Веномил ЭДАС-120 (920)
Опыт применения комплексного гомеопатического лекарственного средства Веномил ЭДАС-120 при комплексном лечении варикозной болезни вен нижних конечностей
Нижегородская государственная медицинская академия.
Кафедра хирургии ЦПО и ПСО, д.м.н . А.Э.Клецкин, к.м.н. С.П.Алехина.
Характеристика препарата. Лекарственная форма
Веномил ЭДАС-120 - комплексное гомеопатическое лекарственное средство содержит компоненты растительного происхождения: Aesculus C3 (эскулюс), Arnica C6 (арника), Hamamelis C3 (гамамелис), Pulsatilla C3 (пульсатилла).
Лекарственная форма: водно-спиртовой раствор, спирт этиловый 30% по объему.
Фармакологические свойства препарата
Препарат ЭДАС-120 применяется в комплексном лечении варикозной болезни вен нижних конечностей, особенно при застойных явлениях в нижних конечностях, сопровождающихся выраженными отеками. На фоне применения препарата отмечается уменьшение воспалительных изменений в стенках венозных сосудов, болей в ногах.
При наличии осложнений варикозной болезни в виде трофических нарушений кожных покровов, гомеопатический препарат способствует более быстрому заживлению раневой поверхности. Правильное применение препарата предотвращает образование кровоизлияний в области варикозных узлов.
Привыкания к препарату или «синдрома отменены » не отмечено. Препарат совместим с любыми фармакотерапевтическими средствами.
Показания для клинического исследования
Целью данного исследования являлась оценка переносимости, безопасности, а также клинической эффективности ЭДАС-120 при включении его в комплексную терапию варикозной болезни вен нижних конечностей в стадиях компенсации и декомпенсации, в том числе осложненную трофическими нарушениями кожных покровов.
Характеристика исследованных больных
В исследование было включено 57 пациентов в возрасте от 38 до 60 лет. В основную группу входило 31 пациента с варикозной болезнью вен нижних конечностей. Из них у 16 пациентов болезнь была на начальной стадии с компенсированным течением, у 11 пациентов заболевание было на стадии декомпенсации (с проявлениями хронической венозной недостаточности) и получали предоперационную подготовку. 4 пациента на фоне выраженного венозного застоя имели трофические язвы кожи в области нижней трети голени на фоне стойкого гемосидероза.
В контрольной группе наблюдалось 26 больных, из них с варикозной болезнью вен нижних конечностей в стадии компенсации 18 человек и в стадии декомпенсации 8 больных (готовились к оперативному вмешательству), в том числе 4 из них имели трофические поражения кожи.
Пациенты контрольной группы получали комплексную, традиционную медикаментозную терапию, включающую вазотоники, средства улучшающие микроциркуляцию, ингибиторы агрегации тромбоцитов, пневмокомпрессию, местно левомеколь, озонотерапию, лазеротерапию.
Схема назначения гомеопатического препарата
Препарат ЭДАС-120 принимался внутрь по 5-6 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в день. Курс прерывистый – 6 дней принимается , 1 день - перерыв и.т.д. Длительность терапии 60 дней. Возможна замена гомеопатических капель гомеопатическими гранулами Веномил ЭДАС-920.
Методы объективной оценки эффективности и переносимости препарата
Оценка эффективности проводилась на основе субъективных жалоб больного, данных объективного осмотра, динамического клинического наблюдения, данных лабораторных и клинических методов исследования.
Критериями оценки эффективности результатов лечения являлось:
- хороший результат: улучшение самочувствия, регрессия симптоматики, положительная динамика клинических и лабораторных показателей,
- отсутствие эффекта.
Результаты лечения
Исследования показали полную безопасность и хорошую переносимость препарата. Результаты лечения оценивались по субъективным данным и данным лабораторных методов исследования. Выраженность симптомов оценивалась в баллах: 0-нет, 1-незначительно, 2-среднее, 3-сильное.
При анализе жалоб уделялось внимание болевому синдрому в нижних конечностях, судорогам в икроножных мышцах. При осмотре оценивались: отек конечностей, болезненность при пальпации варикозных узлов, усиление рисунка подкожных вен, изменение кожных покровов.
