Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Санодерм ЭДАС-202

Обобщённые материалы клинических исследований Санодерм ЭДАС–202 при лечении больных с острой истинной экземой

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, утвер­жден­но­го спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ко­мис­си­ей ИДКЭЛС, бы­ло про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние, це­лью ко­то­ро­го яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Са­но­дерм ЭДАС-202 (мазь го­мео­па­ти­че­ская) при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

От­бор боль­ных осу­ще­ствлял­ся с учётом кри­те­рий вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние со­глас­но предо­став­лен­но­му Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острая ис­тин­ная эк­зе­ма; воз­раст боль­ных 18-60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: упор­но те­ку­щая дисгид­ро­ти­че­ская оча­го­вая эк­зе­ма; рас­про­стра­нен­ная фор­ма с упор­ным те­че­ни­ем; тя­же­ло про­те­ка­ю­щая фор­ма эк­зе­мы; ми­кроб­ная эк­зе­ма; се­бо­рей­ная эк­зе­ма; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла с острой ис­тин­ной оча­го­вой эк­зе­мой сред­не тя­же­лой фор­мы в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 37,3 ± 1,2 лет), дав­ность за­бо­ле­ва­ния 3-11 лет. По сред­не­му воз­рас­ту, воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, дав­но­сти и сте­пе­ни тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную со­по­ста­ви­мые груп­пы. В каж­дой груп­пе по 30 боль­ных (табл.1). 46,7% бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла и 53,3% – жен­ско­го по­ла. 15 боль­ных (25%) бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 35 боль­ных (58,3%) - в воз­ра­сте 31-45 лет и 10 боль­ных (16,7%) – в воз­ра­сте 46-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Всем боль­ным при пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии, че­рез 15, 30 и 45 дней ле­че­ния вы­пол­ня­ли об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ля­ли со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Ре­пре­зен­та­тив­ное от­кры­тое, срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202 в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

Кон­троль­ная груп­па. Ле­че­ние вклю­ча­ет ком­плекс мер:

  • вы­яв­ле­ние и устра­не­ние раз­дра­жа­ю­ще­го фак­то­ра;
  • предо­хра­не­ние по­ра­жен­ных участ­ков ко­жи от мест­но­го раз­дра­же­ния;
  • те­ра­пия со­пут­ству­ю­щих за­бо­ле­ва­ний;
  • ди­е­та пре­иму­ще­ствен­но мо­лоч­но-рас­ти­тель­ная;
  • Но­во-Пас­сит по 1 т 3 ра­за в сут­ки;
  • каль­ция пан­то­те­нат 0,3 г 5 раз в сут­ки;
  • та­ве­гил по 1 мг 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром) до еды, за­пи­вая во­дой;
  • ас­кор­би­но­вая кис­ло­та по 100 мг 2 ра­за в сут­ки внутрь по­сле еды;
  • ру­тин 0,02 г 3 ра­за в сут­ки;
  • мест­но – при отёч­но­сти и мок­ну­тии при­моч­ки из рас­тво­ра ри­ва­но­ла, по их устра­не­нии 2-5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10% на по­ра­жен­ные участ­ки ко­жи слег­ка вти­рать 2 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния в те­че­ние 45 дней.

Ос­нов­ная груп­па. Ле­че­ние как в кон­троль­ной груп­пе за ис­клю­че­ни­ем наф­та­ла­но­вой па­сты и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мен­та 10%, вме­сто ко­то­рых при­ме­ня­ет­ся го­мео­па­ти­че­ская мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, ко­то­рая на­но­сит­ся тон­ким сло­ем (слег­ка вти­рая) на по­ра­жен­ные ме­ста 3 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов: боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи; зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи; на­ру­ше­ние сна; яр­кая отёч­ная эри­те­ма; ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция; эро­зии; мок­ну­тие.

