Кантацит ЭДАС-940

Це­лью ран­до­ми­зи­ро­ван­ных по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ных от­кры­тых, срав­ни­тель­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Кан­та­цит ЭДАС-940 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: острый не­ослож­нён­ный бак­те­ри­аль­ный ци­стит, воз­раст от 18 до 60 лет. Лейко­ци­ты в мо­че до 100 в п/зр. Ми­кро­ге­ма­ту­рия – до 50 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те. Бак­те­ри­урия — бо­лее 100000 ми­кроб­ных тел в 1 мл мо­чи. Про­те­и­ну­рия – до 0,5 г/сут­ки. Лейко­ци­ты в кро­ви до 13000 в 1 мкл. По­вы­шен­ная СОЭ до 30 мм/час. На­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский ци­стит; гриб­ко­вая ин­фек­ция; вос­па­ле­ние, кам­ни, аде­но­ма и рак про­ста­ты; стрик­ту­ра уре­тры; кам­ни и опу­холь мо­че­во­го пу­зы­ря; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 43,5 ± 1,2 лет). 38,3 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 61,7 % — жен­ско­го по­ла. Из них 25,8 % бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 55 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 19,2 % в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная та­бли­ца 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви. Об­щий ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, эрит­ро­ци­тов, бел­ка, бак­те­рий — в 1 мл мо­чи бо­лее 100000 ми­кроб­ных тел сви­де­тель­ству­ет об остром про­цес­се). УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря, про­ста­ты (для по­ста­нов­ки диа­гно­за и ис­клю­че­ния опу­хо­ли мо­че­во­го пу­зы­ря и про­ста­ты). Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

По­сле ле­че­ния (че­рез 3-5 дней) — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, эрит­ро­ци­тов, бел­ка бак­те­рий). Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Боль­ной дол­жен со­блю­дать по­кой, на­хо­дить­ся в теп­ле, же­ла­те­лен по­стель­ный ре­жим. Грел­ка на над­лоб­ко­вую об­ласть, теп­лые си­дя­чие ван­ны. Пи­ща без острых при­прав, ма­ри­на­дов, кон­сер­ван­тов. Обиль­ное питьё, на­прав­лен­ное на уве­ли­че­ние про­дук­ции мо­чи, ре­гу­ляр­ное и пол­ное опо­рож­не­ние мо­че­во­го пу­зы­ря. Ко-три­мок­са­зол 2 та­блет­ки по 480 мг 2 ра­за в сут­ки в те­че­ние 3-5 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ют Кан­та­цит ЭДАС-940 в те­че­ние 3-5 дней по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов ощу­ще­ние жже­ния и зу­да в об­ла­сти уре­тры и про­меж­но­сти во вре­мя мо­че­ис­пус­ка­ния (да­лее ощу­ще­ние жже­ния и зу­да), боль над лоб­ком или в об­ла­сти про­меж­но­сти лоб­ком (да­лее боль над лоб­ком), ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния, бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния, лейко­ци­тоз в мо­че, ми­кро­ге­ма­ту­рия, бак­те­ри­урия, про­те­и­ну­рия, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ.

Симп­то­мы ощу­ще­ние жже­ния и зу­да, боль над лоб­ком, ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния, бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Ощу­ще­ние жже­ния и зу­да:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – лёг­кий зуд и жже­ние, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – вы­ра­жен­ный зуд и жже­ние, под­да­ют­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии (су­пра­стин, ди­медрол);
• 3 бал­ла – не­стер­пи­мый зуд и жже­ние, пло­хо под­да­ют­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.

Тош­но­та:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – тош­но­та при на­ру­ше­нии ди­е­ты и/или пе­ре­еда­нии;
• 2 бал­ла – тош­но­та по­сто­ян­ная, со сни­же­ни­ем ап­пе­ти­та, кор­ри­ги­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей (пан­зи­норм, фе­стал, це­ру­кал);
• 3 бал­ла – тош­но­та по­сто­ян­ная, с эпи­зо­да­ми рво­ты, не под­да­ет­ся кор­рек­ции.

