Артромил ЭДАС-119 (919)

Обобщённые материалы клинических исследований Артромил ЭДАС-119

Подробнее о препарате
Обобщенный анализ
Сводные таблицы

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по изу­че­нию эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти и без­опас­но­сти ис­поль­зо­ва­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­тро­мил ЭДАС-119 в ле­че­нии боль­ных осте­о­хонд­ро­зом раз­лич­ных от­де­лов по­зво­ноч­ни­ка, ар­три­та­ми и ар­тро­зо­ар­три­та­ми про­ве­де­ны в Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей МО РФ.

Все­го под на­шим на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 66 боль­ных обо­е­го по­ла, со­ста­вив­шие основ­ную и кон­троль­ную ран­до­ми­зи­ро­ван­ные груп­пы (та­бли­ца 1).

Ле­че­ние боль­ных в кон­троль­ной груп­пе осу­ще­ствля­ли по об­ще­при­ня­тым ме­то­ди­кам и схе­мам кон­сер­ва­тив­ной те­ра­пии, вклю­чая аналь­ге­ти­ки, гор­мо­ны, фи­зио­те­ра­пию, мас­саж, а па­ци­ен­там основ­ной груп­пы в ком­плекс­ное ле­че­ние до­бав­ля­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­тро­мил ЭДАС-119 по 5 ка­пель на ку­соч­ке са­ха­ра или в од­ной чай­ной лож­ке во­ды 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи. Ле­че­ние и ди­на­ми­че­ское на­блю­де­ние за со­сто­я­ни­ем боль­ных осу­ще­ствля­ли в те­че­ние 2-х ме­ся­цев. Ре­зуль­та­ты про­ве­ден­но­го ле­че­ния боль­ных основ­ной и кон­троль­ной групп пред­став­ле­ны в та­бли­це 2.

Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния про­во­ди­лась на осно­ва­нии срав­не­ния сро­ков зна­чи­тель­но­го сни­же­ния вы­ра­жен­но­сти про­яв­ле­ния основ­ных симп­то­мов или пол­но­го их ис­чез­но­ве­ния. Со­кра­ще­ние сро­ков вы­ра­жен­но­го кли­ни­че­ско­го про­яв­ле­ния в основ­ной груп­пе по срав­не­нию с кон­троль­ной - от­ме­ча­ет­ся по всем ис­сле­до­ван­ным па­ра­мет­рам, но ста­ти­сти­че­ски до­сто­вер­ные раз­ли­чия от­ме­че­ны по 12 наи­бо­лее ин­фор­ма­тив­ным по­ка­за­те­лям из 22 (54,5%), в том чис­ле по субъек­тив­ной оцен­ке 3 из 8 (37,5%) и по объек­тив­ной оцен­ке 9 из 14 (64,3%).

Сни­же­ние сро­ков ку­пи­ро­ва­ния вы­ра­жен­ных кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний в основ­ной груп­пе со­став­ля­ет от 0,9 до 2,1 су­ток (в сред­нем 1,5 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной груп­пой по по­ка­за­те­лям: раз­дра­жи­тель­ность, эмо­ци­о­наль­ная ла­биль­ность, пси­хо­фи­зи­че­ская ис­то­ща­е­мость, на­ру­ше­ние сна, го­ло­во­кру­же­ние, ощу­ще­ние пе­ре­бо­ев в серд­це, ощу­ще­ние сер­це­би­е­ния, ла­биль­ность ЧСС и АД, си­ну­со­вая та­хи­кар­дия и си­ну­со­вая арит­мия (p < 0,05 –0,02 ).

Оце­ни­вая кли­ни­че­скую эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с вы­ше­упо­мя­ну­той па­то­ло­ги­ей, сле­ду­ет от­ме­тить, что в основ­ной груп­пе, где был ис­поль­зо­ван го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­тро­мил ЭДАС-119, кли­ни­че­ское улуч­ше­ние на­сту­пи­ло у 91,2% боль­ных, в то вре­мя как, в кон­троль­ной – у 84,4%, а от­суствие эф­фек­та име­ло ме­сто у 8,8% боль­ных основ­ной груп­пы и у 15,6% - в кон­троль­ной. Ре­зуль­та­ты основ­ной груп­пы пре­вос­хо­дят та­ко­вые кон­троль­ной груп­пы на 6,8%. По­боч­но­го действия пре­па­ра­та и ухуд­ше­ние со­сто­я­ния боль­но­го не от­ме­че­но ни в од­ном слу­чае.

