Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Пародол ЭДАС-122

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Пародол ЭДАС-122 капли для приема внутрь гомеопатические

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ран­до­ми­зи­ро­ван­ных по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ных от­кры­тых, срав­ни­тель­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Па­ро­дол ЭДАС-122 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: Острый ка­та­раль­ный ло­ка­ли­зо­ван­ный и ге­не­ра­ли­зо­ван­ный гин­ги­вит. По МКБ-10: Гин­ги­вит острый (К05.0. Острый гин­ги­вит).

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский гин­ги­вит; ги­пер­тро­фи­че­ский гин­ги­вит; яз­вен­ный гин­ги­вит; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; боль­ные с тя­же­лы­ми со­пут­ству­ю­щи­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми, тре­бу­ю­щи­ми си­стем­ной те­ра­пии, мо­гу­щей из­ме­нить ре­зуль­тат ле­че­ния; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); со­ци­аль­но не­бла­го­по­луч­ные груп­пы на­се­ле­ния; па­ци­ен­ты, при­вле­кав­ши­е­ся в по­след­ние 30 дней к ис­сле­до­ва­ни­ям ле­кар­ствен­ных средств; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гих кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 36,8 ± 0,7 лет). 72 боль­ных (60 %) бы­ли жен­ско­го по­ла и 48 боль­ных (40 %) – муж­ско­го по­ла. Из них 31,7 % бы­ли в воз­ра­сте 18-30 лет, 53,3 % — в воз­ра­сте 31-45 лет и 15 % — в воз­ра­сте 46-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная та­бли­ца 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 5 ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Устра­не­ние раз­дра­жа­ю­щих фак­то­ров (зуб­ной ка­мень, мяг­кий зуб­ной налёт, ку­ре­ние, хи­ми­че­ское раз­дра­же­ние). 1 % вод­ный рас­твор хл­ор­гек­си­ди­на глю­ко­на­та – по­лос­кать по­лость рта 3 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 10 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ют вне приёма пи­щи Па­ро­дол ЭДАС-122 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней.

Эф­фек­тив­ность те­ра­пии оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в дес­не, жже­ние в дес­не, ги­пе­ре­мия и отек дес­ны, кро­во­то­чи­вость дес­ны, лейко­ци­тоз, СОЭ.

Симп­то­мы боль в дес­не, жже­ние в дес­не, ги­пе­ре­мия и отёк дес­ны, кро­во­то­чи­вость дес­ны оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Боль в дес­не (уси­ли­ва­ет­ся при еде):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная боль;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная боль;
  • 3 бал­ла – силь­но вы­ра­жен­ная боль.

Жже­ние в дес­не (уси­ли­ва­ет­ся при еде):

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ное жже­ние;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ное жже­ние;
  • 3 бал­ла – силь­но вы­ра­жен­ное (не­стер­пи­мое) жже­ние, бес­по­кой­ный сон.

Ги­пе­ре­мия и отёк дес­ны:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – лёг­кая ги­пе­ре­мия и не­зна­чи­тель­ный отёк дес­ны;
  • 2 бал­ла – дес­на яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­ной дес­ны;
  • 3 бал­ла – дес­на ба­гро­во-си­нюш­но­го цве­та, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк с ин­филь­тра­ци­он­ным ва­лом во­круг дес­ны и рез­кой кон­такт­ной бо­лез­нен­но­стью.

Кро­во­то­чи­вость дес­ны:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – вы­де­ле­ние ка­пель кро­ви при на­дав­ли­ва­нии на дес­ну;
  • 2 бал­ла – дес­на кро­во­то­чит под воз­действи­ем ме­ха­ни­че­ско­го раз­дра­жи­те­ля (пи­ще­во­го);
  • 3 бал­ла – дес­на прак­ти­че­ски по­сто­ян­но кро­во­то­чит, им­би­би­ро­ва­на кро­вью.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не бы­ло па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом Па­ро­дол ЭДАС-122. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы остро­го ка­та­раль­но­го ло­ка­ли­зо­ван­но­го и ге­не­ра­ли­зо­ван­но­го гин­ги­ви­та бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли в ин­тер­ва­ле 1,9 ± 0,21 — 2,2 ± 0,24 бал­ла и 1,8 ± 0,21 — 2,1 ± 0,23 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 5 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов сни­зи­лась в сред­нем на 76,3 % у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Па­ро­дол ЭДАС-122, и на 57,7 % у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 18,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны на 90,4 % у боль­ных основ­ной груп­пы и на 77,8 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 12,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05).

