Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Карсат ЭДАС-936

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Карсат ЭДАС-936 гранулы гомеопатические.

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Ве­ду­щей жа­ло­бой участ­ни­ков лик­ви­да­ции по­след­ствий ава­рии (ЛПА) на ЧАЭС в 1986-1987 гг. (пе­ри­од мак­си­маль­ной лу­че­вой на­груз­ки) яв­ля­ет­ся вы­ра­жен­ная боль в ко­стях и су­ста­вах, мы­шеч­ные бо­ли, бо­ли по хо­ду по­зво­ноч­ни­ка. Бо­ли му­чи­тель­ные, ко­то­рые не да­ют спать но­ча­ми и прак­ти­че­ски не сни­ма­ют­ся аналь­ге­ти­ка­ми. Па­то­ге­нез бо­лей не до кон­ца ясен. При рент­ге­но­ло­ги­че­ском ис­сле­до­ва­нии вы­яв­ля­ет­ся осте­о­хонд­роз, спон­ди­лез, ар­троз, тен­ди­ноз раз­лич­ной сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти. С по­мо­щью осте­о­ден­си­то­мет­ри­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния вы­яв­ля­ет­ся диф­фуз­ный рас­про­стра­нен­ный осте­о­па­роз и осте­о­пе­ния. Но ха­рак­тер и вы­ра­жен­ность син­дро­ма бо­ли у обыч­ных боль­ных, име­ю­щих ана­ло­гич­ные из­ме­не­ния, но не под­верг­ших­ся ра­ди­а­ции, и у участ­ни­ков ЛПА рез­ко от­ли­ча­ют­ся. У участ­ни­ков ЛПА бо­ли но­сят му­чи­тель­ный ха­рак­тер: боль­ные ха­рак­те­ри­зу­ют их сло­ва­ми «гры­зет», «ло­мит», «но­ет». Бо­ли уси­ли­ва­ют­ся но­чью, не ку­пи­ру­ют­ся аналь­ге­ти­ка­ми и по­это­му про­во­дят бес­сон­ные но­чи и при­ни­ма­ют боль­шие до­зы обез­бо­ли­ва­ю­щих пре­па­ра­тов. По всей ве­ро­ят­но­сти, ме­ха­низм воз­ник­но­ве­ния син­дро­ма бо­ли объ­яс­ня­ет­ся дру­ги­ми фак­то­ра­ми, ко­то­рые тре­бу­ют от­дель­ных ис­сле­до­ва­ний.

Цель ис­сле­до­ва­ния

Изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Кар­сат ЭДАС-936 при ле­че­нии по­лио­стео­ал­гии и спон­ди­ло­ал­гии у участ­ни­ков лик­ви­да­ции по­след­ствий ава­рии (ЛПА) на Чер­но­быль­ской АЭС.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: по­лио­стео­ал­гия и спон­ди­ло­ал­гия у участ­ни­ков ЛПА на Чер­но­быль­ской АЭС; воз­раст боль­ных 38 — 65 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; од­но­вре­мен­ное уча­стие в дру­гих кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 муж­чин в воз­ра­сте от 38 до 65 лет. До­зы об­лу­че­ния, за­фик­си­ро­ван­ные в до­ку­мен­тах, ко­ле­ба­лись от 145 до 340 мЗв. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту, по­лу, сте­пе­нью вы­ра­жен­но­сти за­бо­ле­ва­ния меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Рент­ге­но­ло­ги­че­ское и осте­о­ден­си­то­мет­ри­че­ское ис­сле­до­ва­ние по­ра­жен­ных участ­ков. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

По­сле ле­че­ния — оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Ди­кло­фе­нак.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты до­пол­ни­тель­но по­лу­ча­ли до при­е­ма пи­щи го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Кар­сат ЭДАС-936 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 6 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции бо­ле­во­го син­дро­ма (боль в ко­стях и су­ста­вах, мы­шеч­ные бо­ли, бо­ли по хо­ду по­зво­ноч­ни­ка), симп­то­мов на­ру­ше­ние сна, го­лов­ная боль.

Бо­ле­вой син­дром и симп­то­мы на­ру­ше­ние сна и го­лов­ная боль оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-5-ти балль­ной шка­ле.

Бо­ле­вой син­дром:

  • 0 бал­лов – бо­лей нет;
  • 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ные пе­ри­о­ди­че­ские бо­ли;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ные по­сто­ян­ные бо­ли;
  • 3 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на;
  • 4 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние;
  • 5 бал­лов – вы­ра­жен­ные му­чи­тель­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­щи­е­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.

