Бронхонал ЭДАС-904
Опыт применения о клинических испытаниях комплексного гомеопатического лекарственного средства Бронхонал ЭДАС-904
Бронхонал ЭДАС-904 –комплексное гомеопатическое лекарственное средство (гранулы), в состав которого входят: Antimonium tartaricum C3, Echinacea C3, Ipecacuana C3, Pulsatilla C3.Препарат оказывает воздействие на нервную и иммунную системы, слизистые оболочки дыхательных путей.Целью исследования являлась оценка клинической эффективности и безопасности гомеопатического препарата Бронхонал ЭДАС -904 для профилактического лечения детей с неспецифическими заболеваниями органов дыхания.
Под наблюдением в течение двух месяцев находились часто болеющие дети, посещавшие дошкольное учреждение учебно- воспитательного комплекса «Детский сад – школа» №13 г. Арзамаса.
Были сформированы две группы детей в возрасте 4 – 6 лет: группа наблюдения (30 чел.) и группа контроля (30 чел).
Для детей, относящихся к группе часто болеющих характерен высокий уровень заболеваемости, который формируется за счет неспецифических заболеваний органов дыхания, которые возникают у часто болеющих детей как осложнения после перенесенных ОРВИ и гриппа. В структуре заболеваемости наиболее приоритетны хронические заболеваний верхних дыхательных путей: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, однако наибольшую длительность заболеваний определяют трахеиты и бронхиты. Ведущим звеном в патогенезе возникновения неспецифических заболеваний органов дыхания у часто болеющих детей дошкольного возраста является снижение механизмов иммунной защиты, поэтому поиск адекватных природных средств для профилактики заболеваний органов дыхания у детей является чрезвычайно актуальным.
Часто болеющие дети (ЧБД) – дети, которые болели не менее 4-х раз острыми заболеваниями в год, очень часто болеющие (ОЧБД) – не менее 6 раз в год, группу часто и длительно болеющих детей (ЧДБД) составляли часто болеющие дети, длительность заболеваний, у которых составляла не менее 20 дней.
Группа оздоровления помимо витаминотерапии получала комплексный гомеопатический препарат Бронхонал ЭДАС (ЭДАС-904) по 4 гранулы два раза в день за 30 минут до еды, течение 6 недель, группа контроля получала только витаминные препараты.
При оценке действия препарата учитывался комплекс показателей: общее самочувствие, жалобы, количество острых заболеваний, иммунологические саливарные тесты и микроскопические исследования уровня естественной колонизации буккального эпителия.
Система иммунитета одна из первых реагирует на неблагоприятное воздействие факторов окружающей среды и является важнейшим звеном в комплексе компенсаторно - приспособительных механизмов, обуславливающих адаптацию организма в целом. Иммунологические тесты наиболее адекватно отражают состояние неспецифической резистентности организма уже на донозологическом уровне.
Известно, что система секреторного IgA играет роль барьера на пути поступления повреждающих агентов в кровоток. Лизоцим усиливает литические и антиадгезивные свойства IgA, предотвращая прикрепление патогенных и условнопатогенных микроорганизмов к эпителиальной поверхности, IgA препятствует соединению образующихся местно IgG и IgM с различными антигенами, попадающими на слизистую оболочку.
Повышение концентрации IgG или преобладание над классом IgА (соотношение IgG /IgА) в секрете является указанием на повышенную антигенную нагрузку. При ненарушенной защитной функции организма коэффициент сбалансированности (Ксб) секретов (у детей 3 - 6 лет) не превышает 1. При снижении защитной функции и нарушении сбалансировнности Ксб становится выше 1 (Толкачева Н.И.) .Ксб является информативным показателем и позволяет прогнозировать уровень здоровья, объективно подходить к отбору детей со сниженной защитной функцией организма для проведения профилактических мероприятий (Дорофейчук В.Г.,1999).
