Нефронал ЭДАС-928

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хо­жде­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии 21 ян­ва­ря 2005 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Не­фро­нал ЭДАС-928 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с хро­ни­че­ски про­те­ка­ю­щей мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью (ХПМБ), ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Не­фро­нал ЭДАС-928 про­ве­де­ны на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

В ис­сле­до­ва­ния во­шли боль­ные с ХПМБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том; кон­кре­мен­ты раз­ме­ром до 8 мм, с глад­кой по­верх­но­стью и ло­ка­ли­за­ци­ей в ча­шеч­ках, ло­хан­ке, мо­че­точ­ни­ке и мо­че­вом пу­зы­ре; на­ли­чие в осад­ке мо­чи до 60 лейко­ци­тов в по­ле зре­ния; тем­пе­ра­ту­ра те­ла не вы­ше 37,8°C; воз­раст боль­ных от 18 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия па­ци­ен­та.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния боль­ных из групп яв­ля­лись: хро­ни­че­ский гло­ме­ру­ло­не­фрит; ин­тер­сти­ци­аль­ный не­фрит; кам­ни ча­ше­чек, ло­хан­ки, мо­че­точ­ни­ков и мо­че­во­го пу­зы­ря боль­ше 8 мм в диа­мет­ре, с остры­ми кра­я­ми и ко­рал­ло­вид­ные; бес­симп­том­ная бак­те­ри­урия; на­ли­чие в осад­ке мо­чи бо­лее 60 лейко­ци­тов в п/зр.; тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 37,8°C; по­чеч­ная ги­пер­то­ния; хро­ни­че­ская по­чеч­ная не­до­ста­точ­ность; по­чеч­ная ко­ли­ка тя­же­лой фор­мы; аде­но­ма про­ста­ты II-III ста­дии; ами­ло­и­доз; ги­по­пла­зия поч­ки; муль­ти­ки­стоз поч­ки; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных в воз­ра­сте от 20 до 60 лет (64 муж­чин и 56 жен­щин, сред­ний воз­раст 38,1 ± 1,6 лет). Из них 45,8 % бы­ли в воз­ра­сте 20-40 лет, 38,4 % — в воз­ра­сте 41-50 лет, 15,8 % в воз­ра­сте 51-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по по­лу и воз­рас­ту меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Симп­то­мы боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти, симп­том Па­стер­нац­ко­го, ди­зу­рия (боль, ча­сто­та мо­че­ис­пус­ка­ния, чув­ство опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря), ми­кро­ге­ма­ту­рия, кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – при­сту­пы ко­рот­кие, бы­стро про­хо­дя­щие са­мо­сто­я­тель­но, про­во­ци­ру­ют­ся фи­зи­че­ской на­груз­кой, тряс­кой ездой;
• 2 бал­ла – при­сту­пы дли­тель­ные (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии;
• 3 бал­ла – при­сту­пы дли­тель­ные и силь­ные, труд­но под­да­ют­ся кор­рек­ции.

Симп­том Па­стер­нац­ко­го:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – сла­бо вы­ра­жен­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при до­воль­но силь­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти (по ме­стам про­ек­ций по­чек), бы­стро про­хо­дя­щая са­мо­сто­я­тель­но;
• 2 бал­ла – вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при уме­рен­ном по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти и лег­ко ку­пи­ру­е­мая фар­ма­ко­те­ра­пи­ей;
• 3 бал­ла – рез­ко вы­ра­жен­ная дли­тель­ная боль, воз­ни­ка­ю­щая при сла­бом по­ко­ла­чи­ва­нии по по­яс­нич­ной об­ла­сти, и труд­но под­да­ю­ща­я­ся фарм­кор­рек­ции.

Ди­зу­рия:

• 0 бал­ла – нет эро­зий;
• 1 балл: боль при уча­щён­ном мо­че­ис­пус­ка­нии; чув­ство не­пол­но­го опо­рож­не­ния мо­че­во­го пу­зы­ря; УЗИ – при­зна­ки пре­вы­ше­ния нор­маль­но­го ко­ли­че­ства оста­точ­ной мо­чи;
• 2 бал­ла: боль­ной 1-2 ра­за встаёт но­чью; мо­че­ис­пус­ка­ние по­сле дли­тель­но­го на­ту­жи­ва­ния, оста­точ­ная мо­ча вы­ше нор­мы; у боль­но­го по­сто­ян­ная боль, ко­то­рая лег­ко сни­ма­ет­ся фарм­те­ра­пи­ей;
• 3 бал­ла: «за­кла­ды­ва­ет­ся» па­ра­док­саль­ная ишу­рия (сво­е­браз­ная фор­ма за­держ­ки мо­чи, про­яв­ля­ю­ща­я­ся кли­ни­че­ски в ви­де не­дер­жа­ния; мо­ча вы­де­ля­ет­ся кап­ля­ми или ма­лы­ми пор­ци­я­ми из пе­ре­пол­нен­но­го, рас­тя­ну­то­го пу­зы­ря); боль­ной че­рез каж­дые 1,5 – 2 ча­са вы­ну­жден вста­вать но­чью, у не­го по­сто­ян­ная боль, ко­то­рая прак­ти­че­ски не под­даёт­ся кор­рек­ции.

