Афосар ЭДАС-916

В со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния на кли­ни­че­ских ба­зах Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны РФ про­ве­де­но кли­ни­че­ское ис­пы­та­ние по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Афо­сар ЭДАС-916 при ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу (си­сто­ли­че­ское дав­ле­ние ме­нее 100 мм рт.ст.; диа­сто­ли­че­ское – ме­нее 60 мм рт.ст.). Обя­за­тель­ным усло­ви­ем бы­ло по­лу­че­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та на уча­стие в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 18 до 60 лет, ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ис­сле­ду­е­мые кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли в те­че­ние 21 дня: адо­нис-бром (та­блет­ки) по 0,6 г 3 ра­за; ва­ле­ри­а­на (та­блет­ки) 0,04 г 3 ра­за; эле­уте­ро­кок по 8 ка­пель 2 ра­за в сут­ки.По­сле основ­но­го кур­са ле­че­ния на­зна­чен эле­уте­ро­кок по 5 ка­пель 2 ра­за в сут­ки как под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­че­ны гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские Афо­сар ЭДАС-916 в те­че­ние 3-х не­дель по 5 гра­нул 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния. По за­вер­ше­нию основ­но­го кур­са ле­че­ния в те­че­ние 2-х не­дель на­зна­ча­лась под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия при­е­мом Афо­сар ЭДАС-916 2-х гра­нул 2 ра­за в день без до­пол­ни­тель­ных ме­ди­ка­мен­тов.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных в груп­пах осу­ще­ствля­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 35 су­ток с пер­вич­ным и 4 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми по кри­те­ри­ям оцен­ки субъек­тив­ных и объек­тив­ных па­ра­мет­ров (с из­ме­ре­ни­ем ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния и про­ве­де­ни­ем ЭКГ), пре­ду­смот­рен­ных объёмом ис­сле­до­ва­ния. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия у боль­ных обе­их групп бы­ла вне об­остре­ния и не тре­бо­ва­лась до­пол­ни­тель­ной кор­ре­ги­ру­ю­щей те­ра­пии. В про­цес­се кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния боль­ные из групп не вы­во­ди­лись. В хо­де ис­сле­до­ва­ния бы­ло от­ме­че­но, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Афо­сар ЭДАС-916 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что он без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми. По­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­пы­та­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 2-6. Для ста­ти­сти­че­ской об­ра­бот­ки ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния ис­поль­зо­вал­ся t- кри­те­рий Стью­ден­та.

Как сле­ду­ет из та­бли­цы 2, со­кра­ще­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым па­ра­мет­рам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 11 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 14 (78,6%; p < 0,05), в том числе по субъективной оценке 6 из 8 (75%; p < 0,05 – 0,02) и по объективной - 5 из 6 (83,3%; p < 0,05 – 0,02). Суммарное среднестатистическое время (? М + m) купирование симптомов в основной группе 14,1 ± 0,62 суток против 16,1 ± 0,70 суток в контрольной группе (p < 0,05).

Раз­ни­ца раз­бро­са сни­же­ния сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния меж­ду основ­ной и кон­троль­ной груп­па­ми со­став­ля­ет от 1,1 до 2,6 су­ток (в сред­нем 2,0 су­ток; p < 0,05 ).

При оцен­ке вы­ра­жен­но­сти кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в ди­на­ми­ке (та­бли­цы 3 и 3а), не­об­хо­ди­мо от­ме­тить, что все па­ра­мет­ры кон­троль­ных об­сле­до­ва­ний в обе­их груп­пах до­сто­вер­но ни­же ис­ход­ных (p < 0,05-0,01 ), а скорость купирования симптомов нарастает в обеих группах к концу исследования и составляет в среднем на 11,8% больше в основной группе при 1 контрольном обследовании и на 37,5% больше при 2 контрольном обследовании, чем в контрольной группе (p < 0,001). Суммарная среднестатистическая (? М + m) величина степени выраженности симптомов в основной группе также значительно ниже (0,3 ± 0,09), чем в контрольной (0,8 ± 0,10) - (p < 0,001), то есть снижение этого показателя ко 2 контрольному обследованию в основной группе происходит на 62,5% больше по сравнению с контрольной.

Срав­ни­тель­ный ана­лиз ди­на­ми­ки из­ме­не­ний АДс и АДд по­ка­зал тен­ден­цию к уве­ли­че­нию АД по срав­не­нию с ис­хо­дом у боль­ных обе­их групп, а к кон­цу кур­са ле­че­ния оно до­стиг­ло или по­чти до­стиг­ло нор­мы (p < 0,05-0,001), но при этом в основной группе скорость нарастания АД была выше, чем в контрольной (таблицы 4 и 4а) в среднем на 9,4%. Однако, достоверная разница отмечалась только в величинах АДд при 1 (10,4%) и 4 (15,7%) контрольных исследованиях (p < 0,05).

