Артромил ЭДАС-119 (919)
Обобщённые материалы клинических исследований Артромил ЭДАС-119
Клинические исследования по изучению эффективности, переносимости и безопасности использования гомеопатического препарата Артромил ЭДАС-119 в лечении больных остеохондрозом различных отделов позвоночника, артритами и артрозоартритами проведены в Государственном институте усовершенствования врачей МО РФ.
Всего под нашим наблюдением находилось 66 больных обоего пола, составившие основную и контрольную рандомизированные группы (таблица 1).
Лечение больных в контрольной группе осуществляли по общепринятым методикам и схемам консервативной терапии, включая анальгетики, гормоны, физиотерапию, массаж, а пациентам основной группы в комплексное лечение добавляли гомеопатический препарат Артромил ЭДАС-119 по 5 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в сутки вне приема пищи. Лечение и динамическое наблюдение за состоянием больных осуществляли в течение 2-х месяцев. Результаты проведенного лечения больных основной и контрольной групп представлены в таблице 2.
Оценка эффективности лечения проводилась на основании сравнения сроков значительного снижения выраженности проявления основных симптомов или полного их исчезновения. Сокращение сроков выраженного клинического проявления в основной группе по сравнению с контрольной - отмечается по всем исследованным параметрам, но статистически достоверные различия отмечены по 12 наиболее информативным показателям из 22 (54,5%), в том числе по субъективной оценке 3 из 8 (37,5%) и по объективной оценке 9 из 14 (64,3%).
Снижение сроков купирования выраженных клинических проявлений в основной группе составляет от 0,9 до 2,1 суток (в среднем 1,5 суток) по сравнению с контрольной группой по показателям: раздражительность, эмоциональная лабильность, психофизическая истощаемость, нарушение сна, головокружение, ощущение перебоев в сердце, ощущение серцебиения, лабильность ЧСС и АД, синусовая тахикардия и синусовая аритмия (p < 0,05 –0,02 ).
Оценивая клиническую эффективность лечения больных с вышеупомянутой патологией, следует отметить, что в основной группе, где был использован гомеопатический препарат Артромил ЭДАС-119, клиническое улучшение наступило у 91,2% больных, в то время как, в контрольной – у 84,4%, а отсуствие эффекта имело место у 8,8% больных основной группы и у 15,6% - в контрольной. Результаты основной группы превосходят таковые контрольной группы на 6,8%. Побочного действия препарата и ухудшение состояния больного не отмечено ни в одном случае.
Полученные данные клинического исследования позволяют сделать следующие выводы:
- Использование гомеопатического препарата Артромил ЭДАС-119 в лечении больных артрозоартритом, остеохондрозом, артритом даёт возможность достоверно сократить сроки купирования 54,5% исследованных критериев в основной группе на 0,9 –2,1 суток (в среднем 1,5 суток) по сравнению с контрольной (p < 0,05 –0,02).
- Эффективность от применения гомеопатического препарата Артромил ЭДАС-119 в лечении больных (с вышеуказанной патологией) основной группы по показателю клинического улучшения на 6,8% лучше, чем в контрольной.
- Гомеопатический препарат Артромил ЭДАС-119 не оказывает побочного действия и хорошо переносится больными в использованных дозах.
Таким образом, учитывая эффективность использования Артромил ЭДАС-119 в лечении больных артрозоартритом, остеохондрозом, артритом, хорошую переносимость и отсутствие побочных действий, можно рекомендовать его к широкому использованию в клинической практике.
Сводная таблица 1. Общая характеристика больных
Нозология | Основная группа | Контрольная группа | ||||||
возраст (лет) | возраст (лет) | |||||||
30-39 | 40-49 | 50-59 | Свыше 60 | 30-39 | 40-49 | 50-59 | Свыше 60 | |
Артрозоартриты | 5 | 4 | 1 | - | 4 | 3 | 1 | 1 |
Остеохондроз | 7 | 5 | 1 | 1 | 6 | 3 | 4 | 1 |
Артриты | 4 | 4 | 2 | - | 3 | 3 | 2 | 1 |
Всего | 34 | 32 |
Сводная таблица 1. Распределение больных по полу и возрасту
Критерии оценки | Основная группа | Контрольная группа | p < | ||
число больных |
М ±m (сутки) |
число больных |
М ±m (сутки) |
||
Боли в суставах: в покое при движении |
|||||
11 | 5,2±0,35 | 10 | 6,3±0,38 | 0,05 | |
34 | 17,8±0,45 | 32 | 19,2±0,51 | 0,05 | |
Чувство жара | 8 | 9,8±0,21 | 7 | 10,7±0,29 | 0,05 |
Ограничение движения в суставе | 34 | 19,2±0,46 | 32 | 20,0±0,52 | - |
Мышечные боли в конечностях | 22 | 10,8±0,49 | 20 | 11,9±0,51 | - |
Мышечные боли в туловище | 16 | 17,4±0,75 | 15 | 17,8±0,79 | - |
Сердцебиение | 6 | 8,2±0,13 | 7 | 8,4±0,15 | - |
Одышка | 6 | 8,9±0,22 | 7 | 9,3±0,28 | - |
Гиперемия кожи над суставом | 16 | 9,5±0,39 | 17 | 10,8±0,41 | 0,05 |
Отёчность сустава | 16 | 17,3±0,41 | 17 | 18,9±0,52 | 0,05 |
ЭКГ (диффузные изм-я в миокарде) | 12 | 10,0±0,64 | 11 | 10,5±0,82 | - |
Биохимия крови: глобулин фибриноген сиаловая кислота С-реактивный белок мочевая кислота |
|||||
10 | 17,7±0,42 | 10 | 19,1±0,47 | 0,05 | |
10 | 18,2±0,55 | 9 | 20,1±0,57 | 0,05 | |
10 | 18,5±0,35 | 9 | 19,7±0,39 | 0,05 | |
10 | 17,1±0,61 | 11 | 19,2±0,70 | 0,05 | |
10 | 19,6±0,37 | 9 | 20,8±0,41 | 0,05 | |
Анализ крови: лейкоциты | 19 | 10,3±0,44 | 18 | 10,9±0,48 | - |
Анализ крови: СОЭ | 19 | 18,7±0,47 | 18 | 20,4±0,52 | 0,05 |
Анализ мочи: плотность | 10 | 17,3±0,64 | 9 | 18,1±0,71 | - |
Анализ мочи: форменные элементы | 10 | 16,7±0,72 | 9 | 17,5±0,79 | - |
Анализ мочи: ураты | 10 | 18,8±0,41 | 10 | 20,4±0,45 | 0,05 |
Анализ мочи: оксалаты | 10 | 18,3±0,54 | 11 | 19,0±0,62 | - |
Сводная таблица 3. Оценка эффективности лечения
Клинический эффект | Основная группа | Контрольная группа | ||
число больных | % | число больных | % | |
Улучшение | 31 | 91,2 | 27 | 84,4 |
Отсуnствие эффекта | 3 | 8,8 | 5 | 15,6 |
Ухудшение | - | - | - | - |