Бронхонал ЭДАС-904

Опыт применения о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Бронхонал ЭДАС-904

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Брон­хо­нал ЭДАС-904 –ком­плекс­ное го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство (гра­ну­лы), в со­став ко­то­ро­го вхо­дят: Antimonium tartaricum C3, Echinacea C3, Ipecacuana C3, Pulsatilla C3.Пре­па­рат ока­зы­ва­ет воз­действие на нерв­ную и им­мун­ную си­сте­мы, сли­зи­стые обо­лоч­ки ды­ха­тель­ных пу­тей.Це­лью ис­сле­до­ва­ния яв­ля­лась оцен­ка кли­ни­че­ской эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Брон­хо­нал ЭДАС -904 для про­фи­лак­ти­че­ско­го ле­че­ния де­тей с не­спе­ци­фи­че­ски­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми ор­га­нов ды­ха­ния.

Под на­блю­де­ни­ем в те­че­ние двух ме­ся­цев на­хо­ди­лись ча­сто бо­ле­ю­щие де­ти, по­се­щав­шие до­школь­ное учре­жде­ние учеб­но- вос­пи­та­тель­но­го ком­плек­са «Дет­ский сад – шко­ла» №13 г. Ар­за­ма­са.

Бы­ли сфор­ми­ро­ва­ны две груп­пы де­тей в воз­ра­сте 4 – 6 лет: груп­па на­блю­де­ния (30 чел.) и груп­па кон­тро­ля (30 чел).

Для де­тей, от­но­ся­щих­ся к груп­пе ча­сто бо­ле­ю­щих ха­рак­те­рен вы­со­кий уро­вень за­бо­ле­ва­е­мо­сти, ко­то­рый фор­ми­ру­ет­ся за счет не­спе­ци­фи­че­ских за­бо­ле­ва­ний ор­га­нов ды­ха­ния, ко­то­рые воз­ни­ка­ют у ча­сто бо­ле­ю­щих де­тей как ослож­не­ния по­сле пе­ре­не­сен­ных ОРВИ и грип­па. В струк­ту­ре за­бо­ле­ва­е­мо­сти наи­бо­лее при­о­ри­тет­ны хро­ни­че­ские за­бо­ле­ва­ний верх­них ды­ха­тель­ных пу­тей: тон­зил­ли­ты, фа­рин­ги­ты, ла­рин­ги­ты, од­на­ко наи­боль­шую дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ний опре­де­ля­ют тра­хе­и­ты и брон­хи­ты. Ве­ду­щим зве­ном в па­то­ге­не­зе воз­ник­но­ве­ния не­спе­ци­фи­че­ских за­бо­ле­ва­ний ор­га­нов ды­ха­ния у ча­сто бо­ле­ю­щих де­тей до­школь­но­го воз­рас­та яв­ля­ет­ся сни­же­ние ме­ха­низ­мов им­мун­ной за­щи­ты, по­это­му по­иск аде­кват­ных при­род­ных средств для про­фи­лак­ти­ки за­бо­ле­ва­ний ор­га­нов ды­ха­ния у де­тей яв­ля­ет­ся чрез­вы­чай­но ак­ту­аль­ным.

Ча­сто бо­ле­ю­щие де­ти (ЧБД) – де­ти, ко­то­рые бо­ле­ли не ме­нее 4-х раз остры­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми в год, очень ча­сто бо­ле­ю­щие (ОЧБД) – не ме­нее 6 раз в год, груп­пу ча­сто и дли­тель­но бо­ле­ю­щих де­тей (ЧДБД) со­став­ля­ли ча­сто бо­ле­ю­щие де­ти, дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ний, у ко­то­рых со­став­ля­ла не ме­нее 20 дней.

