Войти
Регистрация

Натуральные лекарственные средства и биологически активные добавки
для лечения, медицинской реабилитации и профилактики заболеваний в любом возрасте. Излечивают хронические заболевания.
8-800-333-55-84
8-800-707-33-93
Бесплатные консультации
врача по препаратам «ЭДАС»

+7 (499) 237-34-79
заказ препаратов "ЭДАС"
с 9:00-17:00 по рабочим дням.
Вход
Забыли свой пароль?


Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Впервые на ЭДАС?
Зарегистрируйтесь!

Регистрация

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Пароль должен быть не менее 6 символов длиной
* Поля, обязательные для заполнения

Уже зарегистрированы?
Авторизуйтесь!

Бриорус ЭДАС-402

Обобщенный анализ результатов исследований эффективности и безопасности лекарственного средства Бриорус ЭДАС-402, оподельдок гомеопатический

Обобщенный
анализ
Сводные таблицы

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 3 фе­вра­ля 2006 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Бри­о­рус ЭДАС-402 при ле­че­нии боль­ных с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния.

Ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Боль­ных от­би­ра­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с предо­став­лен­ным Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния: по­да­гра в фа­зе об­остре­ния (острый по­да­гри­че­ский при­ступ), лёг­кое те­че­ние (при­сту­пы ар­три­та по­вто­ря­ют­ся толь­ко 1-2 ра­за в год и за­хва­ты­ва­ют не бо­лее двух су­ста­вов); воз­раст боль­ных от 40 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии диа­гно­сти­ки:

  • по­вы­ше­ние со­дер­жа­ния мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви (вы­ше 0,42 ммоль/л у муж­чин и 0,36 ммоль/л у жен­щин);
  • то­фу­сы;
  • кри­стал­лы ура­та на­трия в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти;
  • острые при­сту­пы ар­три­та, воз­ни­ка­ю­щие вне­зап­но, с пол­ной ре­мис­си­ей в те­че­ние 1-2 не­дель. Диа­гноз по­да­гры уста­нав­ли­ва­ет­ся при на­ли­чии двух кри­те­ри­ев.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: сред­не­тя­же­лое те­че­ние по­да­гры, с ча­сто­той при­сту­пов 3-5 раз в год, с по­ра­же­ни­ем двух-че­ты­рех су­ста­вов, уме­рен­но вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ци­ей, мно­же­ствен­ны­ми круп­ны­ми то­фу­са­ми и на­ли­чи­ем вы­ра­жен­ной не­фро­па­тии; бо­лезнь Бех­те­ре­ва (ан­ки­ло­зи­ру­ю­щий спон­ди­ло­ар­трит); рев­ма­то­ид­ный ар­трит; стойкая де­фор­ма­ция су­ста­вов, обу­слов­лен­ная из­ме­не­ни­я­ми мяг­ких пе­ри­ар­ти­ку­ляр­ных тка­ней; осте­о­по­роз; остео­ар­троз; бо­лезнь Шейер­ма­на – Мау; псо­ри­а­ти­че­ская ар­тро­па­тия; са­хар­ный диа­бет; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло120 боль­ных обо­е­го по­ла с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния в воз­ра­сте от 40 до 73 лет (сред­ний воз­раст 59,0 +0,8 лет). 76,7% боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 23,3% – жен­ско­го по­ла. Из них 13,4% бы­ли в воз­ра­сте 40-50 лет, 35,8% - в воз­ра­сте 51-60 лет и 50,8% - в воз­ра­сте 61- 73 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние. Сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние уров­ня са­ха­ра и мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви. Рент­ге­но­гра­фия по­ражён­но­го су­ста­ва. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Тер­мо­мет­рия. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты.

Че­рез 14 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния, пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии. Тер­мо­мет­рия. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Опре­де­ле­ние уров­ня мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви. Рент­ге­но­гра­фия по­ражён­но­го су­ста­ва.

Симп­то­мы ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом, отёк су­ста­ва, боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва, рент­ге­но­гра­фи­че­ская кар­ти­на су­ста­ва оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3 и 5 балль­ной шка­ле.

  • Ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом (да­лее ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва): 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – лёг­кая, не­боль­шая ги­пе­ре­мия ко­жи над су­ста­вом без по­вы­ше­ния мест­ной тем­пе­ра­ту­ры; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная, яр­ко-крас­ная ги­пе­ре­мия тка­ней над су­ста­вом с по­вы­ше­ни­ем мест­ной тем­пе­ра­ту­ры и вы­ра­жен­ной паль­па­тор­ной бо­лез­нен­но­стью; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная ги­пе­ре­мия тка­ней над су­ста­вом с си­нюш­не-ба­гро­вым от­те­ном, пы­ла­ю­щей по­верх­но­стью и рез­ко вы­ра­жен­ной бо­лез­нен­но­стью да­же при до­тра­ги­ва­нии.
  • Отёк су­ста­ва: 0 бал­лов – нет отёка су­ста­ва; 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с не­зна­чи­тель­ным уве­ли­че­ни­ем его объёма; 2 бал­ла – вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с из­ме­не­ни­ем кон­фи­гу­ра­ции и уве­ли­че­ни­ем его объёма до 20-25% от нор­мы; 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ный отёк су­ста­ва с во­вле­че­ни­ем окру­жа­ю­щих тка­ней, с рез­ким из­ме­не­ни­ем его кон­фи­гу­ра­ции и уве­ли­че­ни­ем объёма до 30-40% от нор­мы.
  • Боль в су­ста­ве: 0 бал­лов – бо­лей нет; 1 балл – уме­рен­но вы­ра­жен­ные пе­ри­о­ди­че­ские бо­ли; 2 бал­ла – уме­рен­но вы­ра­жен­ные по­сто­ян­ные бо­ли; 3 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, боль­ные вы­ну­жде­ны по­сто­ян­но при­ни­мать аналь­ге­ти­ки, тру­до­спо­соб­ность со­хра­не­на; 4 бал­ла – вы­ра­жен­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую и ум­ствен­ную ра­бо­ту. Аналь­ге­ти­ки при­но­сят вре­мен­ное об­лег­че­ние; 5 бал­лов – вы­ра­жен­ные му­чи­тель­ные бо­ли, ме­ша­ю­щие спать но­ча­ми, не сни­ма­ю­щи­е­ся аналь­ге­ти­ка­ми, ме­ша­ю­щие вы­пол­нять фи­зи­че­скую ра­бо­ту.
  • На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – огра­ни­че­ние дви­же­ний в су­ста­ве до 20% от долж­но­го со сла­бо вы­ра­жен­ным бо­ле­вым син­дро­мом; 2 бал­ла – огра­ни­че­ние дви­же­ний в су­ста­ве до 40% от долж­но­го с уме­рен­но вы­ра­жен­ным бо­ле­вым син­дро­мом; 3 бал­ла – «бло­ка­да» су­ста­ва, т.е. пол­ное от­сут­ствие дви­же­ний в су­ста­ве с силь­ным бо­ле­вым син­дро­мом.
  • Рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на су­ста­ва (да­лее рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва): 0 бал­лов – от­сут­ствие из­ме­не­ний; 1 балл – опре­де­ля­ют­ся ми­кро­кри­стал­лы со­лей мо­че­вой кис­ло­ты в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти, в сум­ках, су­хо­жиль­ных вла­га­ли­щах, хря­ще; 2 бал­ла – кар­ти­на уме­рен­но вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ции вслед­ствие про­ник­но­ве­ния ура­та на­трия че­рез хрящ в эпи­физ, суб­хон­драль­ное про­стран­ство и на­коп­ле­ние там в ви­де кон­гло­ме­ра­тов; 3 бал­ла – «штам­по­ван­ные» де­фек­ты эпи­фи­зов ко­стей или круп­ные эро­зии, раз­ру­ша­ю­щие кор­ти­каль­ный слой ко­сти. Кар­ти­на раз­ру­ше­ния су­ста­вов.