­же­сти – вы­ра­жен­ность ги­пер­тро­фии, дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния) груп­пы - основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). 23,3 (основ­ная груп­па) и 21,7% (кон­троль­ная груп­па) со­ста­ви­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, а 26,7 % и 28,3% со­от­вет­ствен­но – боль­ные жен­ско­го по­ла. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы го­лов­ная боль; сни­же­ние обо­ня­ния; по­сто­ян­ные вы­де­ле­ния из но­са; за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние; кар­ти­на ри­но­ско­пии оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

• Го­лов­ная боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит при аде­кват­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии (аналь­гин 0,5 внутрь); 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пии (аналь­гин 1,0 внутрь).
• Сни­же­ние обо­ня­ния: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – не­зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния; 2 бал­ла – зна­чи­тель­ное сни­же­ние обо­ня­ния; 3 бал­ла – пол­ное от­сут­ствие обо­ня­ния.
• По­сто­ян­ные вы­де­ле­ния из но­са: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не обиль­ные (но боль­ше, чем обыч­но) жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния; 2 бал­ла – по­сто­ян­ные, обиль­ные, жид­кие, свет­лые вы­де­ле­ния без за­па­ха; 3 бал­ла – обиль­ные, гу­стые с зе­ле­но­ва­тым от­тен­ком вы­де­ле­ния с гни­лост­ным за­па­хом.
• За­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – эпи­зо­ди­че­ские за­труд­не­ния но­со­во­го ды­ха­ния; 2 бал­ла – на­ли­чие зна­чи­тель­ных и дли­тель­ных труд­но­стей но­со­во­го ды­ха­ния; 3 бал­ла – пол­ная бло­ка­да но­со­во­го ды­ха­ния (ды­ха­ние от­кры­тым ртом).
• Кар­ти­на ри­но­ско­пии: 0 бал­лов – нет от­кло­не­ний от нор­мы; 1 балл – не­зна­чи­тель­ная ги­пе­ре­мия и на­бух­лость сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, огра­ни­чен­ное раз­рас­та­ние со­еди­ни­тель­ной тка­ни; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия и отёч­ность сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, но­со­вые ра­ко­ви­ны блед­но-ро­зо­во­го цве­та, от­ме­ча­ет­ся вы­ра­жен­ное раз­рас­та­ние со­еди­ни­тель­ной тка­ни; 3 бал­ла – вся сли­зи­стая обо­лоч­ка но­са зна­чи­тель­но ги­пе­ре­ми­ро­ва­на и отёч­на, ра­ко­ви­ны но­са с си­нюш­ним от­тен­ком, от­ме­ча­ют­ся зна­чи­тель­ные раз­рас­та­ния со­еди­ни­тель­ной тка­ни глав­ным об­ра­зом в ме­стах скоп­ле­ния ка­вер­ноз­ной тка­ни (пе­ред­ний и зад­ний кон­цы ниж­ней и сред­ней но­со­вых ра­ко­вин).

У всех боль­ных при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии оце­ни­ва­ли кли­ни­че­ские про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния и со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии, про­во­ди­ли кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи, ри­но­ско­пию.

Че­рез 7 дней ле­че­ния – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ри­но­ско­пия. Че­рез 14 и 28 дней – оцен­ка симп­то­ма­ти­ки, ри­но­ско­пия, кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи.

Ре­пре­зен­та­тив­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но воз­действию го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Туя ЭДАС-801, ис­поль­зу­е­мо­го в ка­че­стве мо­но те­ра­пии на ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том в срав­не­нии с ба­зис­ным го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С.

Кон­троль­ная груп­па. Боль­ные по­лу­ча­ют Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С путём впрыс­ки­ва­ния в каж­дую но­здрю по 1 до­зе 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 28 дней.