Боль над лоб­ком:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – боль воз­ни­ка­ет пе­ри­о­ди­че­ски, крат­ко­вре­мен­но и про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), лег­ко под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии (ба­рал­гин);
• 3 бал­ла – боль дли­тель­ная и силь­ная, пло­хо под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.

Ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – ча­ще, чем обыч­но;
• 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной встаёт но­чью;
• 3 бал­ла – че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са боль­ной встаёт но­чью, ноч­ной сон на­ру­шен.

Бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – лёг­кая боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, но лег­ко под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей (аналь­ге­ти­ки);
• 3 бал­ла – му­чи­тель­ная боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, прак­ти­че­ски не под­даёт­ся кор­рек­ции ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Кан­та­цит ЭДАС-940, не вы­яв­ле­но. При УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря и про­ста­таы (у муж­чин) но­во­об­ра­зо­ва­ний не вы­яв­ле­но. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния симп­то­мы остро­го ци­сти­та ощу­ще­ние жже­ния и зу­да, боль над лоб­ком, ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния, бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли в пре­де­лах 1,6 ± 0,18 — 2,0 ± 0,22 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния все симп­то­мы в основ­ной груп­пе и симп­то­мы ощу­ще­ние жже­ния и зу­да и ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны в обе­их груп­пах, а симп­то­мы боль над лоб­ком и бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния в кон­троль­ной груп­пе бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 91,6 %, т.е. на 8,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,001; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

В ис­хо­де у боль­ных от­ме­ча­лись уме­рен­но вы­ра­жен­ный лейко­ци­тоз и по­вы­шен­ная СОЭ, со­став­ля­ю­щие 12,0 ± 0,8 ты­сяч в 1 мкл и 25,0 ± 2,0 мм/час в основ­ной груп­пе и 11,6 ± 0,8 ты­сяч в 1 мкл и 25,0 ± 2,0 мм/час в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний симп­то­мы бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 78,6 % и 54,2 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Кан­та­цит ЭДАС-940, и кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию. То есть в сред­нем на 24,4 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии в осад­ке мо­чи боль­ных об­на­ру­жи­ва­лось 35,0 ± 2,4 лейко­ци­та в п/зр и 22,3 ± 2,0 эрит­ро­ци­та в пре­па­ра­те в основ­ной груп­пе и со­от­вет­ствен­но 33,4 ± 2,4 и 20,6 ± 2,0 в кон­троль­ной груп­пе. По окон­ча­нии ле­че­ния лейко­ци­ту­рия и ми­кро­ге­ма­ту­рия бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 85 % и 67,8 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т. е. на 17,2 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,02; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

В ис­хо­де про­те­и­ну­рия и бак­те­ри­урия со­став­ля­ли 0,33 ± 0,04 г/сут­ки и 150000 ± 12000 в 1 мл в основ­ной груп­пе и 0,32 ± 0,04 г/сут­ки и 140000 ± 11000 в 1 мл в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-940, к кон­цу кур­са ле­че­ния про­те­и­ну­рия и бак­те­ри­урия бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 75,2 % и 54 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 21,2 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,02; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов остро­го не­ослож­нён­но­го бак­те­ри­аль­но­го ци­сти­та со­ста­ви­ла 90,2 % в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-940, и 76,4 % в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 13,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 3).

В основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-940, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны в 83,3 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ные – в 16,7 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 68,3 % и 31,7 % слу­ча­ев. То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 15 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная та­бли­ца 4). Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Кан­та­цит ЭДАС-940 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии. Он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ным ал­ло­па­ти­че­ским ле­кар­ством Ко-три­мок­са­зол и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

• Го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Кан­та­цит ЭДАС-940 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том, ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 15 % в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей;
• Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов остро­го не­ослож­нён­но­го бак­те­ри­аль­но­го ци­сти­та в основ­ной груп­пе боль­ных со­ста­ви­ла 90,2 %, а в кон­троль­ной груп­пе 76,4 %, т.е. на 13,8 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной;
• Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Кан­та­цит ЭДАС-940 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии. Он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ным ал­ло­па­ти­че­ским ле­кар­ством Ко-три­мок­са­зол и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Кан­та­цит ЭДАС-940 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­стрым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ­ци­сти­том.