На­ру­ше­ние сна:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся 21-30 ми­нут;
  • 2 бал­ла – за­сы­па­ние длит­ся 31-60 ми­нут;
  • 3 бал­ла – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 60 ми­нут.

Го­лов­ная боль:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – боль ред­кая и крат­ко­вре­мен­ная, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла – боль бес­по­ко­ит ча­сто, но лег­ко про­хо­дит на фо­не фарм­те­ра­пии;
  • 3 бал­ла – боль силь­ная, дли­тель­ная, ма­ло под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-3. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­ме­не­ни­ем пре­па­ра­та Кар­сат ЭДАС–936, не вы­яв­ле­но. В про­цес­се ле­че­ния па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния у боль­ных от­ме­чал­ся вы­ра­жен­ный бо­ле­вой син­дром, ко­то­рый оце­ни­вал­ся в 3,6 ± 0,39 и 3,5 ± 0,38 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе по 5-ти балль­ной шка­ле. По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния бо­ле­вой син­дром был ре­ду­ци­ро­ван на 69,4 % у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Кар­сат ЭДАС–936 (оста­точ­ная вы­ра­жен­ность син­дро­ма 1,1 ± 0,13 бал­ла) и на 54,3 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (оста­точ­ная вы­ра­жен­ность син­дро­ма 1,6 ± 0,19 бал­ла), ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зо­вую те­ра­пию, т.е. 15,1 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05; та­бли­цы 1 и 2).

В ис­хо­де симп­то­мы на­ру­ше­ние сна и го­лов­ная боль но­си­ли до­воль­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и со­став­ля­ли 2,3 ± 0,26 и 2,1 ± 0,24 и 2,2 ± 0,25 и 2,1 ± 0,24 бал­ла со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 66 % у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Кар­сат ЭДАС–936, и 44,1 % у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию. То есть, на 21,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; та­бли­цы 1 и 2).

По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция син­дро­ма и симп­то­мов по­лио­стео­ал­гии и спон­ди­ло­ал­гии со­ста­ви­ла 67,1 % и 47,5 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 19,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Кар­сат ЭДАС–936, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 76,6 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный — в 23,3 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 56,7 % и 43,3 % слу­ча­ев (та­бли­ца 3). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Кар­сат ЭДАС-936 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Кар­сат ЭДАС-936 ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния боль­ных с по­лио­стео­ал­ги­ей и спон­ди­ло­ал­ги­ей на 19,9 % по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция син­дро­ма и симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 67,1 % , а в кон­троль­ной груп­пе 47,5 % , т.е. на 19,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05).
  • Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Кар­сат ЭДАС-936 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Кар­сат ЭДАС-936 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий ­по­лио­стео­ал­ги­и и с­пон­ди­ло­ал­ги­и у у­част­ни­ков лик­ви­да­ци­и ­по­след­ствий а­ва­ри­и на Чер­но­быль­ской АЭС 1986-1987 г­г.

Та­бли­ца 1. Ди­на­ми­ка симп­то­мов у боль­ных, n = 30

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
M ± m M ± m р <
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная 3,6 ± 0,39 1,1 ± 0,13* 0,00
кон­троль­ная 3,5 ± 0,38 1,6 ± 0,19 0,00
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 2,3 ± 0,26 0,8 ± 0,10* 0,00
кон­троль­ная 2,2 ± 0,25 1,2 ± 0,15 0,00
Го­лов­ная боль:
основ­ная 2,1 ± 0,24 0,7 ± 0,14* 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,24 1,2 ± 0,18 0,001

При­ме­ча­ние: * - p < 0,05 -меж­груп­по­вое раз­ли­чие

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния По­сле ле­че­ния
Бо­ле­вой син­дром:
основ­ная 100 -69,4 (15,1)
кон­троль­ная 100 -54,3
На­ру­ше­ние сна:
основ­ная 100 -65,2 (21,3)
кон­троль­ная 100 -45,4
Го­лов­ная боль:
основ­ная 100 -66,7 (19,1)
кон­троль­ная 100 -42,8
Σ М:
основ­ная 100 -67,1 (19,6)
кон­троль­ная 100 -47,5

При­ме­ча­ние: в скоб­ках – меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 23 76,6 17 56,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 7 23,3 13 43,3

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ния

Возврат к списку


Яндекс.Метрика