Чистел ЭДАС-110

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Чи­стел ЭДАС-110 (кап­ли) при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

Кри­те­рии вклю­че­ния боль­ных в ис­сле­до­ва­ние: острая ис­тин­ная эк­зе­ма; воз­раст 18 - 60 лет; на­ли­чие ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия боль­но­го на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния боль­ных из ис­сле­до­ва­ния: упор­но те­ку­щая дисгид­ро­ти­че­ская оча­го­вая эк­зе­ма; рас­про­стра­нен­ная фор­ма эк­зе­мы с упор­ным те­че­ни­ем; тя­же­ло про­те­ка­ю­щая фор­ма эк­зе­мы; ми­кроб­ная эк­зе­ма; се­бо­рей­ная эк­зе­ма; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; са­хар­ный диа­бет; па­ци­ен­ты, при­ме­ня­ю­щие пре­па­ра­ты, ко­то­рые мо­гут по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Все­го в ис­сле­до­ва­ни­ях участ­во­ва­ло 120 боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой в воз­ра­сте от 19 до 60 лет (сред­ний воз­раст 37,7+1,3 лет). 45% боль­ных бы­ли муж­ско­го по­ла, 55% -жен­ско­го по­ла. Из них 34,2% бы­ли в воз­ра­сте 19-30 лет, 49,2% - в воз­ра­сте 31-45 лет и 16,6% - в воз­ра­сте 46-60 лет. Па­ци­ен­ты со­ста­ви­ли 2 со­по­ста­ви­мые груп­пы – основ­ную и кон­троль­ную, по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная табл. 1). До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние пре­ду­смат­ри­ва­ло сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, осмотр. Оцен­ку кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви (с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра) и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния, при не­об­хо­ди­мо­сти, до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15, 30 и 45 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Кли­ни­че­ский ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе вклю­ча­ет ком­плекс мер:

• Вы­яв­ле­ние и устра­не­ние раз­дра­жа­ю­ще­го фак­то­ра.
• Пре­до­хра­не­ние по­ра­жен­ных участ­ков ко­жи от мест­но­го раз­дра­же­ния.
• Те­ра­пия со­пут­ству­ю­щих за­бо­ле­ва­ний.
• Ди­е­та пре­иму­ще­ствен­но мо­лоч­но-рас­ти­тель­ная.
• Но­во-Пас­сит по 1 т 3 ра­за в сут­ки.
• Каль­ция пан­то­те­нат 0,3 г 5 раз в сут­ки.
• Та­ве­гил по 1 мг 2 ра­за в сут­ки (утром и ве­че­ром) до еды, за­пи­вая во­дой.
• Аскор­би­но­вая кис­ло­та по 100 мг 2 ра­за в сут­ки внутрь по­сле еды.
• Ру­тин 0,02 г 3 ра­за в сут­ки.
• Мест­но – при отёч­но­сти и мок­ну­тии при­моч­ки из рас­тво­ра ри­ва­но­ла, по их устра­не­нии 2-5% бор­но-наф­та­ла­но­вая па­ста, за­тем – наф­та­лан­ской неф­ти ли­ни­мент 10% или дег­тяр­ная мазь на по­ра­жен­ные участ­ки ко­жи слег­ка вти­рать 2 ра­за в сут­ки.

Курс ле­че­ния в те­че­ние 45 дней.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, до­пол­ни­тель­но к ле­че­нию в кон­троль­ной груп­пе, по­лу­ча­ли вне приёма пи­щи Чи­стел ЭДАС-110 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 45 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ре­дук­ции син­дро­ма по­ра­же­ния ко­жи - СПК (эри­те­ма + ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция + эро­зии + мок­ну­тие), симп­то­мов зуд и жже­ние по­ра­жен­ной ко­жи (да­лее зуд и жже­ние), боль в по­ра­жен­ном участ­ке ко­жи (да­лее боль), на­ру­ше­ние сна.

