Бронхонал ЭДАС-104

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Бронхонал ЭДАС-104 (капли) при лечении больных с острым бронхитом

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Со­глас­но Про­то­ко­лу кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, бы­ли про­ве­де­ны кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния, це­лью ко­то­рых яв­ля­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Брон­хо­нал ЭДАС-104 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острым брон­хи­том (ОБ).

Ис­сле­до­ва­ния бы­ли про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: Острый ин­фек­ци­он­ный (ми­ко­плаз­мен­ный и хлами­дий­ный) не­об­струк­тив­ный, ка­та­раль­ный брон­хит; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 38˚С; СОЭ не боль­ше 25 мм/час; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: пнев­мо­ния; об­остре­ние хро­ни­че­ско­го брон­хи­та; де­бют брон­хи­аль­ной аст­мы; рак лег­ко­го; са­хар­ный диа­бет; сер­деч­но-со­су­ди­стая па­то­ло­гия с при­зна­ка­ми за­стой­ных яв­ле­ний в лёг­ких; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных с ОБ в воз­ра­сте от 18 до 58 лет (сред­ний воз­раст 39,5 ± 1,7 лет). 58,3 % боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 41,7 % — жен­ско­го по­ла. Из них 30,8 % бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 50 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 19,2 % — в воз­ра­сте 51-58 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осно­ва­тель­ный и тща­тель­ный сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Про­ве­де­ние тер­мо­мет­рии, фи­зи­каль­ных (аускуль­та­ция лёг­ких), ла­бо­ра­тор­ных (кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра; кли­ни­че­ский ана­лиз мо­чи; по­ли­ме­раз­но-цеп­ная ре­ак­ция — ми­кро­им­му­но­флю­о­рес­цент­ный тест — для вы­яв­ле­ния ми­ко­плазм и хлами­дий) и ин­стру­мен­таль­но­го (рент­ге­но­гра­фия лёг­ких) ме­то­дов ис­сле­до­ва­ния. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 10 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия, аускуль­та­ция лёг­ких. Ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 21 день ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Тер­мо­мет­рия, аускуль­та­ция лёг­ких. Ана­лиз кро­ви и мо­чи. Рент­ге­но­гра­фия лёг­ких. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и пред­ва­ри­тель­ной эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Симп­то­мы су­хой ка­шель, ка­шель с мо­кро­той, су­хие и влаж­ные хри­пы, ми­ал­гии, об­щая сла­бость, рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на лег­ких оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х и 5-ти балль­ной шка­ле.

Су­хой ка­шель:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но;
  • 2 бал­ла — ча­стый ка­шель, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фар­ма­ко­те­ра­пи­ей, сон со­хра­нен;
  • 3 бал­ла – ча­стый, дли­тель­ный, уто­ми­тель­ный ка­шель, не под­да­ет­ся кор­рек­ции фар­ма­ко­те­ра­пи­ей; ноч­ной сон на­ру­шен при­сту­па­ми каш­ля.

Ка­шель с мо­кро­той:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ский ка­шель с от­дель­ны­ми плев­ка­ми;
  • 2 бал­ла – ча­стый ка­шель с мно­же­ствен­ны­ми плев­ка­ми, лег­ко ку­пи­ру­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей, ноч­ной сон со­хранён;
  • 3 бал­ла – ча­стый ка­шель, на­ру­ша­ю­щий ноч­ной сон, плев­ки пол­ным ртом 3-5 раз в сут­ки, не по­мо­га­ет фар­ма­ко­те­ра­пия.

Су­хие и влаж­ные хри­пы (да­лее хри­пы):

  • 0 бал­лов — от­сут­ствие хри­пов;
  • 1 балл — на­ли­чие еди­нич­ных су­хих хри­пов на фор­си­ро­ван­ном вдо­хе или влаж­ных еди­нич­ных хри­пов без вы­де­ле­ния обиль­ной мо­кро­ты;
  • 2 бал­ла — на­ли­чие жуж­жа­щих и сви­стя­щих хри­пов с ча­стым вы­де­ле­ни­ем мо­кро­ты;
  • 3 бал­ла — на­ли­чие сред­них и мел­ко­пу­зыр­ча­тых хри­пов с обиль­ным вы­де­ле­ни­ем мо­кро­ты.

Ми­ал­гии:

  • 0 бал­лов – бо­ли нет;
  • 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ная пе­ри­о­ди­че­ская боль;
  • 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ная по­сто­ян­ная боль;
  • 3 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на;
  • 4 бал­ла – вы­ра­жен­ная боль, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние;
  • 5 бал­лов – вы­ра­жен­ная му­чи­тель­ная боль, ме­ша­ю­щая спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­ща­я­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щая вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.

