Тонзиллин ЭДАС-125 (925)
Обобщённые материалы клинических исследований Тонзиллин ЭДАС-125
Клинические исследования по изучению эффективности гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-125 в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита были проведены в 7 Центральной поликлинике МО РФ.
Всего под наблюдением находилось 66 больных обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет, составившие основную и контрольную рандомизированные группы по 32 и 34 больных соответственно (таблица 1).
Лечение больных контрольной группы проводили по стандартной методике, включающей прием антигистаминных, десенсибилизирующих препаратов, витаминов, местную антисептическую терапию, а пациентам основной группы в комплексное лечение добавляли гомеопатический препарат Тонзиллин ЭДАС-125 по 5-6 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3-4 раза в день, подержав во рту не менее 1 минуты (вне приема пищи). Динамическое наблюдение за состоянием больных осуществляли в течение 4-х недель.
Результаты проведенного лечения больных основной и контрольной групп представлены в таблице 2.
Как видно из таблицы, в начале лечения (исходные данные) основные симптомы-критерии заболевания носили выраженный и резко выраженный характер проявления в обеих группах с примерно равной частотой распространения, резко выраженный характер проявления симптомов по субъективной оценке отмечен в 33,3%, в то время как объективно аналогичная оценка составила 50%.
Оценка эффективности лечения проводилась на основании сравнения сроков значительного снижения выраженности проявления основных симптомов или полного их исчезновения (графа «купирование симптомов»). Сокращение сроков выраженного клинического проявления в основной группе по сравнению с контрольной отмечается по всем изучаемым проявлениям субъективной и объективной оценки.
Однако, статистически достоверные различия отмечены по 8 оценочным показателям из 15 (53,3%), в том числе по субъективной оценке 2 из 6 (33,3%) и по объективной оценке 6 из 9 (66,7%).
Снижение сроков выраженных клинических проявлений в основной группе составляет от 1,4 до 2,1 суток (в среднем 1,8 суток) по показателям: слизисто-гнойные выделения из носа, головная боль, отек и гиперемия дужек, рыхлость миндалин, гной в лакунах, увеличение и болезненность подчелюстных лимфоузлов, температура тела ( p < 0,05 – 0,02).
Оценивая клиническую эффективность лечения больных хроническим тонзиллитом, следует отметить, что в основной группе, где был применен препарат Тонзиллин ЭДАС-125 клиническое улучшение наступило у 93,8% больных, в то время как в контрольной – у 85,3%, а отсутствие эффекта отмечено у 6,2% больных в основной группе, против 14,7% - в контрольной. Результаты основной группы превосходят данные контрольной группы на 8,5%. Побочного действия препарата и ухудшение состояния больного не отмечено ни в одном случае.
Полученные результаты дают основание сделать следующие выводы:
- Использование гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-125 в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита дает возможность достоверно сократить сроки купирования симптомов 53,3% исследованных критериев в основной группе на 1,4- 2,1 суток, в среднем –на 1,8 суток по сравнению с контрольной (p < 0,05 – 0,02).
- Эффективность препарата Тонзиллин ЭДАС-125 в лечении больных основной группы по показателю клинического улучшения на 8,5% выше, чем в контрольной.
- Гомеопатический препарат Тонзиллин ЭДАС-125 не оказывает побочного действия и хорошо переносится больными.
Таким образом, принимая во внимание хорошую переносимость и эффективность использования гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-125 в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита, отсуствие побочного действия, можно рекомендовать его к широкому применению в амбулаторной и клинической практике.
Обобщённые материалы клинических исследований Тонзиллин ЭДАС-925
Клинические исследования по изучению эффективности гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-925 в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита были проведены в 7 Центральной поликлинике МО РФ. Всего под наблюдением находилось 68 больных обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет.
Лечение больных контрольной группы проводили по стандартной методике, включающей прием антигистаминных, десенсибилизирующих препаратов, витаминов, местную антисептическую терапию, пациентам основной группы дополнительно назначали гомеопатический препарат Тонзиллин ЭДАС-925 по 5 гранул 3 раза в день под язык. Динамическое наблюдение за состоянием больных осуществляли в течение 4-х недель. Результаты проведенного лечения больных основной и контрольной групп отображены в таблице 2.