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Пол­ный по­кой, воз­вы­шен­ное по­ло­же­ние ко­неч­но­сти, мест­но - хо­лод. Обиль­ное питьё (2-2,5 л жид­ко­сти в день) – ще­лоч­ные рас­тво­ры, раз­ве­ден­ный ли­мон­ный сок, мо­ло­ко, ке­фир, ки­се­ли, ком­по­ты. Ре­ко­мен­ду­ют­ся овощ­ные су­пы, жид­кие ка­ши. Огра­ни­чить все суб­про­дук­ты (пе­чень, поч­ки, моз­ги, язык), все сор­та мя­са, осо­бен­но мо­ло­дых жи­вот­ных, ры­бы и пти­цы, коп­че­но­сти, кон­сер­вы, мяс­ные и рыб­ные бу­льо­ны; рас­ти­тель­ные бел­ки (бо­бо­вые, гри­бы), ре­дис, цвет­ная ка­пу­ста, шо­ко­лад. Огра­ни­чить упо­треб­ле­ние чая, ко­фе, ка­као, всех ал­ко­голь­ных на­пит­ков, осо­бен­но шам­пан­ско­го. 5% крем Дол­гит на­руж­но (как про­ти­во­вос­па­ли­тель­ное, аналь­ге­зи­ру­ю­щее и про­ти­во­отёч­ное сред­ство). По­ло­с­ку кре­ма дли­ной 5-10 см на­но­сят на ко­жу по­ра­жен­но­го су­ста­ва и тща­тель­но вти­ра­ют 3-4 ра­за в сут­ки. Курс ле­че­ния 2 не­де­ли.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты вме­сто Дол­ги­та по­лу­ча­ют ГоЛС опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 на­руж­но, на­но­ся не­боль­шое ко­ли­че­ство (в за­ви­си­мо­сти от пло­ща­ди кож­ной по­верх­но­сти су­ста­ва) на об­ласть по­ра­жен­но­го су­ста­ва и вти­рая в ко­жу 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 2 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва, отёк су­ста­ва, ги­пе­ре­мия ко­жи и ги­пер­тер­мия тка­ней над су­ста­вом, вы­со­кая ли­хо­рад­ка, лейко­ци­тоз, ги­пе­ру­ри­ке­мия и по ди­на­ми­ке па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний рент­ге­но­гра­фи­че­ской кар­ти­ны су­ста­ва.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го опо­дельдо­ка Бри­о­рус ЭДАС-402 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных по­да­грой в фа­зе об­остре­ния.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в та­бли­цах 1-4. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зе кро­ви не бы­ло из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом опо­дельдо­ка Бри­о­рус ЭДАС-402. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния симп­то­мы остро­го при­сту­па по­да­гры ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва и отёк су­ста­ва у боль­ных обе­их но­си­ли вы­ра­жен­ный ха­рак­тер и ва­рьи­ро­ва­ли по 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки в ин­тер­ва­ле 2,6+0,30 - 2,8+0,33 бал­ла. Че­рез 7 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов на 70,3% и 42,8% со­от­вет­ствен­но у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 (p < 0,001 и p < 0,01) и на 61,5% и 34,6% у пациентов контрольной группы, которые получали 5% крем Долгит (p < 0,001 и p < 0,02; табл. 2 и 3). То есть соответственно на 8,8% и 8,2% больше в основной группе, чем в контрольной. По окончании исследования симптомы были полностью купированы у больных обеих групп.

