Оксалур ЭДАС-115

Обобщённые материалы клинических исследований Оксалур ЭДАС-115

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ок­са­лур ЭДАС-115 в ле­че­нии боль­ных мо­че­ка­мен­ной бо­лез­нью (МКБ) про­ве­де­ны в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей МО РФ.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 60 боль­ных обо­е­го по­ла в воз­ра­сте от 20 до 58 лет, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы по 30 боль­ных в каж­дой (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных в кон­троль­ной груп­пе про­во­ди­ли по стан­дарт­ной об­ще­при­ня­той ме­то­ди­ке, вклю­чая аналь­ге­ти­ки, ан­ти­био­ти­ки, спаз­мо­ли­ти­ки, ли­то­ли­ти­ки. Па­ци­ен­там основ­ной груп­пы в ком­плекс­ное ле­че­ние до­бав­ля­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ок­са­лур ЭДАС-115 по 5 ка­пель в чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в день цик­ла­ми по 6 дней под­ряд с од­но­днев­ным пе­ре­ры­вом на седь­мой день. Ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 6 не­дель. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп от­ра­же­ны в та­бли­це 2.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния. Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым па­ра­мет­рам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки.

Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 6 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 9 (66,7%; p < 0,05 –0,02).

Со­кра­ще­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет в сред­нем 1,5 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой (p < 0,05).

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных МКБ, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был при­ме­нен пре­па­рат Ок­са­лур ЭДАС-115 кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 90% боль­ных, в то вре­мя как в кон­троль­ной – у 83,3%, от­суствие же эф­фек­та име­ло ме­сто у 10% боль­ных основ­ной груп­пы и у 16,7% - в кон­троль­ной. Ре­зуль­та­ты основ­ной груп­пы пре­вос­хо­дят дан­ные кон­троль­ной груп­пы на 6,7%. По­боч­но­го действия пре­па­ра­та и ухуд­ше­ние со­сто­я­ния боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае.

На осно­ва­нии по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов мож­но сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • Ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ок­са­лур ЭДАС-115 в ле­че­нии МКБ да­ет воз­мож­ность до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 66,7% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе в сред­нем на 1,5 су­ток по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05).
  • Эф­фек­тив­ность при при­ме­не­нии Ок­са­лур ЭДАС-115 в ле­че­нии боль­ных МКБ основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния на 6,7% боль­ше, чем в кон­троль­ной.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ок­са­лур ЭДАС-115 не ока­зы­ва­ет по­боч­но­го действия и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми в ис­поль­зо­ван­ных до­зах.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я ­фак­тор эф­фек­тив­но­сти ис­поль­зо­ва­ни­я Ок­са­лур ЭДАС-115 в ле­че­ни­и МКБ, ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость ­пре­па­ра­та боль­ны­ми и от­сустви­е ­по­боч­ных действий, мож­но ре­ко­мен­до­вать е­го к в­не­дре­ни­ю в ам­бу­ла­тор­ну­ю и ­кли­ни­че­ску­ю ­прак­ти­ку.

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
20-29 30-39 40-49 Свы­ше 50 20-29 30-39 40-49 Свы­ше 50
МКБ 8 10 7 5 7 11 6 6
Все­го 30 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Сред­ние сро­ки ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов

Кри­те­рии оцен­ки Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па p <
чис­ло боль­ных М±m
(сут­ки)
чис­ло боль­ных М ±m
(сут­ки)
Пе­ри­о­ди­че­ские при­сту­по­об­раз­ные бо­ли в по­яс­ни­це с ир­ра­ди­а­ци­ей в низ жи­во­та 30 13,9±0,49 30 15,7±0,53 0,02
Ги­пер­тер­мия 12 8,6±0,42 12 9,9±0,45 0,05
Уча­щен­ное, бо­лез­нен­ное мо­че­ис­пус­ка­ние 16 13,4±0,63 17 15,2±0,72
Симп-м Па­стер­нац­ко­го 30 5,2±0,45 30 7,3±0,68 0,02
Ана­лиз кро­ви: СОЭ
лейко­ци­ты
23 12,1±0,58 22 12,4±0,57
14 15,3±0,50 13 16,9±0,53 0,05
Ан.мо­чи: ура­ты 15 26,7±0,41 15 28,1±0,52 0,05
Ан.мо­чи: ок­са­ла­ты 15 25,3±0,52 15 27,4±0,63 0,02
Ан.мо­чи: фос­фа­ты 15 26,5±0,39 15 27,2±0,43
? М ±m 16,3±0,49 17,8±0,56 0,05

Свод­ная та­бли­ца 3. Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных МКБ

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных % чис­ло боль­ных %
Улуч­ше­ние 27 90 25 83,3
От­сут­ствие эф­фек­та 3 10 5 16,7
Ухуд­ше­ни­е - - - -

Возврат к списку