Симп­то­мы, не име­ю­щие ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, оце­ни­ва­ют­ся по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи: 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли; 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии (аналь­гин 0,5 г внутрь, при от­сут­ствии эф­фек­та 50% аналь­гин 2,0 в/м); 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.
  • Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд и жже­ние пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции (про­во­ци­ру­ю­щие фак­то­ры из­вест­ны), про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся фарм­те­ра­пи (та­ве­гил), сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, пло­хо под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон (при­ем сно­твор­ных, та­зе­пам).
  • На­ру­ше­ние сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, ко­то­рые пре­ры­ва­ют, то есть де­ла­ют не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон (при­ем та­зе­па­ма); 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни. Про­бу­жде­ния на­ру­ша­ют креп­кий глу­бо­кий сон, по­это­му от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха, ко­то­рое влечёт за со­бой ча­стый при­ем сно­твор­но­го – ра­де­дорм.
  • Яр­кая отёч­ная эри­те­ма: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние и отёк по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ним от­тен­ком, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк тка­ней с ин­филь­тра­ци­ей в под­кож­ную клет­чат­ку и за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи.
  • Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 бал­ла – еди­нич­ные мель­чайшие пу­зырь­ки; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные мель­чайшие пу­зырь­ки на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ные, ме­ста­ми сли­ва­ю­щи­е­ся в сплош­ные оча­ги мель­чайшие пу­зырь­ки и мно­го­ка­мер­ные пу­зы­ри с плот­ной по­крыш­кой на мно­гих участ­ках ко­жи.
  • Эро­зии: 0 бал­лов – нет эро­зий; 1 балл – еди­нич­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные и слив­ные эро­зии на не­сколь­ких участ­ках ко­жи.
  • Мок­ну­тие: 0 бал­лов – от­сут­ствие мок­ну­тия; 1 балл – еди­нич­ные, вы­сту­па­ю­щие в ви­де ка­пель, точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ное мок­ну­тие всей по­ра­жен­ной по­верх­но­сти ко­жи.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию мы рас­це­ни­ва­ли вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии. Она не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. Во всех про­ве­ден­ных ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло об­на­ру­же­но су­ще­ствен­ных от­кло­не­ний от нор­маль­ных ве­ли­чин. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­скую об­ра­бот­ку ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­ли с ис­поль­зо­ва­ни­ем t – кри­те­рия Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что до ле­че­ния у боль­ных обе­их групп сред­ний сум­мар­ный балл (? M ± m) симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по 3-х балль­ной оцен­ке со­став­лял 1,9±0,20 бал­ла и но­сил уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер. При ди­на­ми­че­ском на­блю­де­нии за боль­ны­ми обе­их групп бы­ла вы­яв­ле­на об­щая за­ко­но­мер­ность, за­клю­ча­ю­ща­я­ся в умень­ше­нии сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния. Од­на­ко до­сто­вер­ной раз­ни­цы меж­ду по­ка­за­те­ля­ми вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы в груп­пах до 30 дня ле­че­ния не бы­ло от­ме­че­но. А та­кие симп­то­мы как зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи, на­ру­ше­ние сна и боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи (42,8% от об­ще­го ко­ли­че­ства симп­то­мов) ко­ле­ба­лись в пре­де­лах 1,6±0,17-1,9±0,20 бал­ла и бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны к окон­ча­нию ле­че­ния, как в основ­ной груп­пе боль­ных, так и в кон­троль­ной. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по этим по­ка­за­те­лям в груп­пах не бы­ло, не­смот­ря на боль­шую сред­нюю ско­рость (7,2%) ре­дук­ции их в основ­ной груп­пе (табл. 2 и 3). Это объ­яс­ня­ет­ся тем, что боль­ные обе­их групп по­лу­ча­ли в те­че­ние 30 дней оди­на­ко­вую те­ра­пию.

С 30-го дня ле­че­ния, ко­гда все симп­то­мы острой ис­тин­ной эк­зе­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 70%, а вы­ра­жен­ность наи­бо­лее ин­фор­ма­тив­ных симп­то­мов (яр­кая отёч­ная эри­те­ма, ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция, эро­зии, мок­ну­тие) ко­ле­ба­лась в пре­де­лах 0,6±0,06 - 0,8±0,09 бал­лов, боль­ным основ­ной груп­пы бы­ла на­зна­че­на го­мео­па­ти­че­ская мазь Са­но­дерм ЭДАС-202 на­руж­но, а в кон­троль­ной груп­пе - 5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста в те­че­ние 5-7 дней, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%. В те­че­ние остав­ших­ся 15 дней ле­че­ния не уда­лось до­стичь пол­ной ре­дук­ции кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных ни основ­ной, ни кон­троль­ной груп­пы. В сред­нем эти симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 83,9% в основ­ной груп­пе и на 75,5% - в кон­троль­ной груп­пе, а их по­ка­за­те­ли по окон­ча­нии ле­че­ния до­сто­вер­но раз­ли­ча­лись, со­став­ляя 0,3±0,03 - 0,4±0,06 бал­ла и 0,4±0,04 - 0,6±0,08 бал­ла со­от­вет­ствен­но (p < 0,05; табл.2 и 3).