Симп­то­мы боль в су­ста­ве и на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва у боль­ных бы­ли вы­ра­же­ны в зна­чи­тель­ной сте­пе­ни и оце­ни­ва­лись по 5-ти и 3-х балль­ной шка­ле со­от­вет­ствен­но в 4,3+0,46 и 2,7+0,33 бал­ла в основ­ной груп­пе и в 4,2+0,44 и 2,6+0,32 бал­ла в кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 7 дней ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 61,5% у боль­ных основ­ной груп­пы и на 51,6% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы (p < 0,001). Показатели выраженности симптомов в группах статистически достоверно между собой не различались (p > 0,05). По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния симп­то­мы ре­грес­си­ро­ва­ли в сред­нем на 82,4% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, и на 72,4% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших 5% крем Дол­гит, т.е. на 10% мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,02; табл.2 и 3).

До ле­че­ния у боль­ных от­ме­ча­лись вы­со­кая ли­хо­рад­ка и уме­рен­ной сте­пе­ни лейко­ци­тоз, ко­то­рые со­став­ля­ли 38,6+0,10? С и 14,2+1,0 ты­сяч в 1 мкл в основ­ной груп­пе и 38,4+0,10? 13,3+0,8 ты­сяч в 1 мкл в кон­троль­ной груп­пе. Ли­хо­рад­ка бы­ла ку­пи­ро­ва­на у боль­ных обе­их групп на 7 сут­ки ле­че­ния, со­став­ляя 36,8+0,06? С и 37,0+0,08? С со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05).

Че­рез 7 дней ле­че­ния уро­вень лейко­ци­то­за до­сто­вер­но сни­зил­ся на 50% толь­ко у боль­ных основ­ной груп­пы (p < 0,05). В конце курса лечения количество лейкоцитов в крови у больных основной группы, получавших оподельдок Бриорус ЭДАС-402, снизилось до нормального значения 8,2+0,2 тысяч в 1 мкл, в то время как у пациентов контрольной группы, которые получали 5% крем Долгит, лейкоцитоз сохранялся на уровне 9,2+0,4 тысяч в 1 мкл (p < 0,05; табл.2). То есть лейкоцитоз в основной группе был купирован на 100%, а в контрольной группе – на 95,3% (табл.3).

В исходе уровень мочевой кислоты в крови больных был повышен на 33,3% (составляя 0,56+0,04 ммоль/л) в основной группе и на 28,6% (составляя 0,54+0,03 ммоль/л) в контрольной группе (табл.2). Хотя и в динамике отмечена общая тенденция к снижению уровня мочевой кислоты в крови больных обеих групп, нормализации его к концу исследования не удалось достичь ни в основной, ни в контрольной группе. Редукция гиперурикемии составила 71,4% и 66,7% соответственно у больных основной и контрольной группы, т.е. на 4,7% больше в основной группе (p > 0,05; табл.2 и 3).

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний по­ражён­но­го су­ста­ва бы­ла вы­ра­же­на в уме­рен­ной сте­пе­ни и оце­ни­ва­лась в 1,4 +0,16 бал­ла у боль­ных обе­их групп и ха­рак­те­ри­зо­ва­лась на­ли­чи­ем ми­кро­кри­стал­лов со­лей мо­че­вой кис­ло­ты в си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти, в сум­ках, су­хо­жиль­ных вла­га­ли­щах, хря­ще и сла­бо вы­ра­жен­ной кост­но-су­став­ной де­струк­ци­ей. По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний по­ражён­но­го су­ста­ва сни­зи­лась на 42,8% (p < 0,01) и 28,6% (p < 0,05) соответственно у больных основной и контрольной групп (табл.2 -3).

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов по­да­гры со­ста­ви­ла 84,9% у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, и 79,4% - у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию (табл.3).

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 91,7% боль­ных, удо­вле­тво­ри­тель­ный – 8,3% боль­ных, а в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли ба­зис­ный пре­па­рат 5% крем Дол­гит, со­от­вет­ствен­но у 88,3% и 11,7% боль­ных (табл.4). Ни у од­но­го боль­но­го не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Ис­сле­до­ва­те­ли осо­бен­но вы­де­ля­ют сле­ду­ю­щие по­ло­же­ния:

  • в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект у боль­ных со­ста­вил на 3,4% боль­ше, чем у боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ный пре­па­рат 5% крем Дол­гит;
  • по окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния симп­то­мы боль в су­ста­ве, на­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва и лейко­ци­тоз у боль­ных основ­ной груп­пы бы­ли до­сто­вер­но ме­нее вы­ра­же­ны, чем у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы;
  • средняя суммарная (? М) редукция симптомов подагры у больных основной группы составила на 5,5% больше (84,9% против 79,4%), чем в контрольной группе (p > 0,05);
  • по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва, отёк су­ста­ва, вы­со­кая ли­хо­рад­ка, ги­пе­ру­ри­ке­мия и рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на су­ста­ва опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 и ба­зис­ный пре­па­рат срав­не­ния 5% крем Дол­гит ока­за­лись прак­ти­че­ски оди­на­ко­во эф­фек­тив­ны­ми сред­ства­ми. Од­на­ко сред­няя ско­рость ре­дук­ции этих симп­то­мов в основ­ной груп­пе бы­ла на 6,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе;
  • опо­дельдок Бри­о­рус ЭДАС-402 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов;
  • пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Бри­о­рус ЭДАС-402 при ле­че­нии боль­ных с по­да­грой в фа­зе об­остре­ния яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных в ис­сле­до­ва­ни­ях ре­зуль­та­тов, ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать го­мео­па­ти­че­ский о­по­дельдо­к Бри­о­рус ЭДАС-402 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с ­по­да­грой в ­фа­зе о­бо­стре­ни­я в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Воз­раст (лет)
Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
муж­чи­ны жен­щи­ны жен­щи­ны муж­чи­ны
40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73 40-50 51-60 61-73
8 16 24 1 5 6 1 5 10 6 17 21
48 12 16 44
60 60