Выраженность болевого синдрома оценивалась до начала лечения, во время проведения терапии и после ее окончания. Так, у 7 пациентов основной группы в стадии декомпенсации отмечалось отсутствие эффекта от проводимой терапии. В таблице № 1 представлены обобщенные данные по критерию «Выраженность болевого синдрома».
Учитывая, что у значительной части пациентов основной группы снизилась интенсивность болевого синдрома в процессе терапии (особенно при пальпации пораженной конечности), результат лечения по данному симптому можно считать удовлетворительным.
В процессе исследования особо отмечена у пациентов основной группе положительная динамика в уменьшении проявлений отечности пораженной нижней конечности. До лечения застойные явления венозного характера в пораженной конечности в основной группе отмечалось у 12 пациентов, а в контрольной у 7. После начала терапии через 3 недели у 9 (50,6%)пациентов основной группы отмечалось значительное уменьшение явлений отека (на 40% от исходной картины в объеме), через 2 месяца лечения отечность у данной группы больных появлялась к вечеру после интенсивной физической нагрузки.
В контрольной группе к завершению терапии уменьшение проявлений отека больной конечности отмечено только у 3 (37,5%) пациентов (на 30% в объеме от исходной величины).
Следовательно, результат лечения по выраженности проявлений отека пораженной конечности можно считать хорошим.
Выраженность рисунка подкожных вен у больных в обеих группах в процессе и после окончания консервативного лечения не изменилась.
Проводился анализ заживления трофических язв, локализованных в области голени на фоне хронической венозной недостаточности. У пациентов основной группы происходило более активное купирование перифокального отека, гиперемии и инфильтрации тканей (в среднем на 3-4 суток раньше), чем в контрольной группе. Отмечено более быстрое отторжение некротически измененных тканей с раневой поверхности, раннее появление ярких мелкозернистых грануляций (на 2-3 суток раньше, чем в контрольной группе). В конечном итоге ускорилось заживление трофических язв и уменьшилась площадь проявлений гемосидероза на пораженной конечности. Эпителизация язвенных поверхностей в основной группе наступила полностью у 3 пациентов (62,5 %), а в контрольной у 2 (50 % больных . В первой группе на 4-5 суток раньше, чем во второй. Эффективность лечения в основной группе можно считать хорошей.
Анализ проведенных лабораторных исследований (протромбиновый индекс, время свертывания и кровотечения, время рекальцификации, уровень фибриногена) не выявил характерные отличия в показателях в обеих группах до и после лечения.
Данные термографии при варикозной болезни вен нижних конечностей свидетельствуют о снижении или ассиметрии кожной температуры в данных областях в среднем на 1,5-2 градуса. После окончания лечения у пациентов основной группы отмечалось повышение кожной температуры в патологической области на 0,8-1 градус, а в контрольной на 0,5 градуса. Данный факт также говорит о хорошей эффективности терапевтического комплекса, проводимого пациентам основной группы.
Заключение
Проведенные испытания комплексного гомеопатического препарата ЭДАС-120 показали, что препарат является эффективным средством в комплексной консервативной терапии у больных с варикозной болезнью вен нижних конечностей с различной степенью выраженности венозной недостаточности, в том числе и с нарушением трофики кожных покровов. В результате включения его в традиционную схему консервативного лечения, отмечено сокращение сроков заживления трофических язв, уменьшение выраженности болевого синдрома и проявлений отека больной конечности у пациентов, а в итоге сокращение сроков пребывания больных в стационаре и более благоприятного протекания у них послеоперационного периода.
Данный гомеопатический препарат хорошо переносится и полностью отвечает всем параметрам безопасности.
Таким образом, препарат ЭДАС-120 может быть рекомендован для медицинского использования у данной категории пациентов в дозировках рекомендуемых изготовителем: внутрь по 5-6 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды, 3 раза в день. Продолжительность курса до 2-х месяцев.
Сводная таблица 1. Распределение детей по частоте острых заболеваний
БАЛЛЫ | До лечения | После лечения | ||||||
0 | 1 | 2 | 3 | 0 | 1 | 2 | 3 | |
Основная группа | 0 | 15 | 9 | 7 | 2 | 16 | 6 | 7 |
Контрольная группа | 0 | 17 | 6 | 3 | 1 | 18 | 4 | 3 |