Об­щая сла­бость:

  • 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
  • 1 балл – эпи­зо­ди­че­ское про­яв­ле­ние об­щей сла­бо­сти при обыч­ной фи­зи­че­ской и пси­хи­че­ской на­груз­ке;
  • 2 бал­ла – по­сто­ян­ное ощу­ще­ние об­щей сла­бо­сти с бы­стрым ис­то­ще­ни­ем фи­зи­че­ских и пси­хи­че­ских сил при не­боль­ших на­груз­ках;
  • 3 бал­ла – при ма­лейшей фи­зи­че­ской и пси­хи­че­ской на­груз­ке ис­пы­ты­ва­ет­ся рез­ко вы­ра­жен­ный упа­док сил, ко­то­рые дол­го и тя­же­ло вос­ста­нав­ли­ва­ют­ся. Боль­ной ста­ра­ет­ся ве­сти не­по­движ­ный и изо­ли­ро­ван­ный об­раз жиз­ни.

Рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на лег­ких (да­лее R˚- кар­ти­на лёг­ких):

  • 0 бал­лов — от­сут­ствие из­ме­не­ний ле­гоч­но­го ри­сун­ка;
  • 1 балл — уси­ле­ние при­кор­не­во­го ле­гоч­но­го ри­сун­ка;
  • 2 бал­ла — уси­ле­ние при­кор­не­во­го и брон­хи­аль­но-со­су­ди­сто­го ри­сун­ка без из­ме­не­ния па­рен­хи­мы лег­ких;
  • 3 бал­ла — при­зна­ки эм­фи­зе­мы, пнев­москле­ро­за.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Эрит­ро­ми­цин внутрь за 1,5-2 ча­са до еды по 250 мг 4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней. Фен­спи­рид (умень­шая вос­па­ли­тель­ный отёк сли­зи­стой верх­них ды­ха­тель­ных пу­тей и брон­хов, улуч­ша­ет брон­хи­аль­ную про­хо­ди­мость и пре­ду­пре­жда­ет раз­ви­тие брон­хос­па­сти­че­ско­го син­дро­ма, об­ла­да­ет ан­ти­ги­ста­мин­ным и спаз­мо­ли­ти­че­ским действи­ем) по 80 мг (1 та­блет­ка) 2 ра­за в день в те­че­ние 2 не­дель. Му­кал­тин та­блет­ки по 0,1 г 3 ра­за в день. Ли­бек­син по 0,1 г 3 ра­за в сут­ки. Об­щий курс ле­че­ния 21 день.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к ба­зис­ной те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Брон­хо­нал ЭДАС-104 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 21 дня.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов су­хой ка­шель, ка­шель с мо­кро­той, су­хие и влаж­ные хри­пы, ми­ал­гии, об­щая сла­бость, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ, рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на лег­ких.

По­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ние бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Брон­хо­нал ЭДАС-104 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с ОБ.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Брон­хо­нал ЭДАС-104 не вы­яв­ле­но. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. С по­мо­щью по­ли­ме­раз­ной цеп­ной ре­ак­ции ан­тихла­ми­дий­ные и ан­ти­ми­ко­плаз­мен­ные ан­ти­те­ла в сы­во­рот­ке кро­ви бы­ли об­на­ру­же­ны со­от­вет­ствен­но у 57,3 % и 42,7 % боль­ных в основ­ной груп­пе и у 56,9 % и 43,1 % боль­ных в кон­троль­ной груп­пе. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

В ис­хо­де симп­то­мы ОБ об­щая сла­бость, ка­шель с мо­кро­той, ми­ал­гии, су­хой ка­шель, хри­пы у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х и 5-ти балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 1,9 ± 0,21 — 2,7 ± 0,30 бал­ла. Че­рез 10 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 44,1 % (p < 0,05 — 0,001) и 31,4 % (p < 0,05 – 0,01) соответственно у больных основной и контрольной групп. Симптомы общая слабость и кашель с мокротой у больных обеих групп и симптом миалгии у больных основной группы были полностью редуцированы в конце курса лечения. А симптомы сухой кашель и хрипы у больных основной группы, получавших в составе комплексной терапии Бронхонал ЭДАС-104, и симптомы миалгии, сухой кашель и хрипы у больных контрольной группы, которые получали стандартную базисную терапию, были купированы в среднем на 90,5 % и 80,8 % соответственно (табл. 2 и 3). Средняя скорость редукции симптомов была на 10,2 % больше в основной группе больных, чем в контрольной группе.

До ле­че­ния у боль­ных обе­их групп опре­де­ля­лись суб­фе­бри­ли­тет 37,6 ± 0,08°С -37,7 ± 0,09°С, уме­рен­ный лейко­ци­тоз 12,9 ± 0,9 -13,0 ± 0,9 ты­сяч в 1 мкл и по­вы­шен­ная до 21,8 ± 2,1 мм/час -22,0 ± 2,2 мм/час СОЭ. У боль­ных обе­их групп суб­фе­бри­ли­тет был пол­но­стью ку­пи­ро­ван че­рез 10 дней ле­че­ния (p < 0,001), а показатели лейкоцитоза и CОЭ достоверно снизились на 76,9 % и 60,8 % (p < 0,01) соответственно у больных основной группы и на 57,5 % и 44,9 % (p < 0,05) соответственно у пациентов контрольной группы (табл. 2 и 3). Достоверной разницы между этими показателями в двух группах не было. По окончании курса лечения в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии гомеопатическое лекарственное средство Бронхонал ЭДАС-104, была достигнута 100 % редукция лейкоцитоза (8,4 ± 0,4 в 1 мкл; p < 0,001) и повышенной CОЭ (9,1 ± 0,5 мм/час; p < 0,001), в то время как в контрольной группе, в которой пациенты получали стандартную базисную терапию, лейкоцитоз и повышенная CОЭ были редуцированы на 87,5 % (9,5 ± 0,6 в 1 мкл; p < 0,01) и 84,7 % (11,8 ± 1,1 мм/час; p < 0,001), т.е. в среднем на 13,9 % меньше, чем в основной группе (p < 0,05; табл. 2 и 3).

Из­ме­не­ния рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны лёг­ких рас­це­ни­ва­лись как уме­рен­ные и со­став­ля­ли 2,1 ± 0,22 и 2,1 ± 0,23 бал­ла по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе и ха­рак­те­ри­зо­ва­лись уси­ле­ни­ем при­кор­не­во­го и брон­хи­аль­но­го ри­сун­ка без по­ра­же­ния па­рен­хи­мы лёг­ких (табл.2). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния ре­дук­ция рент­ге­но­ло­ги­че­ской па­то­ло­гии лёг­ких со­ста­ви­ла в основ­ной груп­пе 90,5 % (оста­точ­ный балл = 0,2 ± 0,09) про­тив 76,2 % (оста­точ­ный балл = 0,5 ± 0,10) в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 14,3 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл.2 и 3; p < 0,05).

По окон­ча­нии ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов ОБ со­ста­ви­ла 96,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных и 87,9 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 8,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ОБ в основ­ной груп­пе бы­ла на 10,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (табл.3).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Брон­хо­нал ЭДАС-104, от­лич­ные ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны в 66,7 % слу­ча­ев (40 боль­ных) и хо­ро­шие – в 33,3 % слу­ча­ев (20 боль­ных). В кон­троль­ной груп­пе па­ци­ен­тов, по­лу­чав­ших стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, от­лич­ные ре­зуль­та­ты по­лу­че­ны в 55 % слу­ча­ев (33 боль­ных) и хо­ро­шие – в 45 % слу­ча­ев (27 боль­ных; табл. 4). То есть, в основ­ной груп­пе от­лич­ных ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 11,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Брон­хо­нал ЭДАС-104 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (табл. 5). Он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми.

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли до­ста­точ­но хо­ро­шую эф­фек­тив­ность го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Брон­хо­нал ЭДАС-104 при ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных с ОБ в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.

Вы­во­ды

  • Брон­хо­нал ЭДАС-104 в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острым ин­фек­ци­он­ным не­об­струк­тив­ным, ка­та­раль­ным брон­хи­том ка­че­ствен­но улуч­ша­ет эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных на 11,7 % в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. 6 симп­то­мов ОБ из 9 (66,7 %) бы­ли пол­но­стью ре­ду­ци­ро­ва­ны в основ­ной груп­пе и 4 из 9 (44,4 %) – в кон­троль­ной груп­пе.
  • Сред­няя сум­мар­ная (ΣМ) ре­дук­ция симп­то­мов ОБ со­ста­ви­ла 96,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных и 87,9 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 8,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, а сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ОБ в основ­ной груп­пе бы­ла на 10,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
  • Брон­хо­нал ЭДАС-104 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов. Брон­хо­нал ЭДАС-104 хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми в ис­сле­до­ва­ни­ях ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е Брон­хо­нал ЭДАС-104 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­стрым ин­фек­ци­он­ным не­об­струк­тив­ным, ­ка­та­раль­ным брон­хи­том.

Та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
18-40 41-50 51-58 18-40 41-50 51-58 18-40 41-50 51-58 18-40 41-50 51-58
13 16 7 6 14 4 7 13 6 11 17 6
36 24 26 34
60 60

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОБ у боль­ных, n = 60

Симп­том,
Груп­па
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
М ± m М ± m p < М ± m p <
Об­щая сла­бость:
основ­ная 2,0 ± 0,22 0,9 ± 0,13 0,001 0
кон­троль­ная 1,9 ± 0,21 1,2 ± 0,13 0,01 0
Ка­шель с мо­кро­той:
основ­ная 2,1 ± 0,23 1,1 ± 0,14 0,001 0
кон­троль­ная 2,0 ± 0,22 1,4 ± 0,16 0,05 0
Ми­ал­гии:
основ­ная 2,7 ± 0,29 1,7 ± 0,18 0,01 0 **
кон­троль­ная 2,7 ± 0,30 1,9 ± 0,22 0,05 0,3 ± 0,12 0,001
Су­хой ка­шель:
основ­ная 2,1 ± 0,23 1,3 ± 0,15 0,01 0,2 ± 0,06 ** 0,001
кон­троль­ная 2,2 ± 0,25 1,6 ± 0,16 0,05 0,5 ± 0,11 0,001
Хри­пы:
основ­ная 2,1 ± 0,23 1,2 ± 0,15 0,001 0,2 ± 0,08 * 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,24 1,4 ± 0,16 0,01 0,5 ± 0,12 0,001
Суб­фе­бри­ли­тет: (37º С = N)
основ­ная 37,7 ± 0,09 36,8 ± 0,08 0,001 36,6 ± 0,05 * 0,001
кон­троль­ная 37,6 ± 0,08 36,9 ± 0,07 0,001 36,8 ± 0,08 0,001
Лейко­ци­тоз: (4,4-9 тыс. = N)
основ­ная 12,9 ± 0,9 9,9 ± 0,6 0,01 8,4 ± 0,4 * 0,001
кон­троль­ная 13,0 ± 0,9 10,7 ± 0,7 0,05 9,5 ± 0,6 0,01
По­вы­шен­ная СОЭ: (до 10 мм/час = N)
основ­ная 22,0 ± 2,2 14,7 ± 1,3 0,01 9,1 ± 0,5 * 0,001
кон­троль­ная 21,8 ± 2,1 16,5 ± 1,5 0,05 11,8 ± 1,1 0,001
R˚- кар­ти­на лёг­ких:
основ­ная 2,1 ± 0,22 0,2 ± 0,09 * 0,001
кон­троль­ная 2,1 ± 0,23 0,5 ± 0,10 0,001

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая до­сто­вер­ность раз­ли­чия (* - p < 0,05; ** - p < 0,02)

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ОБ у боль­ных, %

Симп­том, Груп­па %
до ле­че­ния дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
Об­щая сла­бость:
основ­ная 100 -55,0 (18,2) * -100
кон­троль­ная 100 -36,8 -100
Ка­шель с мо­кро­той:
основ­ная 100 -47,6 (17,6) -100
кон­троль­ная 100 -30,0 -100
Ми­ал­гии:
основ­ная 100 -37,0 (7,4) -100 (11,1)
кон­троль­ная 100 -29,6 -88,9
Су­хой ка­шель:
основ­ная 100 -38,1 (10,8) -90,5 (13,2)
кон­троль­ная 100 -27,3 -77,3
Хри­пы:
основ­ная 100 -42,8 (9,5) -33,3
кон­троль­ная 100 -90,5 (14,3) -76,2
Суб­фе­бри­ли­тет: (37º С=N)
основ­ная 100 -100 -100
кон­троль­ная 100 -100 -100
Лейко­ци­тоз:
основ­ная 100 -76,9 (19,4) -100 (12,5)
кон­троль­ная 100 -57,5 -87,5
По­вы­шен­ная СОЭ:
основ­ная 100 -60,8 (15,9) -100 (15,3)
кон­троль­ная 100 -44,9 -84,7
R˚- кар­ти­на лёг­ких:
основ­ная 100 -90,5 (14,3)
кон­троль­ная 100 -76,2
ΣМ:
основ­ная 100 -57,3 (12,4) -96,8 (8,9)
кон­троль­ная 100 -44,9 -87,9

При­ме­ча­ние: * - меж­груп­по­вая раз­ни­ца ре­дук­ции симп­то­мов

Та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Отлич­ный 40 66,7 33 55
Хо­ро­ший 20 33,3 27 45

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов
Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния

Та­бли­ца 5. Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Кри­те­рии оцен­ки До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
10 дней 21 день
Не­пе­ре­но­си­мо­сти не от­ме­ча­лось x 0 0
Про­яв­ле­ние не­пе­ре­но­си­мо­сти: x
Ано­рек­сия x 0 0
Тош­но­та x 0 0
Ди­а­рея x 0 0
Кож­ные ре­ак­ции x 0 0
Рво­та x 0 0
Дру­го­е: x 0 0

Возврат к списку