Ос­нов­ная груп­па. Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ют Туя ЭДАС-801 по 3 кап­ли в каж­дый но­со­вой ход 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 28 дней.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы рас­це­ни­ва­ли вне об­остре­ния, не тре­бу­ю­щей до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Она не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. Во всех про­ве­ден­ных ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло об­на­ру­же­но су­ще­ствен­ных от­кло­не­ний по­ка­за­те­лей кро­ви и мо­чи от нор­маль­ных ве­ли­чин. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

Как вид­но из та­бли­цы 2, до ле­че­ния все симп­то­мы хро­ни­че­ско­го ги­пер­тро­фи­че­ско­го ри­ни­та у боль­ных обе­их групп но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,5±0,16 - 1,9±0,21 бал­лов по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за боль­ны­ми обе­их групп по­ка­за­ло об­щую за­ко­но­мер­ность, ко­то­рая вы­ра­жа­лась в умень­ше­нии сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти всех оце­ни­ва­е­мых при­зна­ков за­бо­ле­ва­ния. А та­кие симп­то­мы, как го­лов­ная боль, сни­же­ние обо­ня­ния и по­сто­ян­ные вы­де­ле­ния из но­са бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны к кон­цу кур­са ле­че­ния, как в основ­ной, так и в кон­троль­ной груп­пе боль­ных. Од­на­ко, сле­ду­ет от­ме­тить, что сте­пень вы­ра­жен­но­сти вы­ше­ука­зан­ных симп­то­мов в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801, бы­ла до­сто­вер­но ни­же че­рез 14 дней ле­че­ния, чем в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С (p < 0,05; табл.2), что объясняется большей средней скоростью (на 9,3%) редукции этих симптомов в основной группе (табл.3).

По 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки симп­том хро­ни­че­ско­го ги­пер­тро­фи­че­ско­го на­смор­ка за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние со­став­лял до ле­че­ния 1,8±0,17 бал­ла в основ­ной груп­пе и 1,9±0,20 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801, до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти его от­ме­че­но с 7 дня ле­че­ния и до кон­ца ис­сле­до­ва­ния (p < 0,02-0,001), в то время, как в группе, где больные получали Эуфорбиум композитум Назентропфен С – с 14 дня лечения (табл.2), а выраженность симптома через 14 и 28 дней лечения была достоверно ниже в основной группе больных, чем в контрольной группе (p < 0,05). Однако, полной редукции симптома не удалось достичь ни в основной, ни в контрольной группе и по окончании лечения выраженность его составляла 0,2±0,02 балла и 0,3±0,04 балла соответственно, т.е. симптом был редуцирован на 89% в основной и на 84% в контрольной группе. Средняя скорость редукции симптома была также на 5% больше в основной группе, чем в контрольной.

Кар­ти­на ри­но­ско­пи­че­ских из­ме­не­ний до ле­че­ния оце­ни­ва­лась в 1,9±0,21 бал­ла у боль­ных основ­ной груп­пы и в 1,8±0,20 бал­ла – в кон­троль­ной груп­пе и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась вы­ра­жен­ной ги­пе­ре­ми­ей и отёч­но­стью сли­зи­стой обо­лоч­ки но­са, блед­но-ро­зо­вым цве­том но­со­вых ра­ко­вин и вы­ра­жен­ным раз­рас­та­ни­ем со­еди­ни­тель­ной тка­ни. В про­цес­се ле­че­ния от­ме­че­на ди­на­ми­ка из­ме­не­ний ри­но­ско­пи­че­ской кар­ти­ны, ана­ло­гич­ная вы­ше­опи­сан­ной при оцен­ке симп­то­ма за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние, с той лишь раз­ни­цей, что вы­ра­жен­ность ри­но­ско­пи­че­ских из­ме­не­ний по окон­ча­нии ле­че­ния бы­ла ре­ду­ци­ро­ва­на на 84% у боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801, со­став­ляя 0,3±0,04 бал­ла, и на 72% - в груп­пе боль­ных, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С, со­став­ляя 0,5±0,05 бал­ла (p < 0,001; табл.2 и 3). То есть, степень выраженности риноскопической картины у больных основной группы была на 12% меньше, чем у пациентов контрольной группы и проявлялась только ограниченным разрастанием соединительной ткани. Средняя скорость редукции риноскопической картины также была на 11% больше в основной группе, чем в контрольной группе.

