Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Капсилах ЭДАС-952

Обобщенный анализ эффективности и безопасности комплексного гомеопатического лекарственного средства Капсилах ЭДАС-952 (гранулы) при лечении больных с хроническим алкоголизмом 1 стадии

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Кап­си­лах ЭДАС-952 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом 1-ой сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± )“ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ал­ко­голь­ным аб­сти­нент­ным син­дро­мом (ААС) 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± ) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом”; воз­раст боль­ных муж­ско­го по­ла от 25 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: ААС с 2 - 3 (сред­ней – тяжёлой) сте­пе­ня­ми тя­же­сти; приём ток­си­че­ских спир­тов и дру­гие отрав­ле­ния; су­до­рож­ный син­дром ино­го про­ис­хо­жде­ния; острый при­ступ ши­зо­фре­нии; хро­ни­че­ская суб­ду­раль­ная ге­ма­то­ма; ти­ре­о­ток­си­коз ин­фек­ции лёг­ких и моз­га; трав­ма го­ло­вы и ор­га­нов жи­во­та; пе­ре­ло­мы рё­бер; острый пан­кре­а­тит; ги­по­гли­ке­мия; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных муж­ско­го по­ла с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лизм 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± ) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” в воз­ра­сте 25-60 лет (сред­ний воз­раст 39,3 ± 2,5 лет). Дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния от 3 до 19 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и тя­же­сти за­бо­ле­ва­ния меж­ду груп­па­ми не бы­ло (свод­ная та­бли­ца 1).

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Рент­ге­но­гра­фия лёг­ких, ЭКГ. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 21 день ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Из­ме­ре­ние АД и тем­пе­ра­ту­ры те­ла. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Кап­си­лах ЭДАС-952 в ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± ) «ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом».

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе

  • Фар­ма­ко­те­ра­пия – эле­ни­ум (сред­ние эф­фек­тив­ные до­зы че­рез рав­ные ин­тер­ва­лы вре­ме­ни — в ре­жи­ме «на­груз­ки» до мо­мен­та до­сти­же­ния се­да­ции или ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских при­зна­ков ААС с по­сле­ду­ю­щим пе­ре­хо­дом на под­дер­жи­ва­ю­щие до­зы: 25 – 100 мг каж­дые 2-6 ча­сов (до 300 мг/сут­ки).
  • Эн­те­раль­ное пи­та­ние («еврейский пе­ни­цил­лин» — так в США вра­чи от­де­ле­ний не­от­лож­ной ме­ди­ци­ны на­зы­ва­ют на­ва­ри­стый ку­ри­ный бу­льон). Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Боль­ные в до­пол­не­ние к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Кап­си­лах ЭДАС–952 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 21 дня.

Оцен­ку эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та про­во­ди­ли по ку­пи­ро­ва­нию 10 кли­ни­че­ских симп­то­мов ААС: тош­но­та или рво­та; тре­мор; ги­пер­гид­роз; тре­вож­ность; ажи­та­ция; го­лов­ная боль или тя­жесть в го­ло­ве; так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства; дез­ори­ен­та­ция-спу­тан­ность со­зна­ния по шка­ле CIWA-A в бал­лах (симп­том – балл) и по кри­те­рию «ад­ре­но­ер­ги­че­ско­го син­дро­ма» ( ± ): ЧСС до 100 уд./мин; ДАД не ме­нее 100 мм рт.ст., t° те­ла – N.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. ЭКГ и рент­ге­но­гра­фия груд­ной клет­ки па­то­ло­гии со сто­ро­ны серд­ца и лег­ких не вы­яви­ли. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний, свя­зан­ных с при­е­мом Кап­си­лах ЭДАС-952, не бы­ло вы­яв­ле­но. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До лечения выраженность среднего суммарного (ΣМ) ААС по шкале CIWA-A составляла 7,0 ± 1,3 и 6,8 ± 1,2 балла соответственно у больных основной и контрольной группы. Показатели ЧСС и ДАД были повышены и составляли 98,0 ± 2,5 ударов в 1 мин. и 105,7 ± 3,0 мм рт.ст. соответственно в основной группе и 96,9 ± 2,4 ударов в 1 мин. и 104,5 ± 3,0 мм рт.ст. в контрольной группе. Через 10 дней лечения выраженность синдрома ААС и показатели ЧСС и ДАД снизились в среднем на 45,4 % у больных основной группы, которые получали в составе комплексной терапии Капсилах ЭДАС-952 (p > 0,05), и на 31,5 % у больных контрольной группы, получавших базисный препарат элениум (p > 0,05). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния ААС был ре­ду­ци­ро­ван на 97,1 % в основ­ной и на 75 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 22,1 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3). Сред­няя ско­рость ре­дук­ции син­дро­ма бы­ла на16,2 % боль­ше в основ­ной груп­пе боль­ных, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе по­ка­за­те­ли ЧСС и ДАД сни­зи­лись со­от­вет­ствен­но на 92,3 % (с 98,0 ± 2,5 до 86,0 ± 1,0 уда­ров в 1 мин.; p < 0,001) и 86,2 % (с 105,7 ± 3,0 до 91,3 ± 1,6 мм рт.ст.; p < 0,001). В кон­троль­ной груп­пе — со­от­вет­ствен­но на 66,4 % (с 96,9 ± 2,4 до 89,0 ± 1,1 уда­ров в 1 мин.; p < 0,02) и 50,3 % (с 104,5 ± 3,0 до 96,7 ± 2,1 мм рт.ст.; p < 0,05). То есть, в основ­ной груп­пе сни­же­ние по­ка­за­те­лей ЧСС и ДАД со­ста­ви­ло со­от­вет­ствен­но на 25,9 % и 35,9 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов хро­ни­че­ско­го ал­ко­го­лиз­ма 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± ) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” со­ста­ви­ла 94,4 % в основ­ной груп­пе боль­ных и 63,9 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 27,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла так­же на 20,9 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Кап­си­лах ЭДАС-952, в 100 % слу­ча­ев от­ме­чен хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект, в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат эле­ни­ум, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен в 71,7 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный в 28,3 % слу­ча­ев (свод­ная та­бли­ца 4). То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 28,3 % слу­ча­ев боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Кап­си­лах ЭДАС-952 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