Как видно из таблицы 2, в исходе симптомы-критерии оценки тяжести состояния больного носили выраженный характер в обеих группах от 64,7% до 85,3%, а резко выраженный характер –от 73,5% до 100%.
Изменение в динамике всех критериев оценки тяжести состояния больного основной группы выражалось в сокращении сроков купирования симптомов по сравнению с контрольной от 1,1 до 1,9 суток. Однако, достоверно значимое снижение сроков купирования отмечается только у 40% исследованных критериев и составляет 1,2 –1,9 суток, в среднем – 1,6 суток ( p < 0,05 –0,01).
Оценивая эффективность лечения больных хроническим субкомпенсированным тонзиллитом, следует отметить, что в основной группе, где был применен препарат Тонзиллин ЭДАС-925, клиническое улучшение состояния наступило у 94,1% больных, против 85,3% в контрольной. Отсутствие эффекта в основной группе отмечено на 8,8% меньше и составило 5,9%, против 14,7% - в контрольной. Побочного действия препарата не отмечено ни в одном случае.
Результаты, полученные при клиническом исследовании гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-925 позволяют сделать следующие выводы:
- Применение гомеопатического препарата Тонзиллин ЭДАС-925 в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита достоверно сокращает сроки купирования симптомов по 40% исследованных критериев в основной группе от 1,2 до 1,9 суток, в среднем – на 1,6 суток (p < 0,05 – 0,01) по сравнению с контрольной.
- Эффективность препарата Тонзиллин ЭДАС-925 в лечении больных основной группы по показателю клинического улучшения на 8,8% выше, чем в контрольной.
- Гомеопатический препарат Тонзиллин ЭДАС-925 хорошо переносится больными и не вызывает побочных явлений.
Полученные результаты, подтверждают эффективность применения препарата в лечении хронического субкомпенсированного тонзиллита, отмечают хорошую переносимость и отсуствие побочных явлений. позволяют рекомендовать Тонзиллин ЭДАС-925 к широкому внедрению в медицинскую практику.
Сводная таблица 1. Общая характеристика больных
Нозология | Основная группа | Контрольная группа | ||||||
Возраст (лет) | Возраст (лет) | |||||||
20-29 | 30-39 | 40-49 | 50-60 | 20-29 | 30-39 | 40-49 | 50-60 | |
Хронический ринит | 15 | 7 | 5 | 5 | 16 | 9 | 5 | 4 |
Всего | 32 | 34 |
Сводная таблица 2.
Основные симптомы-критерии оценки степени проявления заболевания | Основная группа | Контрольная группа | |||||
Число больных | М ±m | Число больных | М ± m | ||||
Исход | Купир-е симптомов (сутки) | Исход | Купир-е симптомов (сутки) | ||||
С у б ъ е к т и в н ы е |
Боль в горле | 32 | ++ | 8,3±0,64 | 34 | ++ | 9,8±0,51 |
Изменение голоса | 22 | + | 6,9±0,55 | 24 | + | 8,2±0,59 | |
Заложенность носа | 23 | + | 6,±0,29 | 26 | + | 7,1±0,58 | |
Слизистые гнойные выделения из носа | 27 | ++ | 7,5±0,45* | 25 | ++ | 9,5±0,49* | |
Головная боль | 28 | + | 5,5±0,34* | 27 | + | 7,3±0,41* | |
Вялость,снижение работоспособности | 24 | + | 6,4±0,37 | 22 | + | 7,6±0,49 | |
О б ъ е к т и в н ы е |
Отек, гиперэмия дужек | 25 | ++ | 7,5±0,43* | 25 | ++ | 9,3±0,68* |
Увеличение глот. миндалин | 32 | ++ | 8,9+0,87 | 34 | ++ | 10,8±0,96 | |
Рыхлость миндалин | 29 | ++ | 8,4±0,44* | 28 | ++ | 9,9±0,52* | |
Гной в лакунах | 27 | + | 5,8±0,51** | 27 | + | 7,9±0,75** | |
Увеличение подчелюстных лимфоузлов | 27 | + | 9,4±0,58* | 26 | + | 11,5±0,77* | |
Болезненность подчелюстных лимфоузлов | 27 | + | 8,3±0,36** | 26 | + | 9,7±0,41** | |
Температура тела | 26 | 37,7° С | 5,5±0,49* | 26 | 37,6° С | 7,4±0,67* | |
Анализ крови: СОЭ | 22 | 22,3 мм/ч | 11,2±1,18 | 23 | 21,9 мм/ч | 13,2±1,29 | |
Анализ крови: лейкоциты | 22 | 10,6 тыс. | 8,9±0,79 | 23 | 10,4 тыс. | 10,9±0,95 |
Примечание: (+) – выражен; (++) – резко выражен; {*- p < 0,05; **- p < 0,02} – достоверность различия между основной и контрольной группами.
