Кантацит ЭДАС-140

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Кан­та­цит ЭДАС-140 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том.

Кри­те­рии вклю­че­ния боль­ных в ис­сле­до­ва­ние: острый не­ослож­нён­ный бак­те­ри­аль­ный ци­стит; лейко­ци­ты в мо­че до 100 в п/зр.; ми­кро­ге­ма­ту­рия – до 50 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те; бак­те­ри­урия — бо­лее 100000 ми­кроб­ных тел в 1 мл мо­чи; про­те­и­ну­рия – до 0,5 г/сут­ки; лейко­ци­ты в кро­ви до 13000 в 1 мкл; по­вы­шен­ная СОЭ до 30 мм/час; воз­раст боль­ных от 18 до 60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из ис­сле­до­ва­ния: хро­ни­че­ский ци­стит; гриб­ко­вая ин­фек­ция; вос­па­ле­ние, кам­ни, аде­но­ма и рак про­ста­ты; стрик­ту­ра уре­тры; кам­ни и опу­холь мо­че­во­го пу­зы­ря; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; на­ли­чие про­ти­во­по­ка­за­ний для при­ме­не­ния од­но­го из те­сти­ру­е­мых пре­па­ра­тов (п/п не­до­ста­точ­ность, дру­гое ле­че­ние); па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том в воз­ра­сте 21 — 55 лет (сред­ний воз­раст 37,7 ± 3,5 лет). Из них 53,3 % бы­ли боль­ные муж­ско­го по­ла, 46,7 % — жен­ско­го по­ла. 30 % боль­ных бы­ли в воз­ра­сте 21-40 лет, 46,7 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 23,3 % в воз­ра­сте 51-55 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 30 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви. Об­щий ана­лиз мо­чи с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, эрит­ро­ци­тов, бел­ка, бак­те­рий (в 1 мл мо­чи бо­лее 100000 ми­кроб­ных тел сви­де­тель­ству­ет об остром про­цес­се). УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря, про­ста­ты (для по­ста­нов­ки диа­гно­за и ис­клю­че­ния опу­хо­ли мо­че­во­го пу­зы­ря и про­ста­ты). Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

По­сле ле­че­ния (че­рез 3-5 дней) — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, эрит­ро­ци­тов, бел­ка, бак­те­рий. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе

Со­блю­де­ние по­коя, на­хо­дить­ся в теп­ле, по не­об­хо­ди­мо­сти по­стель­ный ре­жим. Грел­ка на над­лоб­ко­вую об­ласть, теп­лые си­дя­чие ван­ны. Пи­ща без острых при­прав, ма­ри­на­дов, кон­сер­ван­тов. Обиль­ное питьё, на­прав­лен­ное на уве­ли­че­ние про­дук­ции мо­чи, ре­гу­ляр­ное и пол­ное опо­рож­не­ние мо­че­во­го пу­зы­ря. Ко-три­мок­са­зол 2 та­блет­ки по 480 мг 2 ра­за в сут­ки в те­че­ние 3-5 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе

Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ли вне при­е­ма пи­щи Кан­та­цит ЭДАС-140 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 3-5 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов жже­ние и зуд, боль, ча­стые и бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния, лейко­ци­тоз в мо­че, ми­кро­ге­ма­ту­рия, бак­те­ри­урия, про­те­и­ну­рия, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ.

Симп­то­мы ощу­ще­ние жже­ния и зу­да в об­ла­сти уре­тры и про­меж­но­сти во вре­мя мо­че­ис­пус­ка­ния (да­лее жже­ние и зуд), боль над лоб­ком или в об­ла­сти про­меж­но­сти (да­лее боль), ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния, бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Жже­ния и зу­да:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – лёг­кий зуд и жже­ние, про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – вы­ра­жен­ный зуд и жже­ние, под­да­ют­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии (су­пра­стин, ди­медрол);
• 3 бал­ла – не­стер­пи­мый зуд и жже­ние, пло­хо под­да­ют­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.

Боль:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – боль воз­ни­ка­ет пе­ри­о­ди­че­ски, крат­ко­вре­мен­но и про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), лег­ко под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии (ба­рал­гин);
• 3 бал­ла – боль дли­тель­ная и силь­ная, пло­хо под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии.

Ча­стые мо­че­ис­пус­ка­ния:

• 0 бал­лов – рво­ты нет;
• 1 балл – ча­ще, чем обыч­но;
• 2 бал­ла – 1-2 ра­за боль­ной встаёт но­чью;
• 3 бал­ла – че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са боль­ной встаёт но­чью, ноч­ной сон на­ру­шен.

Бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – лёг­кая боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, но лег­ко под­да­ет­ся ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей (аналь­ге­ти­ки);
• 3 бал­ла – му­чи­тель­ная боль при мо­че­ис­пус­ка­нии, прак­ти­че­ски не под­даёт­ся кор­рек­ции ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пи­ей.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ное ран­до­ми­зи­ро­ван­ное от­кры­тое срав­ни­тель­ное кли­ни­че­ское ис­сле­до­ва­ние бы­ло по­свя­ще­но изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Кан­та­цит ЭДАС-140 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том.

Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Кан­та­цит ЭДАС-140, не вы­яв­ле­но. При УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря и про­ста­таы (у муж­чин) но­во­об­ра­зо­ва­ний не вы­яв­ле­но. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

Пе­ред на­ча­лом ле­че­ния симп­то­мы остро­го ци­сти­та боль, жже­ние и зуд, ча­стые и бо­лез­нен­ные мо­че­ис­пус­ка­ния у боль­ных но­си­ли уме­рен­но вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и оце­ни­ва­лись в 1,9 ± 0,20, 2,0 ± 0,21 и 4,0 ± 0,44 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и в 1,8 ± 0,19, 1,9 ± 0,19 и 3,8 ± 0,40 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная табл. 2). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны у боль­ных обе­их групп.

На момент первичного обследования микрогематурия и протеинурия составляли 23,9 ± 3,3 эритроцита в препарате и 0,29 ± 0,07 г/сутки и 22,0 ± 3,2 эритроцита в препарате и 0,27 ± 0,08 г/сутки соответственно у больных основной и контрольной группы. После завершения курса лечения редукция микрогематурии и протеинурии составила соответственно 100 % (p < 0,001) и 89,5 % (p < 0,02) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Кантацит ЭДАС-140, и 76,8 % (p < 0,001) и 58,8 % (p > 0,05; свод­ные табл. 2 и 3) со­от­вет­ствен­но у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию. То есть ре­дук­ция симп­то­мов в основ­ной груп­пе со­ста­ви­ла в сред­нем на 27 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

В ис­хо­де у боль­ных ре­ги­стри­ро­ва­лась до­воль­но вы­ра­жен­ная бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия, по­ка­за­те­ли ко­то­рых со­став­ля­ли 150000 ± 15000 бак­те­рий в 1 мл и 33,7 ± 2,1 лейко­ци­та в п/зр со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 140000 ± 16000 бак­те­рий в 1 мл и 31,6 ± 2,4 лейко­ци­та в п/зр в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная табл.2). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 96,6 % и 61,3 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной и кон­троль­ной груп­пы. То есть — на 35,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-140, чем в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,001 свод­ные табл. 2 и 3).

До начала лечения лейкоцитоз и повышенная СОЭ были выражены в умеренной степени и составляли 11,9 ± 1,6 тысяч в 1 мкл и 24,7 ± 2,3 мм/час у больных основной группы и 11,3 ± 1,8 тысяч в 1 мкл и 23,5 ± 2,4 мм/час у больных контрольной группы. К концу курса лечения лейкоцитоз был купирован на 75,9 % и 52,2 % соответственно в основной и контрольной группе (p > 0,05), а СОЭ сни­зи­лась на 85,7 % в основ­ной груп­пе и на 57,8 % в кон­троль­ной груп­пе. То есть на 27,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-140, чем кон­троль­ной груп­пе, по­лу­чав­шей ба­зис­ную те­ра­пию (p < 0,05; свод­ные табл.2 и 3).

По­сле за­вер­ше­ния ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов остро­го не­ослож­нён­но­го бак­те­ри­аль­но­го ци­сти­та со­ста­ви­ла 93,8 % в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-140, и 74,2 % в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 19,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Кан­та­цит ЭДАС-140, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен у 70 % лиц, удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 26,7 % лиц, без­успеш­ный – у 3,3 % лиц (2 боль­ных), а в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но у 50 %, 43,3 % и 6,7 % лиц (4 боль­ных). Это зна­чит, что в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект со­ста­вил на 20 % боль­ше, а без­успеш­ный – на 3,35 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (свод­ная табл. 4).

Кли­ни­че­ски­ми ис­сле­до­ва­ни­я­ми по­ка­за­но, что го­мео­па­ти­че­ское сред­ство Кан­та­цит ЭДАС-140 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии. Он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ным ал­ло­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ко-три­мок­са­зол и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та (свод­ная табл. 5).

Вы­во­ды

• В основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект со­став­ля­ет на 20 % боль­ше, а без­успеш­ный – на 3,35 % мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе, что обу­слов­ле­но вклю­че­ни­ем го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та Кан­та­цит ЭДАС-140 в со­став ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том.
• В основ­ной груп­пе сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов остро­го не­ослож­нён­но­го бак­те­ри­аль­но­го ци­сти­та у боль­ных со­став­ля­ет 93,8 % про­тив 74,2 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 19,6 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.
• Ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Кан­та­цит ЭДАС-140 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии. Оно хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Ко-три­мок­са­зол и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни од­но­го по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но.
• Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с острым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ци­сти­том го­мео­па­ти­че­ским сред­ством Кан­та­цит ЭДАС-140 яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­не

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Кан­та­цит ЭДАС-140 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­стрым не­ослож­нён­ным бак­те­ри­аль­ным ­ци­сти­том.