В ис­хо­де у боль­ных обе­их групп бы­ла вы­яв­ле­на си­ну­со­вая та­хи­кар­дия и уча­ще­ние ча­сто­ты сер­деч­ных со­кра­ще­ний до 94,2 ± 2,5 (основ­ная груп­па) и 93,5 ± 2,6 (кон­троль­ная груп­па), ко­то­рые к кон­цу кур­са ле­че­ния до­стиг­ли нор­маль­ных ве­ли­чин и со­став­ля­ли 74,1 ± 1,9 уд/мин и 79,4 ± 1,9 уд/мин со­от­вет­ствен­но (p < 0,05). Однако, средняя поэтапная скорость снижения этих показателей в основной группе была на 6,8% больше, чем в контрольной (p < 0,05). Аналогичная закономерность была обнаружена при динамической оценке показателей экстрасистолии и дермографизма: в исходе у больных основной группы зафиксировано 6,0 ± 0,6 экстрасистол/мин, а в контрольной – 5,0 ± 0,8 и степень выраженности дермографизма в 1,6 ± 0,15 балла в обеих группах, которые удалось полностью купировать на 3 этапе лечения, но при этом средняя скорость купирования в основной группе была выше на 12,2% по сравнению с контрольной.

Всё это сви­де­тель­ству­ет о том, что ком­би­ни­ро­ван­ное ис­поль­зо­ва­ние ал­ло­па­ти­че­ских ле­кар­ствен­ных средств с го­мео­па­ти­че­ским пре­па­ра­том Афо­сар ЭДАС-916 зна­чи­тель­но эф­фек­тив­нее при ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу, чем каж­дый из этих спо­со­бов в от­дель­но­сти.

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей ги­по­то­ни­че­ско­го ти­па не­об­хо­ди­мо ука­зать, что в основ­ной груп­пе с при­ме­не­ни­ем гра­нул го­мео­па­ти­че­ских Афо­сар ЭДАС-916 кли­ни­че­ское улуч­ше­ние со­сто­я­ния на­сту­пи­ло у 26 из 30 боль­ных (86,7%), в то вре­мя как в кон­троль­ной - у 23 из 30 (76,7%), а у 4 боль­ных (13,3%) основ­ной груп­пы и у 7 – (23,3%) кон­троль­ной груп­пы от­ме­че­но от­сут­ствие ле­чеб­но­го эф­фек­та (та­бли­ца 6). Лег­ко за­ме­тить, что ре­зуль­та­ты ле­чеб­но­го действия Афо­сар ЭДАС -916 в основ­ной груп­пе пре­вос­хо­дят ана­ло­гич­ные - кон­троль­ной груп­пы на 10%.

Не­же­ла­тель­но­го действия пре­па­ра­та на боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае (та­бли­ца 5). На осно­ва­нии по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та «ЭДАС-916» мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

• При­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Афо­сар ЭДАС-916 в ком­плекс­ном ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу поз­во­ля­ет со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния всех ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев оцен­ки эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния на 1,1 – 2,6 су­ток и у 78,6% по­ка­за­те­лей до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния в сред­нем на 2,0 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой (p < 0,05 –0,02), что свидетельствует об эффективности комплексного подхода к лечению больных.
• Эф­фек­тив­ность от ис­поль­зо­ва­ния Афо­сар ЭДАС-916 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния пре­вос­хо­дит на 10% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы, а сред­няя ско­рость ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе на 9,4% боль­ше, чем в кон­троль­ной.
• Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Афо­сар ЭДАС-916 хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с при­ме­нен­ны­ми в ис­сле­до­ва­нии ал­ло­па­ти­че­ски­ми пре­па­ра­та­ми, лег­ко пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и не вы­зы­ва­ет по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов у боль­ных.
• Пред­ло­жен­ная схе­ма ле­че­ния боль­ных НЦД по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для при­ме­не­ния.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я от­но­си­тель­но ­хо­ро­шу­ю эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ни­я го­мео­па­ти­че­ских ­гра­нул А­фо­сар ЭДАС-916 в ле­че­ни­и боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной ди­сто­ни­ей ги­по­то­ни­че­ско­го ти­па, ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость и от­сут­стви­е ­по­боч­ных эф­фек­тов у боль­ных да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.