СПК, симп­то­мы зуд и жже­ние, боль, на­ру­ше­ние сна оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

• Эри­те­ма: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – лёг­кое по­крас­не­ние и отёк по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 2 бал­ла – ко­жа яр­ко-крас­но­го цве­та, вы­ра­жен­ный отёк, рас­про­стра­ня­ю­щий­ся за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи; 3 бал­ла – ин­тен­сив­ное по­крас­не­ние с си­нюш­ным от­тен­ком, рез­ко вы­ра­жен­ный отёк тка­ней с ин­филь­тра­ци­ей в под­кож­ную клет­чат­ку и за пре­де­лы по­ра­жен­но­го участ­ка ко­жи.
• Ми­кро­ве­зи­ку­ля­ция: 0 бал­лов – нет симп­то­ма; 1 бал­ла – еди­нич­ные мель­чайшие пу­зырь­ки; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные мель­чайшие пу­зырь­ки на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ные, ме­ста­ми сли­ва­ю­щи­е­ся в сплош­ные оча­ги мель­чайшие пу­зырь­ки и мно­го­ка­мер­ные пу­зы­ри с плот­ной по­крыш­кой на мно­гих участ­ках ко­жи.
• Эро­зии: 0 бал­ла – нет эро­зий; 1 балл – еди­нич­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­лов – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные эро­зии на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – мно­же­ствен­ные то­чеч­ные и слив­ные эро­зии на не­сколь­ких участ­ках ко­жи.
• Мок­ну­тие (пу­сту­лы): 0 бал­лов – от­сут­ствие мок­ну­тия; 1 балл – еди­нич­ные, вы­сту­па­ю­щие в ви­де ка­пель, точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 2 бал­ла – мно­же­ствен­ные точ­ки мок­ну­тия на огра­ни­чен­ном участ­ке ко­жи; 3 бал­ла – обиль­ное мок­ну­тие всей по­ра­жен­ной по­верх­но­сти ко­жи.
• Зуд и жже­ние: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – зуд и жже­ние пе­ри­о­ди­че­ские, крат­ко­вре­мен­ные, огра­ни­че­ны по ло­ка­ли­за­ции (про­во­ци­ру­ю­щие фак­то­ры из­вест­ны), про­хо­дят са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – зуд и жже­ние по­сто­ян­ные, под­да­ют­ся фарм­те­ра­пи (та­ве­гил), сон со­хра­нен; 3 бал­ла – зуд и жже­ние не­стер­пи­мые, пло­хо под­да­ют­ся фарм­те­ра­пии, бес­по­кой­ный сон (при­ем сно­твор­ных, та­зе­пам).
• Боль: 0 бал­лов – от­сут­ствие бо­ли; 1 балл – боль крат­ко­вре­мен­ная, про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – боль дли­тель­ная (бо­лее 30 ми­нут), но лег­ко про­хо­дит на фо­не аде­кват­ной фарм­те­ра­пии (аналь­ге­ти­ки); 3 бал­ла – боль по­сто­ян­ная, силь­ная, труд­но под­даёт­ся фарм­те­ра­пии.
• На­ру­ше­ние сна: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – за­сы­па­ние длит­ся доль­ше 30 ми­нут; 2 бал­ла – ча­сто по­вто­ря­ют­ся ко­рот­кие про­бу­жде­ния, ко­то­рые пре­ры­ва­ют, то есть, де­ла­ют не­воз­мож­ным креп­кий глу­бо­кий сон (при­ем та­зе­па­ма); 3 бал­ла – по­вто­ря­ют­ся про­бу­жде­ния, ко­то­рые усу­губ­ля­ют­ся не­воз­мож­но­стью сно­ва за­снуть в те­че­ние дли­тель­но­го вре­ме­ни. Про­бу­жде­ния на­ру­ша­ют креп­кий глу­бо­кий сон, по­это­му от­сут­ству­ет чув­ство от­ды­ха, ко­то­рое влечёт за со­бой ча­стый при­ем сно­твор­но­го – ра­де­дорм.

Ре­пре­зен­та­тив­ные по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные от­кры­тые срав­ни­тель­ные кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния бы­ли по­свя­ще­ны изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Чи­стел ЭДАС-110 в срав­не­нии с ба­зис­ной те­ра­пи­ей боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой.