Сред­няя сум­мар­ная вы­ра­жен­ность (? M ± m) кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, со­став­лял 0,32±0,05 бал­ла (16,1%) от на­чаль­но­го по­ка­за­те­ля, а в кон­троль­ной груп­пе - 0,48±0,06 бал­ла (24,1%; p < 0,05), т. е. на 8% меньше в основной группе (табл.2).

Сред­няя сум­мар­ная (? M) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния со­ста­ви­ла 90,8% в основ­ной груп­пе и 86,0% - в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 4,8% боль­ше в основ­ной груп­пе.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты бы­ли по­лу­че­ны в 42,8% слу­ча­ев (13 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ные - в 57,2% слу­ча­ев (17 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ные пре­па­ра­ты срав­не­ния 5% бор­но-наф­та­ла­но­вую па­сту и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты до­стиг­ну­ты в 36,7% (11 боль­ных) и удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 63,3% слу­ча­ев (19 боль­ных). Ина­че го­во­ря, в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 6,1% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл.4).

Кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­де­рим ЭДАС-202. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та (табл.5), свя­зан­но­го с при­е­мом ле­кар­ствен­но­го сред­ства.

Про­ведён­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202 в ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой в срав­не­нии со стан­дарт­ны­ми ба­зис­ны­ми пре­па­ра­та­ми 5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%, на осно­ва­нии че­го мож­но вы­де­лить сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • сред­няя сум­мар­ная вы­ра­жен­ность (? M ± m) кож­ных про­яв­ле­ний острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, со­став­лял 0,32±0,05 бал­ла (16,1%) от на­чаль­но­го сум­мар­но­го по­ка­за­те­ля, а в кон­троль­ной груп­пе - 0,48±0,06 бал­ла (24,1%), т. е. на 8% мень­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05);
  • сред­няя сум­мар­ная (? M) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы по окон­ча­нии ле­че­ния со­ста­ви­ла 90,8% в основ­ной груп­пе и 86,0% - в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 4,8% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Это свидетельствует о том, что в основной группе, как и в контрольной группе, у больных практически была достигнута клиническая ремиссия острой истинной экземы;
  • в груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ка­че­стве на­руж­но­го сред­ства го­мео­па­ти­че­скую мазь Са­но­дерм ЭДАС-202, хо­ро­ших ре­зуль­та­тов бы­ло от­ме­че­но на 6,1% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ным на­зна­ча­ли 5% бор­но-наф­та­ла­но­ва­ую па­сту и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10%;
  • кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ка­за­ло без­опас­ность и хо­ро­шую пе­ре­но­си­мость боль­ны­ми го­мео­па­ти­че­ской ма­зи Са­но­дерм ЭДАС-202. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­фик­си­ро­ва­но по­боч­но­го или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я ­вы­ше­опи­сан­ны­е ­по­ло­же­ни­я, ­сле­ду­ет от­ме­тить, ­что го­мео­па­ти­че­ска­я мазь Са­но­дер­м ЭДАС-202 ­по ­сво­ей ­бе­зо­пас­но­сти и эф­фек­тив­но­сти ле­че­ни­я боль­ных с о­строй ис­тин­ной ­эк­зе­мой не толь­ко не у­сту­па­ет ба­зис­ным ­пре­па­ра­там ­срав­не­ни­я 5% бор­но-наф­та­ла­но­вой па­сте и наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мен­ту 10%, но ­по ­сред­ней ­сум­мар­ной ско­ро­сти ре­дук­ци­и ­симп­то­мов до­сто­вер­но ­пре­вос­хо­дит их на 4,8%. Это ­поз­во­ля­ет ре­ко­мен­до­вать мазь Са­но­дер­м ЭДАС-202 в ши­ро­ку­ю ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку как ­пре­па­рат ­вы­бо­ра д­ля ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я боль­ных с о­строй ис­тин­ной о­ча­го­вой ­эк­зе­мой ­сред­не тя­же­лой ­фор­мы.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
4 7 2 4 10 3 3 9 3 4 9 2
13 17 15 15
30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных (n=30)