По­лу­чен­ные дан­ные кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния поз­во­ля­ют сде­лать сле­ду­ю­щие вы­во­ды:

  • Ис­поль­зо­ва­ние го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­тро­мил ЭДАС-119 в ле­че­нии боль­ных ар­тро­зо­ар­три­том, осте­о­хонд­ро­зом, ар­три­том даёт воз­мож­ность до­сто­вер­но со­кра­тить сро­ки ку­пи­ро­ва­ния 54,5% ис­сле­до­ван­ных кри­те­ри­ев в основ­ной груп­пе на 0,9 –2,1 су­ток (в сред­нем 1,5 су­ток) по срав­не­нию с кон­троль­ной (p < 0,05 –0,02).
  • Эф­фек­тив­ность от при­ме­не­ния го­мео­па­ти­че­ско­го пре­па­ра­та Ар­тро­мил ЭДАС-119 в ле­че­нии боль­ных (с вы­ше­ука­зан­ной па­то­ло­ги­ей) основ­ной груп­пы по по­ка­за­те­лю кли­ни­че­ско­го улуч­ше­ния на 6,8% луч­ше, чем в кон­троль­ной.
  • Го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Ар­тро­мил ЭДАС-119 не ока­зы­ва­ет по­боч­но­го действия и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся боль­ны­ми в ис­поль­зо­ван­ных до­зах.

Та­ким об­ра­зом, у­чи­ты­ва­я эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ни­я Ар­тро­мил ЭДАС-119 в ле­че­ни­и боль­ных ар­тро­зо­ар­три­том, о­сте­о­хонд­ро­зом, ар­три­том, ­хо­ро­шу­ю пе­ре­но­си­мость и от­сут­стви­е ­по­боч­ных действий, мож­но ре­ко­мен­до­вать е­го к ши­ро­ко­му ис­поль­зо­ва­ни­ю в ­кли­ни­че­ской ­прак­ти­ке.

Свод­ная та­бли­ца 1. Об­щая ха­рак­те­ри­сти­ка боль­ных

Но­зо­ло­гия Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
воз­раст (лет) воз­раст (лет)
30-39 40-49 50-59 Свы­ше 60 30-39 40-49 50-59 Свы­ше 60
Ар­тро­зо­ар­три­ты 5 4 1 - 4 3 1 1
Осте­о­хонд­роз 7 5 1 1 6 3 4 1
Ар­три­ты 4 4 2 - 3 3 2 1
Все­го 34 32

Свод­ная та­бли­ца 1. Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Кри­те­рии оцен­ки Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па p <
чис­ло боль­ных М ±m
(сут­ки)
чис­ло боль­ных М ±m
(сут­ки)
Бо­ли в су­ста­вах:
в по­кое
при дви­же­нии
11 5,2±0,35 10 6,3±0,38 0,05
34 17,8±0,45 32 19,2±0,51 0,05
Чув­ство жа­ра 8 9,8±0,21 7 10,7±0,29 0,05
Огра­ни­че­ние дви­же­ния в су­ста­ве 34 19,2±0,46 32 20,0±0,52 -
Мы­шеч­ные бо­ли в ко­неч­но­стях 22 10,8±0,49 20 11,9±0,51 -
Мы­шеч­ные бо­ли в ту­ло­ви­ще 16 17,4±0,75 15 17,8±0,79 -
Серд­це­би­е­ние 6 8,2±0,13 7 8,4±0,15 -
Одыш­ка 6 8,9±0,22 7 9,3±0,28 -
Ги­пе­ре­мия ко­жи над су­ста­вом 16 9,5±0,39 17 10,8±0,41 0,05
Отёч­ность су­ста­ва 16 17,3±0,41 17 18,9±0,52 0,05
ЭКГ (диф­фуз­ные изм-я в мио­кар­де) 12 10,0±0,64 11 10,5±0,82 -
Био­хи­мия кро­ви:
гло­бу­лин
фи­бри­но­ген
си­а­ло­вая кис­ло­та
С-ре­ак­тив­ный бе­лок
мо­че­вая кис­ло­та
10 17,7±0,42 10 19,1±0,47 0,05
10 18,2±0,55 9 20,1±0,57 0,05
10 18,5±0,35 9 19,7±0,39 0,05
10 17,1±0,61 11 19,2±0,70 0,05
10 19,6±0,37 9 20,8±0,41 0,05
Ана­лиз кро­ви: лейко­ци­ты 19 10,3±0,44 18 10,9±0,48 -
Ана­лиз кро­ви: СОЭ 19 18,7±0,47 18 20,4±0,52 0,05
Ана­лиз мо­чи: плот­ность 10 17,3±0,64 9 18,1±0,71 -
Ана­лиз мо­чи: фор­мен­ные эле­мен­ты 10 16,7±0,72 9 17,5±0,79 -
Ана­лиз мо­чи: ура­ты 10 18,8±0,41 10 20,4±0,45 0,05
Ана­лиз мо­чи: ок­са­ла­ты 10 18,3±0,54 11 19,0±0,62 -

Свод­ная та­бли­ца 3. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Кли­ни­че­ский эф­фект Ос­нов­ная груп­па Кон­троль­ная груп­па
чис­ло боль­ных % чис­ло боль­ных %
Улуч­ше­ние 31 91,2 27 84,4
От­суnствие эф­фек­та 3 8,8 5 15,6
Ухуд­ше­ни­е - - - -

Возврат к списку