Афосар ЭДАС-116

В со­от­вет­ствии с Про­грам­мой ис­сле­до­ва­ния на кли­ни­че­ских ба­зах Го­су­дар­ствен­но­го ин­сти­ту­та усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны РФ про­ве­де­но изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти го­мео­па­ти­че­ских ка­пель Афо­сар ЭДАС-116 при ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей по ги­по­то­ни­че­ско­му ти­пу (си­сто­ли­че­ское дав­ле­ние ме­нее 100 мм рт.ст.; диа­сто­ли­че­ское – ме­нее 60 мм рт.ст.).

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 18 до 60 лет, ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ис­сле­ду­е­мые кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли в те­че­ние 21 дня: адо­нис-бром (та­блет­ки) по 0,6 г 3 ра­за; ва­ле­ри­а­на (та­блет­ки) 0,04 г 3 ра­за; эле­уте­ро­кок по 8 ка­пель 2 ра­за в сут­ки. По­сле основ­но­го кур­са ле­че­ния на­зна­чен эле­уте­ро­кок по 5 ка­пель 2 ра­за в сут­ки как под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия.

В основ­ной груп­пе к вы­ше­ука­зан­ной ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии до­пол­ни­тель­но на­зна­че­ны кап­ли го­мео­па­ти­че­ские Афо­сар ЭДАС-116 в те­че­ние 3-х не­дель по 5 ка­пель 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи. По за­вер­ше­нию основ­но­го кур­са ле­че­ния в те­че­ние 2-х не­дель на­зна­ча­лась под­дер­жи­ва­ю­щая те­ра­пия при­е­мом Афо­сар ЭДАС-116 2-х ка­пель 2 ра­за в день без до­пол­ни­тель­ных ме­ди­ка­мен­тов.

Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных в груп­пах осу­ще­ствля­лось в со­от­вет­ствии с ди­зай­ном ис­сле­до­ва­ния в те­че­ние 35 су­ток с пер­вич­ным и 4 кон­троль­ны­ми об­сле­до­ва­ни­я­ми. Оцен­ка про­во­ди­лась по субъек­тив­ным и объек­тив­ным па­ра­мет­рам (с из­ме­ре­ни­ем ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния и про­ве­де­ни­ем ЭКГ), пре­ду­смот­рен­ным объёмом ис­сле­до­ва­ния. Со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия у боль­ных обе­их групп бы­ла вне об­остре­ния и не тре­бо­ва­лась до­пол­ни­тель­ной кор­ре­ги­ру­ю­щей те­ра­пии. В про­цес­се кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния боль­ные из групп не вы­во­ди­лись. В хо­де ис­сле­до­ва­ния бы­ло от­ме­че­но, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Афо­сар ЭДАС-116 хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло по­боч­ных и не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, что он без­опа­сен в при­ме­не­нии и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми. Ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пред­став­ле­ны в та­бли­цах 2-3. Для ста­ти­сти­че­ской об­ра­бот­ки ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния ис­поль­зо­вал­ся t- кри­те­рий Стью­ден­та.

Из та­бли­цы 2 вид­но, что в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния но­си­ли вы­ра­жен­ный (64%) и рез­ко вы­ра­жен­ный (36%) ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа «ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов»). Со­кра­ще­ние сро­ков кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым па­ра­мет­рам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки.

Од­на­ко ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 13 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 25(52%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 8 из 14 (57,1%) и по объек­тив­ной оцен­ке 5 из 11(45,4%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,1 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,8 су­ток) по по­ка­за­те­лям: фи­зи­че­ская и пси­хи­че­ская ис­то­ща­е­мость, не­при­ят­ные ощу­ще­ния и ту­пые по­сто­ян­ные бо­ли в об­ла­сти серд­ца, на­ру­ше­ние сер­деч­но­го рит­ма в ви­де пе­ре­бо­ев и серд­це­би­е­ний, го­ло­во­кру­же­ние, шум в ушах, на­ру­ше­ние сна ( p < 0,05 – 0,02). Такие же объективные и наиболее существенные критерии, как частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, данные ЭКГ (синусовые тахикардия и экстрасистолия) значительно уменьшались или достигали нормальных величин к концу срока лечения в основной группе и практически не изменялись в контрольной по сравнению с исходными данными (p < 0,05 –0,02).

Оце­ни­вая эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей (сме­шан­но­го и ги­по­то­ни­че­ско­го ти­па), не­об­хо­ди­мо ука­зать, что в основ­ной груп­пе с ис­поль­зо­ва­ни­ем пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС–116, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние со­сто­я­ния на­сту­пи­ло у 26 из 30 боль­ных (86,7%), в то вре­мя как в кон­троль­ной у 23 –из 30 (76,7%), а у 4 боль­ных (13,3%) основ­ной груп­пы и у 7 – (23,3%) кон­троль­ной груп­пы от­ме­че­но от­суствие ле­чеб­но­го эф­фек­та. Оче­вид­но, что ре­зуль­та­ты ле­чеб­но­го действия Афо­сар ЭДАС-116 в основ­ной груп­пе пре­вос­хо­дят ана­ло­гич­ные кон­троль­ной груп­пы на 10%. Не­же­ла­тель­но­го действия пре­па­ра­та на боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае. На осно­ва­нии по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-916 мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

• При­ме­не­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной дисто­ни­ей поз­во­ля­ет до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 52% - ис­сле­до­ван­ных симп­то­мов-кри­те­ри­ев сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния основ­ной груп­пы на 1,1 – 2,1 су­ток, в сред­нем –на 1,8 су­ток, по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 – 0,02).
• Эф­фек­тив­ность при ис­поль­зо­ва­нии Афо­сар ЭДАС-116 в ле­че­нии боль­ных основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния пре­вос­хо­дит на 10% ана­ло­гич­ный по­ка­за­тель кон­троль­ной груп­пы.
• Го­мео­па­ти­че­ский ­пре­па­рат А­фо­сар ЭДАС-116 ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и не о­ка­зы­ва­ет ­по­боч­но­го действи­я на боль­ных.Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я от­но­си­тель­но ­хо­ро­шу­ю эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ни­я А­фо­сар ЭДАС-116 в ле­че­ни­и боль­ных нейро­цир­ку­ля­тор­ной ди­сто­ни­ей, ­пре­крас­ну­ю пе­ре­но­си­мось и от­сустви­е ­по­боч­но­го действи­я да­ют осно­ва­ни­е ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку.