Кардиалгин ЭДАС-106 (906)

Обобщённые материалы клинических исследований Кардиалгин ЭДАС-906

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти ис­поль­зо­ва­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Кар­ди­ал­гин ЭДАС-906 в ле­че­нии боль­ных ИБС в со­че­та­нии с ар­те­ри­аль­ной ги­пер­тен­зи­ей и не­до­ста­точ­но­стью кро­во­об­ра­ще­ния (НК) II ста­дии про­ве­де­ны в ГУЗ «Го­род­ская боль­ни­ца № 40 Ку­рорт­но­го ад­ми­ни­стра­тив­но­го рай­о­на» Санкт-Пе­тер­бур­га. Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­дил­ся 61 боль­ной. Боль­ные (обо­е­го по­ла) раз­де­ле­ны на основ­ную (31 боль­ной) и кон­троль­ную (30 боль­ных) ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы (та­бли­ца 1).

Па­ци­ен­ты кон­троль­ной груп­пы по­лу­ча­ли ба­зис­ную ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию (нит­ра­ты, бе­та-ад­ре­но­бло­ка­то­ры, ан­та­го­ни­сты каль­ция, ас­пи­рин, сер­деч­ные ги­ко­зи­ды, мо­че­гон­ные, ин­ги­би­то­ры ан­гио­тен­зин­пре­вра­ща­ю­ще­го фер­мен­та), вклю­чая нит­ро­сор­бит 0,01 по 2 та­блет­ки 2-3 ра­за в день, а боль­ным основ­ной груп­пы к ле­че­нию до­бав­ля­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Кар­ди­ал­гин ЭДАС-906 по 5 гра­нул 3 ра­за в день вне при­е­ма пи­щи (со­глас­но схе­ме: 6 дней при­ем гра­нул, 1 день- пе­ре­рыв. Ле­че­ние (4 не­де­ли) и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние (4 не­де­ли) осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 8 не­дель. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп пред­став­ле­ны в та­бли­це 2.

Как вид­но из та­бли­цы 2, в на­ча­ле ле­че­ния (ис­ход­ные дан­ные) основ­ные симп­то­мы-кри­те­рии за­бо­ле­ва­ния, ко­то­рые не­льзя оце­нить ко­ли­че­ствен­но, но­си­ли вы­ра­жен­ный и рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния в обе­их груп­пах с рав­ной ча­сто­той рас­про­стра­не­ния. Рез­ко вы­ра­жен­ный ха­рак­тер про­яв­ле­ния симп­то­мов по субъек­тив­ной оцен­ке от­ме­чен в 62,5%, по объек­тив­ным по­ка­за­те­лям - 33,3%.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния (гра­фа «ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов»). Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной от­ме­ча­ет­ся по всем изу­ча­е­мым симп­то­мам субъек­тив­ной и объек­тив­ной оцен­ки. Од­на­ко, ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 15 оце­ноч­ным по­ка­за­те­лям из 19 (78,9%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 6 из 9 (66,7%) и по объек­тив­ной оцен­ке 9 из 10 (90%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 1,6 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,7 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой по по­ка­за­те­лям: бо­ли в об­ла­сти серд­ца, го­ло­во­кру­же­ние, ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния, одыш­ка при фи­зи­че­ской на­груз­ке, об­щая сла­бость, пе­ри­фе­ри­че­ские оте­ки, на­ли­чие за­стой­ных яв­ле­ний в лег­ких (p < 0,05 – 0,001) – это те показатели, которые в исходе невозможно оценить количественно (таблица 2).

Про­ве­ден­ные ис­сле­до­ва­ния до­сто­вер­но по­ка­за­ли эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Кар­ди­ал­гин ЭДАС-906 в со­че­тан­ной те­ра­пии боль­ных ИБС. От­ме­че­на хо­ро­шая пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та, от­сут­ствие по­боч­ных эф­фек­тов. При­вы­ка­ния к пре­па­ра­ту или «син­дро­ма от­ме­ны» не от­ме­че­но.