Ми­кро­ге­ма­ту­рия:

• 0 бал­лов – на­ли­чие еди­нич­ных эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
• 1 балл – 10-15 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
• 2 бал­ла – 16-30 эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те;
• 3 бал­ла – 31-50 и бо­лее эрит­ро­ци­тов в пре­па­ра­те.

Кар­ти­на рент­ге­но­гра­фии по­чек:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие рент­ге­но­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний в поч­ках;
• 1 балл – на­чаль­ные из­ме­не­ния рент­ге­но­ло­ги­че­ской кар­ти­ны поч­ки или по­чек: сни­же­ние кон­цен­тра­ци­он­ной спо­соб­но­сти по­чек, за­мед­лен­ное вы­де­ле­ние рент­ген­кон­траст­но­го ве­ще­ства, ло­каль­ные спаз­мы и де­фор­ма­ция ча­ше­чек и ло­ха­нок;
• 2 бал­ла – сме­на спа­сти­че­ской фа­зы ато­ни­ей – рас­ши­ре­ние ча­ше­чек, ло­ха­нок и мо­че­точ­ни­ков;
• 3 бал­ла – ещё боль­ше отя­го­ща­ет­ся рент­ге­но­ло­ги­че­ская кар­ти­на по­чек: края ча­ше­чек при­ни­ма­ют гри­бо­вид­ную фор­му, са­ми ча­шеч­ки сбли­жа­ют­ся.

Ди­зайн об­сле­до­ва­ния. В пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вхо­ди­ло сбор жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния, осмотр, оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. В/в уро­гра­фия. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря, про­ста­ты. Тер­мо­мет­рия. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии, ура­тов и ок­са­ла­тов).

Че­рез 10, 20 и 30 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Че­рез 42 дня ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния, ана­лиз кро­ви. Ана­лиз мо­чи (с опре­де­ле­ни­ем лейко­ци­тов, бак­те­рий, бел­ка, ми­кро­ге­ма­ту­рии). Тер­мо­мет­рия. В/в уро­гра­фия. УЗИ по­чек, мо­че­точ­ни­ков, мо­че­во­го пу­зы­ря. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных эф­фек­тов, если они есть.

Пост ре­ги­стра­ци­он­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ских гра­нул Не­фро­нал ЭДАС-928 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей при ле­че­нии боль­ных с ХПМБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли нит­рок­со­лин по 0,1 г 4 ра­за в сут­ки в те­че­ние 10 дней, но-шпу (40 мг) внутрь по 1 та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки, бле­ма­рен по 1 ши­пу­чей та­блет­ке 3 ра­за в сут­ки по­сле еды с кон­тро­лем рН мо­чи, ди­е­то­те­ра­пию, обиль­ное питьё в те­че­ние 6 не­дель.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Боль­ные, до­пол­ни­тель­но к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Не­фро­нал ЭДАС-928 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 6 не­дель.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции симп­то­мов боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти, (+) симп­том Па­стер­нац­ко­го, ди­зу­рия, суб­фе­бри­ли­тет, лейко­ци­тоз, по­вы­шен­ная СОЭ, ми­кро­ге­ма­ту­рия, про­те­и­ну­рия, бак­те­ри­урия, лейко­ци­ты в мо­че и по ре­зуль­та­там УЗИ.

Обоб­щён­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 2 и 3. Со­пут­ству­ю­щую основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гию ис­сле­до­ва­те­ли на­хо­ди­ли вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. В ана­ли­зах кро­ви не бы­ло вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Не­фро­нал ЭДАС-928. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

До ле­че­ния симп­то­мы ХПМКБ, ослож­нён­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­ри­том, боль в по­яс­нич­ной об­ла­сти и (+) симп­том Па­стер­нац­ко­го бы­ли вы­ра­же­ны у боль­ных обе­их групп в уме­рен­ной сте­пе­ни, ва­рьи­руя в пре­де­лах 1,4 ± 0,16 — 1,6 ± 0,18 бал­ла. Как у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, так и кон­троль­ной груп­пы, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, до­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов в сред­нем на 55 % (p < 0,001) и на 40,2 % (p < 0,01) со­от­вет­ствен­но на­блю­да­лось че­рез 20 дней ле­че­ния. Че­рез 30 дней ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 84 % и 70,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 13,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; табл. 2-3). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния оба симп­то­ма у боль­ных обе­их групп бы­ли пол­но­стью ку­пи­ро­ва­ны.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния по­ка­за­те­ли лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ у боль­ных со­став­ля­ли 13,6 ± 1,2 ты­сяч в 1 мкл и 23,4 ± 1,8 мм/час и 13,0 ± 1,0 ты­сяч в 1 мкл и 23,2 ± 1,8 мм/час со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе, суб­фе­бри­ли­тет до­сти­гал 37,6ºС (табл.2). У боль­ных обе­их групп тем­пе­ра­ту­ра те­ла нор­ма­ли­зо­ва­лась на 20-й день от на­ча­ла ле­че­ния. Че­рез 20 дней ле­че­ния от­ме­че­но до­сто­вер­ное сни­же­ние лейко­ци­то­за и СОЭ в сред­нем на 61,7 % (p < 0,05 — 0,001) в основ­ной груп­пе и толь­ко СОЭ на 43,9 % (p < 0,01) в кон­троль­ной груп­пе. В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, че­рез 30 дней ле­че­ния уро­вень лейко­ци­тов сни­зил­ся до нор­мы, а по­ка­за­тель СОЭ умень­шил­ся на 88 % (p < 0,001). У боль­ных кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, ре­дук­ция лейко­ци­то­за и по­вы­шен­ной СОЭ со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но 70 % и 65,9 %, т.е. 30 % и 22,1 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,05 – 0,02; табл. 2 и 3). К кон­цу кур­са ле­че­ния по­ка­за­те­ли лейко­ци­то­за и СОЭ в основ­ной груп­пе и по­ка­за­тель лейко­ци­то­за в кон­троль­ной груп­пе нор­ма­ли­зо­ва­лись, а по­ка­за­тель СОЭ в кон­троль­ной груп­пе оста­вал­ся вы­ше нор­мы на 10,6 %. Аб­со­лют­ные зна­че­ния лейко­ци­то­за и СОЭ в основ­ной груп­пе бы­ли до­сто­вер­но мень­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05 – 0,02; табл.2).

В ис­хо­де вы­ра­жен­ность син­дро­ма ди­зу­рии у боль­ных обе­их групп со­став­ля­ла 5,6 ± 0,74 бал­ла по 9 у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших в со­ста­ве ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, и на 82,4 % в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли балль­ной (сум­мар­ной) шка­ле оцен­ки. До­сто­вер­ное сни­же­ние вы­ра­жен­но­сти ди­зу­рии от­ме­ча­лось в обе­их груп­пах че­рез 20 дней ле­че­ния (p < 0,05-0,01). Че­рез 30 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность ди­зу­рии в основ­ной груп­пе сни­зи­лась до­сто­вер­но на 10,7 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе (p< 0,05). По окончании исследования дизурия была редуцирована на 96,9 % стандартную базисную терапию, т.е. на 5,3 % больше в основной группе (p < 0,01; табл. 2 и 3). На всех этапах исследования средняя скорость редукции дизурии была на 8,9 % больше в основной группе, чем в контрольной.

До ле­че­ния ми­кро­ге­ма­ту­рия и про­те­и­ну­рия у боль­ных со­став­ля­ли: 24,0 ± 2,8 эрит­ро­ци­та в пре­па­ра­те и 1,2 ± 0,16 г/сут­ки со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и 25,5 ± 3,0 эрит­ро­ци­та в пре­па­ра­те и 1,2 ± 0,15 г/сут­ки в кон­троль­ной груп­пе. Че­рез 30 и 42 дня ле­че­ния сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов сни­зи­лась в сред­нем на 61,4 % и 90,1 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе и на 45,6 % и 74,6 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. на 15,8 % и 15,5 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,01; табл.2 и 3).