В ис­хо­де у боль­ных от­ме­ча­лись сла­бо вы­ра­жен­ный лейко­ци­тоз и не­зна­чи­тель­ное по­вы­ше­ние СОЭ, ко­то­рые со­став­ля­ли 10,9 ± 0,8 ты­сяч в 1 мкл и 17,7 ± 1,8 мм/час и 10,8 ± 0,7 ты­сяч в 1 мкл и 16,9 ± 1,9 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 2). По­сле за­вер­ше­ния кур­сов ле­че­ния лейко­ци­тоз и по­вы­шен­ная СОЭ ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 100 % у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Па­ро­дол ЭДАС-122, и на 72,5 % у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 27,5 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го ка­та­раль­но­го ло­ка­ли­зо­ван­но­го и ге­не­ра­ли­зо­ван­но­го гин­ги­ви­та со­ста­ви­ла 93,6 % и 76,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 17,5 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 20 % боль­ше в основ­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Па­ро­дол ЭДАС-122, от­лич­ный кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 66,7 % слу­ча­ев, хо­ро­ший – в 33,3  % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 35 % и 65 % слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). Па­ро­дол ЭДАС-122 без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Па­ро­дол ЭДАС-122 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 31,7 % по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
  • По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла на 17,5 % боль­ше (93,6 % про­тив 76,1 %), чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов так­же бы­ла на 20  % боль­ше в основ­ной груп­пе;
  • Па­ро­дол ЭДАС-122 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Па­ро­дол ЭДАС-122 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­стрым ­ка­та­раль­ным ло­ка­ли­зо­ван­ным и ге­не­ра­ли­зо­ван­ным гин­ги­ви­том.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60 18-30 31-45 46-60
6 12 4 12 22 4 12 6 6 8 14 4
22 38 34 26
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов остро­го гин­ги­ви­та у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
M ± m M ± m р < M ± m р <
Боль в дес­не:
основ­ная 1,9 ± 0,21 0** 0
кон­троль­ная 1,8 ± 0,21 0,4 ± 0,09 0,001 0
Жже­ние в дес­не:
основ­ная 2,1 ± 0,22 0,5 ± 0,08* 0,001 0**
кон­троль­ная 2,0 ± 0,20 0,8 ± 0,12 0,001 0,4 ± 0,09 0,001
Ги­пе­ре­мия и отек дес­ны:
основ­ная 2,2 ± 0,24 0,9 ± 0,10* 0,001 0,3 ± 0,07* 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,23 1,3 ± 0,15 0,01 0,6 ± 0,12 0,001
Кро­во­то­чи­вость дес­ны:
основ­ная 2,0 ± 0,20 0,6 ± 0,09* 0,001 0,5 ± 0,08* 0,001
кон­троль­ная 2,0 ± 0,21 0,9 ± 0,11 0,001 0,8 ± 0,11 0,001
Лейко­ци­ты:
основ­ная 10,9 ± 0,8 9,6 ± 0,4 8,6 ± 0,3* 0,01
кон­троль­ная 10,8 ± 0,7 10,2 ± 0,5 9,6 ± 0,4
СОЭ:
основ­ная 17,7 ± 1,8 13,4 ± 1,0 0,05 9,1 ± 0,7* 0,001
кон­троль­ная 16,9 ± 1,9 14,8 ± 1,2 11,5 ± 0,9 0,02

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p< 0,05; ** - p< 0,001)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов хро­ни­че­ско­го га­стро­дуо­де­ни­та у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп с пол­ной ре­мис­си­ей, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
5 дней 10 дней
Боль в дес­не:
основ­ная 100 -100 (22,2) -100
кон­троль­ная 100 -77,8 -100
Жже­ние в дес­не:
основ­ная 100 -76,2 (16,2) -100 (20,0)
кон­троль­ная 100 -60,0 -80,0
Ги­пе­ре­мия и отек дес­ны:
основ­ная 100 -59,1 (21,0) -86,4 (15,0)
кон­троль­ная 100 -38,1 -71,4
Кро­во­то­чи­вость дес­ны:
основ­ная 100 -70,0 (15,0) -70,0 (15,0)
кон­троль­ная 100 -55,0 -60,0
Лейко­ци­ты:
основ­ная 100 -68,4 (35,1) -100 (33,3)
кон­троль­ная 100 -33,3 -66,7
СОЭ:
основ­ная 100 -55,8 (25,4) -100 (21,7)
кон­троль­ная 100 -30,4 -78,3
Σ М:
основ­ная 100 -71,6 (22,5) -93,6 (17,5)
кон­троль­ная 100 -49,1 -76,1

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 40 66,7 21 35
Хо­ро­ший 20 33,3 39 65

Отлич­ный кли­ни­че­ский эф­фект = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Возврат к списку


Яндекс.Метрика