Анализ средних значений выявил умеренное снижение иммуноглобулинов класса А (sIgA и IgА) и лизоцима, а также увеличения IgG у обследованных детей как в группе оздоровления (1), так и в контрольной группе (1), Ксб соответственно - 2,9 и 3,2. Статистическую достоверность определяли по критерию Стъюдента.
При проведении профилактического лечения комплексным гомеопатическим средством Бронхонал ЭДАС-904 отмечена положительная динамика со стороны специфических показателей иммунограммы слюны у детей группы оздоровления. Возросла концентрация секреторного иммуноглобулина А (с 0,23 до 0,43г/л) и достигла возрастных нормативных значений. Наметилась тенденция к снижению антител класса G (с 0,026 до 0,02 г/л).
Коэффициент сбалансированности (Ксб), как показателя гомеостатического равновесия иммунной системы у детей из группы оздоровления после профилактического курса с применением Бронхонал ЭДАС (ЭДАС-904) снизился с 2,9 до 1,7, и достиг пограничного уровня, что свидетельствует о направленности процессов на сбалансированность факторов специфического и неспецифического иммунитета. В контрольной группе дошкольников Ксб практически не изменился.Уровень заболеваемости ОРВИ в группах оздоровления уменьшился на 43% в сравнении с контрольной и на 18,9% в сравнении со средним уровнем по дошкольному учреждению в целом.
Изучалась естественная колонизация буккального эпителия. Буккальные эпителиоциты, полученные путем соскоба со слизистой оболчки пластмассовой ложечкой, взвешивали в физиологическом растворе, трехкратно отмывали при помощи центрифугирования, наносили тонким слоем на предметное стекло и после высушивания и фиксации смесью Никифорова окрашивали азуром А. Просматривали под микроскопом (при увеличении 630) 50 клеток, оценивая их в баллах по степени бактериальной обсемененности: 0 – 0-30 бактерий, 1 – 30-60 бактерий, 2 – 6—100 бактерий, 3 – 100-300 бактерий, 4 – более 300 бактерий. На основании этих данных вычисляли индекс колонизации буккального эпителия (ИКБЭ), который оценивали по трем уровням: 1,0 – норма, 0,5 – 1,0 - умеренное снижение, менее 0,5 – выраженное снижение.У большинства детей было отмечено снижение естественной колонизации буккальных эпителиоцитов оральными стрептококками.
После проведенного лечения увеличилось количество детей с нормальными показателями колонизации буккальных эпителиоцитов с 7 до 14 в основном за счет уменьшения количества детей с умеренным снижением ИКБЭ. Отсутствие статистической достоверности в показателях динамики (р=0,16) позволяет свидетельствовать о наметившейся тенденции нормализации обсуждаемых показателей.
В контрольной группе исследуемые показатели практически остались без изменений (р=0,92).Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о благоприятном влиянии гомеопатического лекарственного средства ЭДАС – 904 на неспецифическую резистентности организма детей и рецепторный аппарат эпителиоцитов ротовой полости, и может быть рекомендован для использования с лечебно-профилактической целью для часто болеющих детей.
Заключение
Проведенные испытания комплексного гомеопатического лекарственного средства Бронхонал ЭДАС-904 показали, что препарат является эффективными средством для профилактики неспецифических заболеваний органов дыхания, обладая протективным действием на функции местного иммунитета слизистых оболочек, что проявляется в стабилизации иммунологических показателей и показателей нормальной микрофлоры ротовой полости как одного из критериев состояния системного гомеостаза. Полученные данные позволяют рекомендовать указанный комплекс для профилактики и включения в комплексную терапию больных с хроническими заболеваниями органов дыхания.
Сводная таблица 1. Распределение детей по частоте острых заболеваний
Контингенты детей | Группа оздоровления | Группа контроля | ||||
М | Д | Всего | М | Д | Всего | |
ЧБД | 8 | 10 | 18 | 11 | 9 | 20 |
ОЧБД | 4 | 2 | 6 | 3 | 4 | 7 |
ЧДБД | 2 | 2 | 4 | 1 | 2 | 3 |
Итого | 16 | 14 | 30 | 15 | 15 | 30 |