Ком­плекс­но­е го­мео­па­ти­че­ско­е ле­кар­ствен­но­е ­сред­ство Кар­ди­ал­гин ЭДАС-906 мо­жет быть ре­ко­мен­до­ван д­ля ­при­ме­не­ни­я ­при ле­че­ни­и па­ци­ен­тов с и­ше­ми­че­ской бо­лез­нью ­серд­ца с ар­те­ри­аль­ной ги­пер­тен­зи­ей и не­до­ста­точ­но­стью ­кро­во­об­ра­ще­ни­я (НК) II ста­ди­и.

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
40-49 50-59 свы­ше 60 40-49 50-59 свы­ше 60
ИБС в со­че­та­нии с ар­те­ри­аль­ной ги­пер­тен­зи­ей и не­до­ста­точ­но­стью кро­во­об­ра­ще­ния (НК) II ста­дии 5 14 12 5 13 12
Все­го 31 30

Свод­ная та­бли­ца 2. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Ос­нов­ные симп­то­мы-кри­те­рии оцен­ки сте­пе­ни про­яв­ле­ния за­бо­ле­ва­ния Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
Чи­сло М ±m Чи­сло М±m
ис­ход Ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов (сут­ки) ис­ход Ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов (сут­ки)
С
у
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Бо­ли в об­ла­сти серд­ца 31 ++ 16,1±0,65** 30 ++ 18,2±0,71**
Чи­сло при­сту­пов сте­но­кар­дии за сут­ки 31 5,3±0,4* 1,4±0,2*; ** 30 5,2±0,5* 2,9±0,4*;**
Го­ло­во­кру­же­ние 14 + 12,3±0,53** 14 + 14,1±0,61**
Го­лов­ные бо­ли 14 + 12,6±0,75 14 + 14,2±0,81
На­ру­ше­ние сна 26 ++ 13,8±0,57 25 ++ 14,3±0,73
Ощу­ще­ние серд­це­би­е­ния 16 + 16,4±0,41** 15 + 17,9±0,59**
Одыш­ка при фи­зи­че­ской на­груз­ке 31 + 16,8±0,39** 30 + 18,2±0,51**
Об­щая сла­бость 31 ++ 17,6±0,51** 30 ++ 19,3±0,60**
Бы­страя фи­зи­че­ская утом­ля­е­мость 31 + 21,1±0,78 30 + 22,4±0,83
О
б
ъ
е
к
т
и
в
н
ы
е
Ци­а­ноз 31 ++ 18,8±0,76 30 ++ 20,7±0,87
Пе­ри­фе­ри­че­ские оте­ки 14 + 17,4±0,59** 14 + 19,3±0,53**
На­ли­чие за­стой­ных яв­ле­ний в лег­ких 14 + 19,3±0,55** 14 + 21,1±0,67**
ЧСС 24 106,2±2,4* 88,3±1,6*;** 22 105,8±2,1* 95,5±1,8*;**
Экс­тра­си­сто­лы в 1 ми­ну­ту 24 6,2±1,1* 1,6±0,2*;** 22 6,0±1,0* 3,2±0,4*;**
АД: си­сто­ли­че­ское; 24 157,7±4,1* мм рт.ст. 134,3±3,1* мм рт.ст. 22 156,8±3,9* мм рт.ст. 141,5±4,1* мм рт.ст.
АД: диа­сто­ли­че­ское 24 91,4±2,0* мм рт.ст. 81,2±1,0* мм рт.ст. 22 87,5±2,5* мм рт.ст. 79,7±1,7* мм рт.ст.
ЭхоКГ 24 50,2±1,0*мл 53,5±1,2* мл 22 49,8±1,1мл 50,9±1,3 мл
Су­точ­ное мо­ни­то­ри­ро­ва­ние ЭКГ: кол-во эпи­зо­дов го­ри­зон таль­ной де­прес­сии сег­мен­та S-T ни­же изо­ли­нии за сут­ки 24 8,5±1,3* 3,7±0,6* 22 7,5±1,5 4,8±1,0
Сред­няя ве­ли­чи­на сни­же­ния сег­мен­та S-T за сут­ки 24 2,0±0,2* 0,9±0,1* 22 1,9±0,3 1,5±0,4

При­ме­ча­ние: * - вы­ра­жен;
(++) – рез­ко ­вы­ра­жен;
( * - p < 0,05) – достоверность различия между результатами исхода и лечения;
( ** - p < 0,05 – 0,001) –достоверность различия между результатами основной и контрольной групп.

Возврат к списку