Свод­ная та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов по­да­гры у боль­ных, n =60

Симп­томГруп­па До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
М±m М±m p < М±m p <
Ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,7±0,34
2,6±0,32

0,8±0,10
1,0±0,12

0,001
0,001

0
0
Отёк су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,8±0,33
2,6±0,30

1,6 ±0,18
1,7±0,18

0,01
0,02

0
0
Боль в су­ста­ве:
основ­ная
кон­троль­ная

4,3±0,46
4,2±0,44

1,4±0,15
1,8±0,18

0,001
0,001

0,4±0,06***
0,7±0,09

0,001
0,001
На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

2,7±0,33
2,6±0,32

1,2±0,14
1,4±0,16

0,001
0,001

0,7±0,08**
1,0±0,10

0,001
0,001
Вы­со­кая ли­хо­рад­ка:
основ­ная (37,0?С = N)
кон­троль­ная

38,6±0,10
38,4±0,10

36,8±0,06*
37,0±0,08

0,001
0,001

36,6±0,06
36,7±0,06

0,001
0,001
Лейко­ци­тоз:
основ­ная (4-9 тыс.в 1 мкл = N)
кон­троль­ная

14,2±1,0
13,3±0,8

11,6±0,6
12,1±0,8

0,05

8,2±0,2*
9,2±0,4

0,001
0,001
Ги­пе­ру­ри­ке­мия:
основ­ная (0,36-0,42 ммоль/л= N)
кон­троль­ная

0,56±0,04
0,54±0,03

-
-

-
-

0,46±0,01
0,46±0,02

0,02
0,05
Рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

1,4±0,16
1,4±0,16

-
-

-
-

0,8±0,09
1,0±0,11

0,01
0,05

При­ме­ча­ние: * - p < 0,05; ** - p < 0,02; *** - p < 0,01 - межгрупповая достоверность различия.

Свод­ная та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов по­да­гры у боль­ных, %

Симп­томГруп­па %
До ле­че­ния Дли­тель­ность ле­че­ния
7 дней 14 дней
Ги­пе­ре­мия и ги­пер­тер­мия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-70,3 (8,8)*
-61,5

-100
-100
Отёк су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-42,8 (8,2)
-34,6

-100
-100
Боль в су­ста­ве:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-67,4 (10,3)
-57,1

-90,7 (7,4)
-83,3
На­ру­ше­ние функ­ции су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-55,6 (9,4)
-46,2

-74,1 (12,6)
-61,5
Вы­со­кая ли­хо­рад­ка°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-100
-100

-100
-100
Лейко­ци­тоз°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-50,0 (22,1)
-27,9

-100 (4,7)
-95,3
Ги­пе­ру­ри­ке­мия°:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-41,7 (1,7)
-40,0

-71,4 (4,7)
-66,7
Рент­ге­но­гра­фия су­ста­ва:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-15,4 (1,1)
-14,3

-42,8 (14,2)
-28,6
? М:
основ­ная
кон­троль­ная

100
100

-55,4 (7,7)
-47,7

-84,9 (5,5)
-79,4

Свод­ная та­бли­ца 4. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Груп­па Ос­нов­ная Кон­троль­ная
Кли­ни­че­ский эф­фект n % n %
Хо­ро­ший 55 91,7 53 88,3
Удо­вле­тво­ри­тель­ный 5 8,3 7 11,7

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.
Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­но­е у­луч­ше­ни­е ­со­сто­я­ни­я.

Возврат к списку


Яндекс.Метрика