Сред­няя сум­мар­ная (? M ±m) вы­ра­жен­ность симп­то­мов ри­ни­та у боль­ных основ­ной груп­пы че­рез 14 дней ле­че­ния бы­ла до­сто­вер­но ни­же, чем в кон­троль­ной груп­пе, со­став­ляя 0,5±0,06 и 0,7±0,07 бал­ла со­от­вет­ствен­но (p < 0,05). По окончании лечения она оценивалась в 0,1±0,01 балла в основной группе и в 0,2±0,02 балла в контрольной группе (p < 0,001), т.е. симптомы были редуцированы на 95% и 91% соответственно. Средняя суммарная скорость редукции симптомов у больных основной группы превышала на 8,7% аналогичный показатель контрольной группы (табл.3).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том (на­смор­ком) сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ка­че­стве мо­но те­ра­пии го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 70% слу­ча­ев (21 боль­ной) и удо­вле­тво­ри­тель­ные в 30% слу­ча­ев (9 боль­ных), в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты в 63,3% (19 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты – в 36,7% слу­ча­ев (табл.5). Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ско­го мас­ла Туя ЭДАС-801. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та (табл.4).

По­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния с боль­шой ве­ро­ят­но­стью до­сто­вер­но­сти до­ста­точ­но убе­ди­тель­но де­мон­стри­ру­ют эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го мас­ла Туя ЭДАС-801 в мо­но те­ра­пии боль­ных хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С, на осно­ва­нии че­го мож­но вы­де­лить сле­ду­ю­щее:

• по ре­дук­ции симп­то­мов го­лов­ная боль, сни­же­ние обо­ня­ния и по­сто­ян­ные вы­де­ле­ния из но­са го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801 и ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С ока­за­лись весь­ма эф­фек­тив­ны­ми сред­ства­ми. Од­на­ко сред­няя ско­рость ре­дук­ции этих симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла на 9,3% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, а аб­со­лют­ные по­ка­за­те­ли их че­рез 14 дней ле­че­ния до­сто­вер­но ни­же (p < 0,05);
• по окон­ча­нии ле­че­ния симп­том за­труд­нен­ное но­со­вое ды­ха­ние и вы­ра­жен­ность ри­но­ско­пи­че­ской па­то­ло­гии бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в основ­ной груп­пе боль­ных на 89% и 84% со­от­вет­ствен­но, про­тив 84% и 72% в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 и 0,001);
• сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ри­ни­та у боль­ных основ­ной груп­пы пре­вы­ша­ла на 8,7% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы;
• по окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­ское мас­ло Туя ЭДАС-801 со­ста­ви­ла 95%, а в груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния Эу­фор­би­ум ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С – 91% (p < 0,001);
• в основ­ной груп­пе боль­ных хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 70% слу­ча­ев и удо­вле­тво­ри­тель­ные в 30% слу­ча­ев, в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе ана­ло­гич­ные ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны в 63,3% и 36,7% слу­ча­ев со­от­вет­ствен­но;
• кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ско­го мас­ла Туя ЭДАС-801. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

Та­ким об­ра­зом, ре­зю­ми­ру­я ­вы­ше­ска­зан­но­е, ­сле­ду­ет от­ме­тить, ­что го­мео­па­ти­че­ско­е мас­ло Ту­я ЭДАС-801 ­по ­сво­ей эф­фек­тив­но­сти ле­че­ни­я боль­ных ­хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ри­ни­том (­на­смор­ком) не у­сту­па­ет ба­зис­но­му ­пре­па­ра­ту ­срав­не­ни­я Эу­фор­би­ум ­ком­по­зи­тум На­зен­троп­фен С, но и ­по не­ко­то­рым ­по­ка­за­те­лям ­пре­вос­хо­дит е­го, ­что ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать мас­ло Ту­я ЭДАС-801 в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку как ­пре­па­рат ­вы­бо­ра д­ля ле­че­ни­я боль­ных ­хро­ни­че­ским ги­пер­тро­фи­че­ским ­на­смор­ком.