Груп­па оздо­ров­ле­ния по­ми­мо ви­та­ми­но­те­ра­пии по­лу­ча­ла ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Брон­хо­нал ЭДАС (ЭДАС-904) по 4 гра­ну­лы два ра­за в день за 30 ми­нут до еды, те­че­ние 6 не­дель, груп­па кон­тро­ля по­лу­ча­ла толь­ко ви­та­мин­ные пре­па­ра­ты.

При оцен­ке действия пре­па­ра­та учи­ты­вал­ся ком­плекс по­ка­за­те­лей: об­щее са­мо­чув­ствие, жа­ло­бы, ко­ли­че­ство острых за­бо­ле­ва­ний, им­му­но­ло­ги­че­ские са­ли­вар­ные те­сты и ми­кро­ско­пи­че­ские ис­сле­до­ва­ния уров­ня есте­ствен­ной ко­ло­ни­за­ции бук­каль­но­го эпи­те­лия.

Си­сте­ма им­му­ни­те­та од­на из пер­вых ре­а­ги­ру­ет на не­бла­го­при­ят­ное воз­действие фак­то­ров окру­жа­ю­щей сре­ды и яв­ля­ет­ся важ­нейшим зве­ном в ком­плек­се ком­пен­са­тор­но - при­спо­со­би­тель­ных ме­ха­низ­мов, обу­слав­ли­ва­ю­щих адап­та­цию ор­га­низ­ма в це­лом. Им­му­но­ло­ги­че­ские те­сты наи­бо­лее аде­кват­но от­ра­жа­ют со­сто­я­ние не­спе­ци­фи­че­ской ре­зи­стент­но­сти ор­га­низ­ма уже на до­но­зо­ло­ги­че­ском уров­не.

Извест­но, что си­сте­ма се­кре­тор­но­го IgA иг­ра­ет роль ба­рье­ра на пу­ти по­ступ­ле­ния по­вре­жда­ю­щих аген­тов в кро­во­ток. Ли­зо­цим уси­ли­ва­ет ли­ти­че­ские и ан­ти­ад­ге­зив­ные свойства IgA, предот­вра­щая при­креп­ле­ние па­то­ген­ных и услов­но­па­то­ген­ных ми­кро­ор­га­низ­мов к эпи­те­ли­аль­ной по­верх­но­сти, IgA пре­пят­ству­ет со­еди­не­нию об­ра­зу­ю­щих­ся мест­но IgG и IgM с раз­лич­ны­ми ан­ти­ге­на­ми, по­па­да­ю­щи­ми на сли­зи­стую обо­лоч­ку.

По­вы­ше­ние кон­цен­тра­ции IgG или пре­об­ла­да­ние над клас­сом IgА (со­от­но­ше­ние IgG /IgА) в се­кре­те яв­ля­ет­ся ука­за­ни­ем на по­вы­шен­ную ан­ти­ген­ную на­груз­ку. При не­на­ру­шен­ной за­щит­ной функ­ции ор­га­низ­ма ко­эф­фи­ци­ент сба­лан­си­ро­ван­но­сти (Ксб) се­кре­тов (у де­тей 3 - 6 лет) не пре­вы­ша­ет 1. При сни­же­нии за­щит­ной функ­ции и на­ру­ше­нии сба­лан­си­ров­н­но­сти Ксб ста­но­вит­ся вы­ше 1 (Тол­ка­че­ва Н.И.) .Ксб яв­ля­ет­ся ин­фор­ма­тив­ным по­ка­за­те­лем и поз­во­ля­ет про­гно­зи­ро­вать уро­вень здо­ро­вья, объек­тив­но под­хо­дить к от­бо­ру де­тей со сни­жен­ной за­щит­ной функ­ци­ей ор­га­низ­ма для про­ве­де­ния про­фи­лак­ти­че­ских ме­ро­при­я­тий (До­ро­фейчук В.Г.,1999).