В ис­хо­де бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия бы­ли до­воль­но вы­ра­же­ны и до­сти­га­ли со­от­вет­ствен­но 120000 ± 13000 в 1 мл в обе­их груп­пах и 40,7 ± 2,6 лейко­ци­тов в п/зр. в основ­ной груп­пе и 39,2 ± 2,6 лейко­ци­та в п/зр. в кон­троль­ной груп­пе, а па­то­ло­ги­че­ские из­ме­не­ния в поч­ках и мо­че­точ­ни­ках оце­ни­ва­лись в 1,6 ± 0,20 бал­ла у боль­ных обе­их групп. По окон­ча­нии ле­че­ния бак­те­ри­урия и лейко­ци­ту­рия бы­ли ре­ду­ци­ро­ва­ны в сред­нем на 76,8 % в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, и на 64,8 % в кон­троль­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли стан­дарт­ную ба­зис­ную те­ра­пию, а вы­ра­жен­ность па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний в поч­ках и мо­че­точ­ни­ках умень­ши­лись на 62,5 % в основ­ной груп­пе и на 43,8 % в кон­троль­ной груп­пе, т.е. со­от­вет­ствен­но на 12 % и 18,7 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05 — 0,02; табл.2 и 3).

Сред­няя сум­мар­ная (Σ М) ре­дук­ция симп­то­мов ХПМКБ, ослож­нен­ной хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, со­ста­ви­ла 90,2 % в основ­ной груп­пе и 82,1 % — в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов ХПМКБ в основ­ной груп­пе бы­ла на 10,1 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

При в/в уро­гра­фии и УЗИ у 40 боль­ных (67,3 %) основ­ной груп­пы в ча­шеч­ках од­ной или обе­их по­чек вы­яв­ле­но 1-3 кон­кре­мен­та раз­ме­ра­ми от 1 до 8 мм с глад­кой по­верх­но­стью. У 20 боль­ных (32,7 %) опре­де­лял­ся «пе­сок» в ча­шеч­ках по­чек. В кон­троль­ной груп­пе кон­кре­мен­ты (1-3) вы­яв­ле­ны в 60 % слу­ча­ев (36 боль­ных) с ло­ка­ли­за­ци­ей кам­ней в поч­ках, а у 24 боль­ных об­на­ру­жен в поч­ках «пе­сок».

По окон­ча­нии кур­са ле­че­ния в основ­ной груп­пе при в/в уро­гра­фии и УЗИ по­чек у 26 боль­ных (65 %) из 40 кон­кре­мен­ты в поч­ках не вы­яв­ле­ны, а «пе­сок» об­на­ру­жен у 5 (25 %) из 20 боль­ных. В кон­троль­ной груп­пе у 19 (52,8 %) из 36 ис­ход­ных боль­ных кон­кре­мен­ты в поч­ках не об­на­ру­же­ны, а «пе­сок» был вы­яв­лен у 12 (50 %) из 24 боль­ных. То есть, по­ка­за­те­ли «рас­тво­ре­ние-вы­ве­де­ние» кон­кре­мен­тов и «пес­ка» из по­чек на 12,2 % и 25 % со­от­вет­ствен­но луч­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной.

В основ­ной груп­пе, где боль­ные по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Не­фро­нал ЭДАС-928, хо­ро­шие ре­зуль­та­ты от­ме­че­ны в 67,3 % слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ные — в 36,7 % слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­чав­шей ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 51,7 % и 48,3 % слу­ча­ев, т.е. в основ­ной груп­пе хо­ро­ших ре­зуль­та­тов по­лу­че­но на 15,6 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.

В ­сво­их за­клю­че­ни­ях ав­то­ры ­кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ­под­чер­ки­ва­ют, ­что Не­фро­нал ЭДАС-928 в ­со­ста­ве ­ком­плекс­ной те­ра­пи­и боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том, ка­че­ствен­но ­по­вы­ша­ет эф­фек­тив­ность ле­че­ни­я боль­ных на 15,6 % ­по ­срав­не­ни­ю с ба­зис­ной те­ра­пи­ей. Он яв­ля­ет­ся ­бе­зо­пас­ным в ­при­ме­не­ни­и, ­хо­ро­шо ­со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и ­хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми. Не ­вы­зы­ва­ет ­по­боч­ных и/и­ли не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов, а ­пред­ло­жен­на­я ­схе­ма ле­че­ни­я яв­ля­ет­ся на­и­бо­ле­е оп­ти­маль­ной и у­доб­ной д­ля ис­поль­зо­ва­ни­я. Счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му в­не­дре­ни­ю в ­ме­ди­цин­ску­ю ­прак­ти­ку д­ля ­ком­плекс­но­го ле­че­ни­я боль­ных с ХПМКБ, о­слож­нен­ной ­хро­ни­че­ским пи­е­ло­не­фри­том.