Обоб­щен­ные ре­зуль­та­ты кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, она не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мых кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Уро­вень са­ха­ра в кро­ви боль­ных был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, вы­зван­ных приёмом ка­пель Чи­стел ЭДАС-110, не об­на­ру­же­но. Все па­ци­ен­ты обе­их групп про­шли пол­ный курс ле­че­ния. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t- кри­те­рия Стью­ден­та.

На мо­мент пер­вич­но­го об­сле­до­ва­ния СПК у боль­ных обе­их групп был вы­ра­жен в уме­рен­ной сте­пе­ни, а сред­ний сум­мар­ный балл син­дро­ма (?М+m) со­став­лял 8,3+0,92 и 8,0+0,88 бал­ла со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе. До­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти син­дро­ма от­ме­че­но че­рез 30 дней ле­че­ния на 56,7% (p < 0,001) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Чистел ЭДАС-110, и на 41,2% у больных контрольной группы, получавших базисную терапию (p < 0,001). Достоверной разницы между этими показателями не было (p > 0,05). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний СПК был ре­ду­ци­ро­ван на 88% у боль­ных основ­ной груп­пы и на 72,5% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 15,5% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,01).

В ис­хо­де сте­пень вы­ра­жен­но­сти симп­то­мов зуд и жже­ние, боль и на­ру­ше­ние сна у боль­ных обе­их групп ва­рьи­ро­ва­ла от 1,8+0,19 до 2,2+0,22 бал­ла по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки. Че­рез 30 дней ле­че­ния вы­ра­жен­ность симп­то­мов до­сто­вер­но сни­зи­лась в сред­нем на 63,4% у боль­ных основ­ной груп­пы и на 43,3% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 20,1% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05; сводные табл. 2 и 3). А по окончании исследований симптомы регрессировали в среднем на 92,7% у больных основной группы и на 81,1% у пациентов контрольной группы, т.е. на 11,6% больше в основной группе (p < 0,05).

По­сле за­вер­ше­ния кур­сов ле­че­ния сред­няя сум­мар­ная (?М) ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла 91,5% у боль­ных основ­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли в ком­плекс­ной те­ра­пии Чи­стел ЭДАС-110, и 79% у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 12,5% боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 12,9% больше в основной группе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Чи­стел ЭДАС-110, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен в 83,3% слу­ча­ев, удо­вле­тво­ри­тель­ный в 16,7% слу­ча­ев, а в кон­троль­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших ба­зис­ную те­ра­пию, со­от­вет­ствен­но в 68,3% и 31,7% слу­ча­ев (свод­ная табл. 4). Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Чи­стел ЭДАС-110 без­опа­сен в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с ис­поль­зо­ван­ны­ми ал­ло­па­ти­че­ски­ми ле­кар­ства­ми и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов (свод­ная табл. 5).

Вы­во­ды

• Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Чи­стел ЭДАС-110, вклю­чен­ный в со­став ком­плекс­ной те­ра­пии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой, ка­че­ствен­но улуч­ша­ет ре­зуль­та­ты ле­че­ния на 15% по срав­не­нию с ба­зис­ной те­ра­пи­ей.
• По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ний сред­няя сум­мар­ная (? М) ре­дук­ция симп­то­мов острой ис­тин­ной эк­зе­мы со­ста­ви­ла 91,5% в основ­ной груп­пе боль­ных, по­лу­чав­ших Чи­стел ЭДАС-110, и 79% - в кон­троль­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли ба­зис­ную те­ра­пию, т.е. на 12,5% боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 12,9% больше в основной группе.
• Чи­стел ЭДАС-110 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии, он хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми и хо­ро­шо со­че­та­ет­ся с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми, ни в од­ном слу­чае не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но по­боч­но­го и/или не­же­ла­тель­но­го эф­фек­та.
• Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Чи­стел ЭДАС-110 при ле­че­нии боль­ных с острой ис­тин­ной эк­зе­мой яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­ние

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний ав­то­ры ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным в­клю­че­ни­е го­мео­па­ти­че­ско­го ­пре­па­ра­та Чи­стел ЭДАС-110 в ­ком­плекс ле­чеб­ных ме­ро­при­я­тий боль­ных с о­строй ис­тин­ной ­эк­зе­мой.