Ана­лиз сред­них зна­че­ний вы­явил уме­рен­ное сни­же­ние им­му­но­гло­бу­ли­нов клас­са А (sIgA и IgА) и ли­зо­ци­ма, а так­же уве­ли­че­ния IgG у об­сле­до­ван­ных де­тей как в груп­пе оздо­ров­ле­ния (1), так и в кон­троль­ной груп­пе (1), Ксб со­от­вет­ствен­но - 2,9 и 3,2. Ста­ти­сти­че­скую до­сто­вер­ность опре­де­ля­ли по кри­те­рию Стъю­ден­та.

При про­ве­де­нии про­фи­лак­ти­че­ско­го ле­че­ния ком­плекс­ным го­мео­па­ти­че­ским сред­ством Брон­хо­нал ЭДАС-904 от­ме­че­на по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка со сто­ро­ны спе­ци­фи­че­ских по­ка­за­те­лей им­му­но­грам­мы слю­ны у де­тей груп­пы оздо­ров­ле­ния. Воз­рос­ла кон­цен­тра­ция се­кре­тор­но­го им­му­но­гло­бу­ли­на А (с 0,23 до 0,43г/л) и до­стиг­ла воз­раст­ных нор­ма­тив­ных зна­че­ний. На­ме­ти­лась тен­ден­ция к сни­же­нию ан­ти­тел клас­са G (с 0,026 до 0,02 г/л).

Ко­эф­фи­ци­ент сба­лан­си­ро­ван­но­сти (Ксб), как по­ка­за­те­ля го­мео­ста­ти­че­ско­го рав­но­ве­сия им­мун­ной си­сте­мы у де­тей из груп­пы оздо­ров­ле­ния по­сле про­фи­лак­ти­че­ско­го кур­са с при­ме­не­ни­ем Брон­хо­нал ЭДАС (ЭДАС-904) сни­зил­ся с 2,9 до 1,7, и до­стиг по­гра­нич­но­го уров­ня, что сви­де­тель­ству­ет о на­прав­лен­но­сти про­цес­сов на сба­лан­си­ро­ван­ность фак­то­ров спе­ци­фи­че­ско­го и не­спе­ци­фи­че­ско­го им­му­ни­те­та. В кон­троль­ной груп­пе до­школь­ни­ков Ксб прак­ти­че­ски не из­ме­нил­ся.Уро­вень за­бо­ле­ва­е­мо­сти ОРВИ в груп­пах оздо­ров­ле­ния умень­шил­ся на 43% в срав­не­нии с кон­троль­ной и на 18,9% в срав­не­нии со сред­ним уров­нем по до­школь­но­му учре­жде­нию в це­лом.

Изу­ча­лась есте­ствен­ная ко­ло­ни­за­ция бук­каль­но­го эпи­те­лия. Бук­каль­ные эпи­те­лио­ци­ты, по­лу­чен­ные пу­тем со­ско­ба со сли­зи­стой оболч­ки пласт­мас­со­вой ло­жеч­кой, взве­ши­ва­ли в фи­зио­ло­ги­че­ском рас­тво­ре, трех­крат­но от­мы­ва­ли при по­мо­щи цен­три­фу­ги­ро­ва­ния, на­но­си­ли тон­ким сло­ем на пред­мет­ное стек­ло и по­сле вы­су­ши­ва­ния и фик­са­ции сме­сью Ни­ки­фо­ро­ва окра­ши­ва­ли азу­ром А. Про­смат­ри­ва­ли под ми­кро­ско­пом (при уве­ли­че­нии 630) 50 кле­ток, оце­ни­вая их в бал­лах по сте­пе­ни бак­те­ри­аль­ной об­се­ме­нен­но­сти: 0 – 0-30 бак­те­рий, 1 – 30-60 бак­те­рий, 2 – 6—100 бак­те­рий, 3 – 100-300 бак­те­рий, 4 – бо­лее 300 бак­те­рий. На осно­ва­нии этих дан­ных вы­чис­ля­ли ин­декс ко­ло­ни­за­ции бук­каль­но­го эпи­те­лия (ИКБЭ), ко­то­рый оце­ни­ва­ли по трем уров­ням: 1,0 – нор­ма, 0,5 – 1,0 - уме­рен­ное сни­же­ние, ме­нее 0,5 – вы­ра­жен­ное сни­же­ние.У боль­шин­ства де­тей бы­ло от­ме­че­но сни­же­ние есте­ствен­ной ко­ло­ни­за­ции бук­каль­ных эпи­те­лио­ци­тов ораль­ны­ми стреп­то­кок­ка­ми.