  • Кап­си­лах ЭДАС-952 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом 1 ста­дии с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и со сла­бо вы­ра­жен­ным ( ± ) “ад­ре­нер­ги­че­ским син­дро­мом” ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 28,3 % в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
  • Сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла 94,4 %, в кон­троль­ной груп­пе 63,9 %, а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов бы­ла на 20,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.
  • Кап­си­лах ЭДАС-952 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он со­че­та­ем с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­и ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Кап­си­лах ЭДАС-952 в ­со­став ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с ­хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мо­м 1 ста­ди­и с не­ослож­нен­ным ААС 1-ой (лёг­кой) сте­пе­ни тя­же­сти и ­со ­сла­бо ­вы­ра­жен­ным ( ± ) “адре­нер­ги­че­ским ­син­дро­мо­м”.

Та­бли­ца 1. Схе­ма на­зна­че­ния хлор­ди­а­зе­пок­си­да в на­сы­ща­ю­щих и под­дер­жи­ва­ю­щих до­зах

Сут­ки ААС На­сы­ща­ю­щая до­за Под­дер­жи­ва­ю­щая до­за
1 30 мг 30 - 60 мг в не­сколь­ко приёмов
2 - 45 - 90 мг в не­сколь­ко приёмов
3 - 22,5 – 45 мг в не­сколь­ко приёмов
4 - 15 - 30 мг в не­сколь­ко при­е­мов

При­ме­ча­ние: по ме­ре до­сти­же­ния ста­би­ли­за­ции со­сто­я­ния боль­но­го до­зы сни­жа­ют­ся до 7,5 – 15 мг/сут­ки

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
M ± m M ± m р < M ± m р <
ААС по шка­ле CIWA-A (тош­но­та ± тре­мор ± ги­пер­гид­роз ± тре­вож­ность ± ажи­та­ция ± го­лов­ная боль ± так­тиль­ные, зри­тель­ные, слу­хо­вые рас­стройства ± дез­ори­ен­та­ция) = 10 бал­лов:
основ­ная 7,0 ± 1,3 4,0 ± 0,9 0,2 ± 0,3*
кон­троль­ная 6,8 ± 1,2 4,6 ± 1,1 1,7 ± 0,7 0,001
ЧСС®: (75-85 в/мин = N)
основ­ная 98,0 ± 2,5 92,1 ± 2,1 86,0 ± 1,0* 0,001
кон­троль­ная 96,9 ± 2,4 93,8 ± 2,2 89,0 ± 1,1 0,02
ДАД®: (до 89 мм рт.ст.= N)
основ­ная 105,7 ± 3,0 97,7 ± 2,8 91,3 ± 1,6* 0,001
кон­троль­ная 104,5 ± 3,0 98,9 ± 2,7 96,7 ± 2,1 0,05

При­ме­ча­ние: * - p < 0,05 - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ААС у боль­ных, %

Симп­том,
Груп­па
%
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
ААС по шка­ле CIWA-A:
основ­ная 100 -42,8 (10,4) -97,1 (22,1)
кон­троль­ная 100 -32,4 -75,0
ЧСС®:
основ­ная 100 -45,4 (19,4) -92,3 (25,9)
кон­троль­ная 100 -26,0 -66,4
ДАД®:
основ­ная 100 -47,9 (11,8) -86,2 (35,9)
кон­троль­ная 100 -36,1 -50,3
ΣМ:
основ­ная 100 -45,4 (13,9) -94,4 (27,9)
кон­троль­ная 100 -31,5 -63,9

При­ме­ча­ние: ® - раз­ни­ца меж­ду ис­хо­дом и нор­мой при­ня­та за 100%;
в скоб­ках - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Ис­сле­ду­е­мая груп­па Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 60 100 43 71,7
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 17 28,3

Хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния
У­до­вле­тво­ри­тель­ный ­кли­ни­че­ский эф­фек­т = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я

Возврат к списку


Яндекс.Метрика