Кардиалгин ЭДАС-106 (906)
Обобщённые материалы клинических исследований Кардиалгин ЭДАС-906
Клинические исследования по изучению эффективности использования гомеопатического препарата Кардиалгин ЭДАС-906 в лечении больных ИБС в сочетании с артериальной гипертензией и недостаточностью кровообращения (НК) II стадии проведены в ГУЗ «Городская больница № 40 Курортного административного района» Санкт-Петербурга. Всего под нашим наблюдением находился 61 больной. Больные (обоего пола) разделены на основную (31 больной) и контрольную (30 больных) рандомизированные группы (таблица 1).
Пациенты контрольной группы получали базисную медикаментозную терапию (нитраты, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, аспирин, сердечные гикозиды, мочегонные, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), включая нитросорбит 0,01 по 2 таблетки 2-3 раза в день, а больным основной группы к лечению добавляли гомеопатический препарат Кардиалгин ЭДАС-906 по 5 гранул 3 раза в день вне приема пищи (согласно схеме: 6 дней прием гранул, 1 день- перерыв. Лечение (4 недели) и динамическое наблюдение (4 недели) осуществляли в течение 8 недель. Результаты проведенного лечения больных основной и контрольной групп представлены в таблице 2.
Как видно из таблицы 2, в начале лечения (исходные данные) основные симптомы-критерии заболевания, которые нельзя оценить количественно, носили выраженный и резко выраженный характер проявления в обеих группах с равной частотой распространения. Резко выраженный характер проявления симптомов по субъективной оценке отмечен в 62,5%, по объективным показателям - 33,3%.
Оценка эффективности лечения проводилась на основании сроков значительного снижения выраженности проявления основных симптомов или полного их исчезновения (графа «купирование симптомов»). Сокращение сроков выраженного клинического проявления в основной группе по сравнению с контрольной отмечается по всем изучаемым симптомам субъективной и объективной оценки. Однако, статистически достоверные различия отмечены по 15 оценочным показателям из 19 (78,9%), в том числе по субъективной оценке 6 из 9 (66,7%) и по объективной оценке 9 из 10 (90%).
Снижение сроков купирования выраженных клинических проявлений в основной группе составляет от 1,6 до 2,1 суток (в среднем 1,7 суток) по сравнению с контрольной группой по показателям: боли в области сердца, головокружение, ощущение сердцебиения, одышка при физической нагрузке, общая слабость, периферические отеки, наличие застойных явлений в легких (p < 0,05 – 0,001) – это те показатели, которые в исходе невозможно оценить количественно (таблица 2).
Проведенные исследования достоверно показали эффективность применения комплексного гомеопатического препарата Кардиалгин ЭДАС-906 в сочетанной терапии больных ИБС. Отмечена хорошая переносимость препарата, отсутствие побочных эффектов. Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Комплексное гомеопатическое лекарственное средство Кардиалгин ЭДАС-906 может быть рекомендован для применения при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца с артериальной гипертензией и недостаточностью кровообращения (НК) II стадии.
Сводная таблица 1. Распределение больных по полу и возрасту
Нозология | Основная группа | Контрольная группа | ||||
возраст (лет) | возраст (лет) | |||||
40-49 | 50-59 | свыше 60 | 40-49 | 50-59 | свыше 60 | |
ИБС в сочетании с артериальной гипертензией и недостаточностью кровообращения (НК) II стадии | 5 | 14 | 12 | 5 | 13 | 12 |
Всего | 31 | 30 |
Сводная таблица 2. Распределение больных по полу и возрасту
Основные симптомы-критерии оценки степени проявления заболевания | Основная группа | Контрольная группа | |||||
Число | М ±m | Число | М±m | ||||
исход | Купирование симптомов (сутки) | исход | Купирование симптомов (сутки) | ||||
С у б ъ е к т и в н ы е |
Боли в области сердца | 31 | ++ | 16,1±0,65** | 30 | ++ | 18,2±0,71** |
Число приступов стенокардии за сутки | 31 | 5,3±0,4* | 1,4±0,2*; ** | 30 | 5,2±0,5* | 2,9±0,4*;** | |
Головокружение | 14 | + | 12,3±0,53** | 14 | + | 14,1±0,61** | |
Головные боли | 14 | + | 12,6±0,75 | 14 | + | 14,2±0,81 | |
Нарушение сна | 26 | ++ | 13,8±0,57 | 25 | ++ | 14,3±0,73 | |
Ощущение сердцебиения | 16 | + | 16,4±0,41** | 15 | + | 17,9±0,59** | |
Одышка при физической нагрузке | 31 | + | 16,8±0,39** | 30 | + | 18,2±0,51** | |
Общая слабость | 31 | ++ | 17,6±0,51** | 30 | ++ | 19,3±0,60** | |
Быстрая физическая утомляемость | 31 | + | 21,1±0,78 | 30 | + | 22,4±0,83 | |
О б ъ е к т и в н ы е |
Цианоз | 31 | ++ | 18,8±0,76 | 30 | ++ | 20,7±0,87 |
Периферические отеки | 14 | + | 17,4±0,59** | 14 | + | 19,3±0,53** | |
Наличие застойных явлений в легких | 14 | + | 19,3±0,55** | 14 | + | 21,1±0,67** | |
ЧСС | 24 | 106,2±2,4* | 88,3±1,6*;** | 22 | 105,8±2,1* | 95,5±1,8*;** | |
Экстрасистолы в 1 минуту | 24 | 6,2±1,1* | 1,6±0,2*;** | 22 | 6,0±1,0* | 3,2±0,4*;** | |
АД: систолическое; | 24 | 157,7±4,1* мм рт.ст. | 134,3±3,1* мм рт.ст. | 22 | 156,8±3,9* мм рт.ст. | 141,5±4,1* мм рт.ст. | |
АД: диастолическое | 24 | 91,4±2,0* мм рт.ст. | 81,2±1,0* мм рт.ст. | 22 | 87,5±2,5* мм рт.ст. | 79,7±1,7* мм рт.ст. | |
ЭхоКГ | 24 | 50,2±1,0*мл | 53,5±1,2* мл | 22 | 49,8±1,1мл | 50,9±1,3 мл | |
Суточное мониторирование ЭКГ: кол-во эпизодов горизон тальной депрессии сегмента S-T ниже изолинии за сутки | 24 | 8,5±1,3* | 3,7±0,6* | 22 | 7,5±1,5 | 4,8±1,0 | |
Средняя величина снижения сегмента S-T за сутки | 24 | 2,0±0,2* | 0,9±0,1* | 22 | 1,9±0,3 | 1,5±0,4 |
Примечание: * - выражен;
(++) – резко выражен;
( * - p < 0,05) – достоверность различия между результатами исхода и лечения;
( ** - p < 0,05 – 0,001) –достоверность различия между результатами основной и контрольной групп.