По­сле про­ве­ден­но­го ле­че­ния уве­ли­чи­лось ко­ли­че­ство де­тей с нор­маль­ны­ми по­ка­за­те­ля­ми ко­ло­ни­за­ции бук­каль­ных эпи­те­лио­ци­тов с 7 до 14 в основ­ном за счет умень­ше­ния ко­ли­че­ства де­тей с уме­рен­ным сни­же­ни­ем ИКБЭ. От­сут­ствие ста­ти­сти­че­ской до­сто­вер­но­сти в по­ка­за­те­лях ди­на­ми­ки (р=0,16) поз­во­ля­ет сви­де­тель­ство­вать о на­ме­тив­шей­ся тен­ден­ции нор­ма­ли­за­ции об­су­жда­е­мых по­ка­за­те­лей.

В кон­троль­ной груп­пе ис­сле­ду­е­мые по­ка­за­те­ли прак­ти­че­ски оста­лись без из­ме­не­ний (р=0,92).Та­ким об­ра­зом, по­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты сви­де­тель­ству­ют о бла­го­при­ят­ном вли­я­нии го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства ЭДАС – 904 на не­спе­ци­фи­че­скую ре­зи­стент­но­сти ор­га­низ­ма де­тей и ре­цеп­тор­ный ап­па­рат эпи­те­лио­ци­тов ро­то­вой по­ло­сти, и мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван для ис­поль­зо­ва­ния с ле­чеб­но-про­фи­лак­ти­че­ской це­лью для ча­сто бо­ле­ю­щих де­тей.

За­клю­че­ние

Про­ве­ден­ны­е ис­пы­та­ни­я ­ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го ­сред­ства Брон­хо­нал ЭДАС-904 ­по­ка­за­ли, ­что ­пре­па­рат яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ны­ми ­сред­ством д­ля ­про­фи­лак­ти­ки не­спе­ци­фи­че­ских за­бо­ле­ва­ний ор­га­нов ды­ха­ни­я, о­бла­да­я ­про­тек­тив­ным действи­ем на функ­ци­и мест­но­го им­му­ни­те­та ­сли­зи­стых о­бо­ло­чек, ­что ­про­яв­ля­ет­ся в ста­би­ли­за­ци­и им­му­но­ло­ги­че­ских ­по­ка­за­те­лей и ­по­ка­за­те­лей нор­маль­ной ми­кро­фло­ры ро­то­вой ­по­ло­сти как од­но­го из ­кри­те­ри­ев ­со­сто­я­ни­я ­си­стем­но­го­ го­мео­ста­за. По­лу­чен­ны­е дан­ны­е ­поз­во­ля­ют ре­ко­мен­до­вать у­ка­зан­ный ­ком­плекс д­ля ­про­фи­лак­ти­ки и в­клю­че­ни­я в ­ком­плекс­ну­ю те­ра­пи­ю боль­ных с ­хро­ни­че­ски­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми ор­га­нов ды­ха­ни­я.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние де­тей по ча­сто­те острых за­бо­ле­ва­ний

Кон­тин­ген­ты де­тей Груп­па оздо­ров­ле­ния Груп­па кон­тро­ля
М Д Все­го М Д Все­го
ЧБД 8 10 18 11 9 20
ОЧБД 4 2 6 3 4 7
ЧДБД 2 2 4 1 2 3
Ито­го 16 14 30 15 15 30

Возврат к списку