Симп­то­мы Груп­па до ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 45 дней ле­че­ния
M ± m M ± m p < M ± m p < M ± m p <
Яр­кая отёч­ная эри­те­ма основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,21
1,9±0,20
1,2±0,13
1,4 ±0,15
0,01
0,05
0,7±0,05
0,8±0,09
0,001
0,001
0,3±0,06*
0,5±0,08
0,001
0,001
Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция основ­ная
кон­троль­ная
2,1±0,22
2,0±0,21
1,5±0,14
1,5 ±0,15
0,05

0,6 ±0,07
0,7±0,09
0,001
0,001
0,3±0,03*
0,4±0,04
0,001
0,001
Эро­зии основ­ная
кон­троль­ная
2,0±0,19
1,9±0,20
1,3±0,13
1,5±0,16
0,01

0,6±0,07
0,8±0,08
0,001
0,001
0,4±0,06*
0,6±0,08
0,001
0,001
Мок­ну­тие основ­ная
кон­троль­ная
2,1±0,23
2,0±0,22
1,5±0,13
1,6 ±0,16
0,05

0,6±0,06
0,7 ±0,08
0,001
0,001
0,3±0,03*
0,4±0,04
0,001
0,001
Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,20
1,9±0,19
1,1±0,11
1,3 ±0,14
0,001
0,02
0,4±0,04
0,5±0,07
0,001
0,001
0
0
На­ру­ше­ние сна основ­ная
кон­троль­ная
1,6±0,17
1,7±0,19
1,1±0,11
1,3±0,14
0,02

0,3±0,06
0,4±0,07
0,001
0,001
0
0
Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
1,8±0,19
1,7±0,20
1,2 ±0,13
1,3±0,15
0,01

0,4±0,04
0,5±0,07
0,001
0,001
0
0
? M ± m основ­ная
кон­троль­ная
1,9±0,20
1,9±0,20
1,3 ±0,12
1,4±0,15
0,01
0,05
0,5±0,06
0,6 ±0,08
0,001
0,001
0,32±0,05*
0,48±0,06
0,001
0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* p < 0,05)

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы у боль­ных, %

Симп­то­мы Груп­па %
до ле­че­ния дли­тель­ность ле­че­ния
15 дней 30 дней 45 дней
Яр­кая отёч­ная эри­те­ма основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-36,8 (10,5)*
-26,3
-63,2 (5,3)*
-57,9
-84,2 (10,5)*
-73,7
Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-28,6 (3,6)*
-25,0
-71,4 (6,4)*
-65,0
-85,7 (5,7)*
-80,0
Эро­зии основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-35,0 (14)*
-21,0
-70,0 (12,1)*
-57,9
-80,0 (11,6)*
-68,4
Мок­ну­тие основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-28,6 (8,6)*
-20,0
-71,4 (6,4)*
-65,0
-85,7 (5,7)*
-80,0
Зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-42,1 (10,5)*
-31,6
-78,9 (5,2)*
-73,7
-100
-100
На­ру­ше­ние сна основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-31,2 (7,7)*
-23,5
-81,2 (4,7)*
-76,5
-100
-100
Боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-33,3 (9,8)*
-23,5
-77,8 (7,2)*
-70,6
-100
-100
? M основ­ная
кон­троль­ная
100
100
-33,6 (9,2)*
-24,4
-73,4 (6,8)*
-66,6
-90,8 (4,8)*
-86,0

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов в %

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект чис­ло па­ци­ен­тов % чис­ло па­ци­ен­тов %
“Отлич­но”
“Хо­ро­шо” 13 42,8 11 36,7
“Удо­вле­тво­ри­тель­но” 17 57,2 19 63,3
“Бе­зуспеш­но”
“Не­удо­вле­тво­ри­тель­но”

«Отлич­но» = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.
«Хо­ро­шо» = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Удо­вле­тво­ри­тель­но» = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
«Бе­зуспеш­но» = без из­ме­не­ний.
«Не­удо­вле­тво­ри­тель­но» = ухуд­ше­ние симп­то­ма­ти­ки.

Свод­ная та­бли­ца 5. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки до ле­че­ния 15 дней ле­че­ния 30 дней ле­че­ния 45 дней ле­че­ния
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось Х 30 30 30
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти:
Ано­рек­сия Х 0 0 0
Тош­но­та Х 0 0 0
Ди­а­рея Х 0 0 0
Кож­ные ре­ак­ции Х 0 0 0
Рво­та Х 0 0 0
Дру­го­е: Х 0 0 0

Возврат к списку


Яндекс.Метрика