Сводная таблица 3. Эффективность терапии больных гомеопатическим препартом Тонзиллин ЭДАС-125
Клинический эффект | Основная группа | Контрольная группа | ||
Число больных | В % | Число больных | В % | |
Улучшение | 30 | 93,8 | 29 | 85,3 |
Отсуствие эффекта | 2 | 6,2 | 5 | 14,7 |
Ухудшение | - | - | - | - |
2 часть
Сводная таблица 1. Общая характеристика больных
Нозология | Основная группа | Контрольная группа | ||||||
возраст (лет) | возраст (лет) | |||||||
20-29 | 30-39 | 40-49 | 50-60 | 20-29 | 30-39 | 40-49 | 50-60 | |
Хрон.субкомп. тонзиллит | 13 | 8 | 8 | 5 | 12 | 10 | 7 | 5 |
Всего | 34 | 34 |
Сводная таблица 2. Оценка степени выраженности симптомов и продолжительность проявления
Критерии оценки | Основная группа | Контрольная группа | |||||
Число больных | М ±m | Число больных | М ± m | ||||
Исход | (сутки) | Исход | (сутки) | ||||
С у б ъ е к т и в н ы е |
Слиз.-гнойные выд-я из горла | 26 | 7,8±0,43** | 25 | ++ | 9,5±0,49** | |
Боли в горле | 34 | ++ | 8,1±0,39 | ++ | 9,8±0,51 | ||
Измен-е голоса | 25 | + | 6,6±0,32 | + | 8,2±0,49 | ||
Головная боль | 29 | + | 5,8±0,33 | + | 7,3±0,41 | ||
Заложен. носа | 26 | + | 5,9±0,27 | + | 7,1±0,38 | ||
Вялость, сниж. работосп-ти | 24 | + | 6,5±0,35 | + | 7,6±0,49 | ||
О б ъ е к т и в н ы е |
Отечн-сть, гипе ремия дужек | 26 | 7,9±0,45* | 25 | ++ | 9,3±0,48* | |
Увел-е глоточ- ных миндалин | 34 | ++ | 9,2±0,85 | ++ | 10,8±0,96 | ||
Рых-ть миндал. | 29 | ++ | 8,6±0,45 | ++ | 9,9±0,52 | ||
Гной в лакунах | 26 | + | 6,4±0,32** | + | 7,9±0,35** | ||
Увел-е подчел. лимфоузлоув | 26 | + | 9,6±0,39** | + | 11,5±0,57** | ||
Бол-сть подчел. лимфоузлов | 26 | + | 8,5±0,38* | + | 9,7±0,41 | ||
Темпер-ра тела | 26 | 37,7 С | 5,7±0,28** | 37,6С | 7,4±0,47** | ||
Ан. Крови:СОЭ | 23 | 22,3мм/ч | 11,5±1,22 | 21,9мм/ч | 13,2±1,29 | ||
лейкоциты | 23 | 10,2тыс. | 9,2±0,84 | 10,4тыс. | 10,9±0,95 |
Примечание: (+) – выражен; (++) – резко выражен; {*- p < 0,05; **- p < 0,01} – достоверность различия между основной и контрольной группами.
Сводная таблица 3. Эффективность лечения больных гомеопатическим препаратом Тонзиллин ЭДАС-925
Клинический эффект | Основная группа | Контрольная группа | ||
Число больных | В % | Число больных | В % | |
Улучшение | 32 | 94,1 | 29 | 85,3 |
Отсутствие эффекта | 2 | 5,9 | 5 | 14,7 |
Ухудшение | - | - | - | - |